A szedációmélységi monitorozás hatása a kognitív funkciókra és a korai rehabilitációra a nagyobb ízületek arthroplasztikája után

Cél: A szedációmélység monitorozás értékének meghatározása a betegek kognitív funkcióinak megmentése, a posztoperatív delírium előfordulásának csökkentése, valamint az elektív teljes elektív térdprotézis műtét utáni korai rehabilitáció minőségének javítása érdekében.

Elsődleges hipotézis: a célzott szedációmélység monitorozás az elektív térdízületi műtét során a enyhe szedáció szintjének támogatása érdekében segít megmenteni a kognitív funkciókat és csökkenteni a posztoperatív delírium előfordulását.

Másodlagos hipotézis: célzott szedációmélység monitorozás, a könnyű szedáció szintjének támogatása érdekében, jobb képességet biztosít a korai rehabilitációra és a betegek gyorsabban visszatérnek a hétköznapi élet ritmusába az elektív totális térdízületi műtét után.

Célok:

1. A mérsékelt és mély szedáció mértékének értékelése a csak klinikai tünetek alapján szedált betegek csoportjában.
2. Összehasonlítani a kognitív funkciók változásait és a delírium előfordulási gyakoriságát a műtét után a bispektrális index (BIS) szerinti enyhe szedációban szenvedő betegek csoportja és a klinikai tünetek szerint szedált betegek csoportja között.
3. Felmérni a szedációmélység monitorozás hatását a korai rehabilitáció képességére és minőségére az elektív teljes térdprotézis műtét után.

Mód:

A prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatban az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikális státuszának I-II. szakaszában lévő, preoperatív értékelésben részt vevő, 65 év feletti betegeket vettek fel, akiket elektív teljes térdízületi műtétre vettek fel spinális érzéstelenítésben, szedációval. A preoperatív betegeket vakon randomizálják két csoport egyikébe. Kísérleti csoport: könnyű szedáció a BIS szerint és kontrollcsoport: szedáció a klinikai tünetek szerint. A csoportos feladatokat átlátszatlan borítékok takarják, melyeket csak a jelentkezés után nyitnak ki. A betegeket nem kérdező vizsgáló dokumentálja, hogy a résztvevő melyik csoportba tartozik, és egyedi számot ad. Ugyanaz a nyomozó fog adatokat gyűjteni egy műtőben. De a résztvevő és az eredmények értékelője vak lesz a csoportos beosztástól.

A perioperatív időszakban mindkét csoport minden betege standard érzéstelenítőt és fájdalomcsillapítót kap. A 2,5 mg midazolám premedikációját minden beteg megkapja, és a krisztalloidok lassú folyékony infúzióját kezdik meg egyszer intravénás kanül behelyezésével. A szubarachnoidális tér azonosítása után a spinális érzéstelenítést 15 mg levobupivakainnal végezzük. Ezt követően a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz a femorális háromszög és az adduktor csatorna blokkolása ultrahangos irányítás mellett történik. A betegeket intravénásan adagolt propofollal szedálják a BIS szerint, az enyhe szedáció támogatása érdekében (BIS érték 80-90), vagy a klinikai tüneteknek megfelelően (betegcsoporttól függően) a műtét során. A műtét során mindkét csoportban BIS és standard monitorozás történik. A műtét után a betegeket az anesztézia utáni osztályra (PACU) szállítják. A posztoperatív időszakban NSAID-ok és acetaminofen mindkét csoportban elérhető lesz.

A betegek kognitív funkcióit a műtét előtt és a műtét utáni 2., 30. és 90. napon értékelik Addenbrooke kognitív vizsgálati tesztje – felülvizsgált (ACE-R) segítségével. Ez egy 100 pontos teszt, amely lehetővé teszi a kognitív funkciók hat fő tartományának felmérését, és a következő súlyozással: orientáció (10), figyelem (8), memória (26), verbális fluencia (14), nyelv (26) és vizuális térbeli képesség ( 16).

A rehabilitáció képességét és minőségét a műtét előtt, valamint a műtét után 2, 30, 90 nappal életminőség-kérdőív (SF-36v2 Health Survey) segítségével értékelik. Ez a teszt lehetővé teszi az életminőség nyolc fő területének felmérését: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, a fizikai és érzelmi egészségből adódó szerepkorlátozások, a társadalmi szabályok működése, a mentális egészség.

A betegek érzelmi állapotát a Geriatric Depression Scale segítségével értékelik a műtét előtt és a műtét utáni 2., 30. és 90. napon.