Vliv monitorování hloubky sedace na kognitivní funkce a časnou rehabilitaci po artroplastice velkých kloubů

Cíl: Zjistit hodnotu monitorování hloubky sedace za účelem záchrany kognitivních funkcí pacientů, snížení výskytu pooperačního deliria a zkvalitnění časné rehabilitace po elektivní totální elektivní operaci kolenního kloubu.

Primární hypotéza: cílené monitorování hloubky sedace za účelem podpory úrovně lehké sedace během elektivní endoprotézy kolenního kloubu pomáhá zachránit kognitivní funkce a snížit výskyt pooperačního deliria.

Sekundární hypotéza: cílené monitorování hloubky sedace za účelem podpory mírné sedace, lepší možnosti časné rehabilitace a rychlejší návrat pacientů do rytmu běžného života po elektivní totální endoprotéze kolene.

Cíle:

1. Vyhodnotit míru střední a hluboké sedace u skupiny pacientů sedovaných pouze podle klinických příznaků.
2. Porovnat změny kognitivních funkcí a výskyt deliria po operaci mezi skupinou pacientů s lehkou sedací podle bispektrálního indexu (BIS) a skupinou pacientů sedovaných podle klinických příznaků.
3. Zhodnotit vliv monitorování hloubky sedace na schopnost a kvalitu časné rehabilitace po elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Metody:

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie zahrnuje pacienty Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzického stavu I-II v předoperačním hodnocení, ve věku > 65 let, přijaté k elektivní totální endoprotéze kolene ve spinální anestezii se sedací. Předoperačně budou pacienti slepě randomizováni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina: lehká sedace dle BIS a kontrolní skupina: sedace dle klinických příznaků. Skupinové zadání bude zakryto neprůhlednými obálkami, které se otevřou až po přihlášení. Vyšetřovatel, který pacienty nevyslechne, zdokumentuje, do které skupiny účastník patří, a poskytne jedinečné číslo. Stejný vyšetřovatel bude sbírat data na operačním sále. Účastník a hodnotitel výsledků však budou vůči skupinovému zadání zaslepeni.

V perioperačním období budou všichni pacienti z obou skupin dostávat standardizované anestetikum a analgetikum. Všem pacientům bude podána premedikace midazolamem 2,5 mg a jednou bude zahájena pomalá tekutá infuze krystaloidů, protože bude zavedena intravenózní kanyla. Spinální anestezie po identifikaci subarachnoidálního prostoru bude provedena 15 mg levobupivakainu. Poté pro pooperační analgezii budou pod ultrazvukovým vedením provedeny blokády stehenního trojúhelníku a adduktorového kanálu. Pacienti budou během operace sedováni intravenózně podávaným propofolem podle BIS, aby se podpořila míra lehké sedace (hodnota BIS 80-90), nebo podle klinických příznaků (v závislosti na skupině pacientů). Během operace bude u obou skupin prováděn BIS a standardní monitoring. Po operaci budou pacienti převezeni na jednotku postanesteziologické péče (PACU). V pooperačním období budou v obou skupinách k dispozici NSAID a acetaminofen.

Kognitivní funkce pacientů budou hodnoceny před operací a 2, 30, 90 pooperačních dnů pomocí Addenbrooke's Cognitive Examination test - revidovaný (ACE-R). Jedná se o 100bodový test, který umožňuje posoudit hlavních šest domén kognitivních funkcí a je váženo následovně: orientace (10), pozornost (8), paměť (26), verbální plynulost (14), jazyk (26) a vizuoprostorová schopnost ( 16).

Schopnost a kvalita rehabilitace bude posouzena před operací a 2, 30, 90 dnů po operaci pomocí dotazníku kvality života (SF-36v2 Health Survey). Tento test umožňuje posoudit osm hlavních oblastí kvality života: vitalitu, fyzické fungování, tělesnou bolest, vnímání celkového zdraví, omezení rolí v důsledku fyzického a emocionálního zdraví, fungování sociálních pravidel, duševní zdraví.

Emoční stav pacientů bude hodnocen pomocí geriatrické škály deprese před operací a 2, 30, 90 pooperačních dnů.