女性の初めての内診検査に伴う不安、痛み、満足感
2024年9月23日 更新者：Deniz Akyıldız、Kahramanmaras Sutcu Imam University
女性の最初の膣検査に関連する不安、痛み、満足感に対する婦人科用ドレープと特別に開発された婦人科用ショーツの効果：ランダム化比較研究
女性の最初の膣検査に関連する不安、痛み、満足感に対する婦人科用ドレープと特別に開発された婦人科用ショーツの効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
婦人科検診に対して不安や痛みを感じている女性は少なくありません。
研究の目的は、膣検査で初めて使用された婦人科用ドレープと特別に開発された婦人科用ショーツが、検査に関連する不安、痛み、満足感に及ぼす影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deniz Akyıldız
- 電話番号：905069851358
- メール：denizbatman@ksu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Deniz Akyıldız
- メール：denizbatman@ksu.edu.tr
研究場所
-
-
-
Kahramanmaraş、七面鳥
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
コンタクト：
- Deniz Akyıldız
- メール：denizbtm@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 読み書きができる、
- 18歳以上、
- トルコ語を話し理解できる、
- 初めて内診を受ける女性です。
- 研究への参加を志願した女性たち
除外基準:
- 身体的または精神的な病気によりコミュニケーションが困難になり、
- 指定された婦人科医以外の医療専門家による膣検査、
- リサーチクエスチョンへの回答が不完全だった方、
- 研究からの撤退を希望する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ I
介入グループ II の女性は、膣検査の前に研究者が特別に開発した婦人科用ショーツを着用します。
これらのショーツは使い捨ての生地で作られ、女性の体重に応じて4つの異なるサイズ（S、M、L、XL）で研究者によって縫製されます。
展開するショーツの中央部分はスナップボタンで開閉し、内診時にスナップボタンを開けると開口部が設けられます。
また、こちらのショーツは女性向けの膝蓋骨くらいの長さになります。
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介入グループ II の女性は、膣検査の前に研究者が特別に開発した婦人科用ショーツを着用します。
これらのショーツは使い捨ての生地で作られ、女性の体重に応じて4つの異なるサイズ（S、M、L、XL）で研究者によって縫製されます。
ショーツの中央部分はスナップボタンで開閉し、内診時にスナップボタンを開けると開口部が設けられます。
また、こちらのショーツは女性向けの膝蓋骨くらいの長さになります。
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介入なし：コントロール
対照群の女性は、膣検査中に追加の病院処置を受けません。
病院ではプライバシーカーテンが日常的に使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：内診の10分前と10分後
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膣検査に関連する女性の不安レベルは、介入 I、II、および対照群で特性不安インベントリ フォームを使用して測定されます。
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内診の10分前と10分後
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痛みのレベル
時間枠：内診の10分前と10分後
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膣検査に関連する女性の痛みのレベルは、介入 I、II、および対照群で VAS 疼痛スケールを使用して測定されます。
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内診の10分前と10分後
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満足度
時間枠：内診から10分後
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これは女性の内診に対する満足度を評価するために使用されます。
この尺度では、女性に満足度を 1 ～ 5 で回答してもらいます。
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内診から10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deniz Akyıldız、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。