Ansiedad, dolor y satisfacción relacionados con el primer examen vaginal en mujeres
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El efecto del campo ginecológico y los pantalones cortos ginecológicos especialmente desarrollados sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción relacionados con el primer examen vaginal en mujeres: un estudio controlado aleatorio
El efecto del campo ginecológico y los pantalones cortos ginecológicos especialmente desarrollados sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción relacionados con el primer examen vaginal en mujeres: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas mujeres sienten ansiedad y dolor ante el examen ginecológico.
El objetivo del estudio fue investigar el efecto de los paños ginecológicos y los pantalones cortos ginecológicos especialmente desarrollados utilizados por primera vez en el examen vaginal sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción relacionados con el examen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deniz Akyıldız
- Número de teléfono: 905069851358
- Correo electrónico: denizbatman@ksu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deniz Akyıldız
- Correo electrónico: denizbatman@ksu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contacto:
- Deniz Akyıldız
- Correo electrónico: denizbtm@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado,
- 18 años de edad o más,
- Puede hablar y entender turco,
- Eres una mujer que se realiza un examen vaginal por primera vez.
- Mujeres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física o mental que les impida comunicarse,
- Examen vaginal por un profesional de la salud distinto del ginecólogo designado,
- Aquellos que respondieron las preguntas de investigación de forma incompleta y
- Mujeres que quieran retirarse del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención I
Las mujeres del Grupo de Intervención II usarán pantalones cortos ginecológicos especialmente desarrollados por los investigadores antes del examen vaginal.
Estos shorts estarán confeccionados con tela desechable y serán cosidos por los investigadores en cuatro tallas diferentes (S-M-L-XL) según el peso de las mujeres.
La parte media de los pantalones cortos a desarrollar se cerrará con un botón a presión y la abertura se proporcionará cuando se abra el botón a presión durante el examen vaginal.
Además, estos pantalones cortos tendrán una longitud aproximada de la rodilla para las mujeres.
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Las mujeres del Grupo de Intervención II usarán pantalones cortos ginecológicos especialmente desarrollados por los investigadores antes del examen vaginal.
Estos shorts estarán confeccionados con tela desechable y serán cosidos por los investigadores en cuatro tallas diferentes (S-M-L-XL) según el peso de las mujeres.
La parte media de los pantalones cortos se cerrará con un botón a presión y la abertura se proporcionará cuando se abra el botón a presión durante el examen vaginal.
Además, estos pantalones cortos tendrán una longitud aproximada de la rodilla para las mujeres.
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Sin intervención: Control
Las mujeres del grupo de control no serán sometidas a ningún procedimiento hospitalario adicional durante el examen vaginal.
Las cortinas de privacidad se utilizan habitualmente en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 10 minutos después del examen vaginal
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Los niveles de ansiedad de las mujeres relacionados con el examen vaginal se medirán utilizando el formulario de inventario de ansiedad de rasgo en la intervención I, II y el grupo de control.
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10 minutos antes y 10 minutos después del examen vaginal
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 10 minutos después del examen vaginal
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Los niveles de dolor de las mujeres relacionados con el examen vaginal se medirán utilizando la escala de dolor VAS en la intervención I, II y el grupo de control.
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10 minutos antes y 10 minutos después del examen vaginal
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 10 minutos después del examen vaginal
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Se utilizará para evaluar la satisfacción de las mujeres con el examen vaginal.
En esta escala se pedirá a las mujeres que indiquen el nivel de satisfacción del 1 al 5.
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10 minutos después del examen vaginal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- First Vaginal Examination
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .