Angst, smerte og tilfredshet knyttet til første vaginal undersøkelse hos kvinner
23. september 2024 oppdatert av: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av gynekologisk drapering og spesialutviklede gynekologiske shorts på angst, smerte og tilfredshet knyttet til første vaginal undersøkelse hos kvinner: En randomisert kontrollert studie
Effekten av gynekologisk drapering og spesialutviklede gynekologiske shorts på angst, smerte og tilfredshet relatert til første vaginal undersøkelse hos kvinner: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange kvinner føler angst og smerte ved gynekologisk undersøkelse.
Målet med studien var å undersøke effekten av gynekologisk drapering og spesialutviklede gynekologiske shorts brukt for første gang ved vaginal undersøkelse på angst, smerte og tilfredshet knyttet til undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deniz Akyıldız
- Telefonnummer: 905069851358
- E-post: denizbatman@ksu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deniz Akyıldız
- E-post: denizbatman@ksu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Ta kontakt med:
- Deniz Akyıldız
- E-post: denizbtm@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lesekyndige,
- 18 år eller eldre,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Du er en kvinne som skal til en vaginal undersøkelse for første gang
- Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller psykisk sykdom som hindrer dem i å kommunisere,
- Vaginal undersøkelse av annet helsepersonell enn den utpekte gynekologen,
- De som svarte ufullstendig på forskningsspørsmålene og
- Kvinner som ønsker å trekke seg fra studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
Kvinner i Intervensjonsgruppe II vil bruke gynekologiske shorts spesielt utviklet av forskerne før vaginal undersøkelse.
Disse shortsene skal være laget av engangsstoff og skal sys av forskerne i fire forskjellige størrelser (S-M-L-XL) etter kvinnenes vekt.
Den midterste delen av shortsen som skal utvikles lukkes med en trykknapp, og åpningen kommer når trykknappen åpnes under vaginal undersøkelse.
I tillegg vil disse shortsen være omtrentlig lengde på kneet for kvinner.
|
Kvinner i Intervensjonsgruppe II vil bruke gynekologiske shorts spesielt utviklet av forskerne før vaginal undersøkelse.
Disse shortsene skal være laget av engangsstoff og skal sys av forskerne i fire forskjellige størrelser (S-M-L-XL) etter kvinnenes vekt.
Midtdelen av shortsen lukkes med trykknapp, og åpningen vil bli gitt når trykknappen åpnes under vaginal undersøkelse.
I tillegg vil disse shortsen være omtrentlig lengde på kneet for kvinner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinnene i kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for ytterligere sykehusprosedyre under vaginal undersøkelse.
Personverngardiner brukes rutinemessig på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter etter vaginal undersøkelse
|
Angstnivåer hos kvinner relatert til vaginal undersøkelse vil bli målt ved å bruke The Trait Anxiety Inventory Form i intervensjon I, II og kontrollgruppe.
|
10 minutter før og 10 minutter etter vaginal undersøkelse
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter etter vaginal undersøkelse
|
Smertenivåer hos kvinner relatert til vaginal undersøkelse vil bli målt ved hjelp av VAS Pain Scale i intervensjon I, II og kontrollgruppe.
|
10 minutter før og 10 minutter etter vaginal undersøkelse
|
|
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 10 minutter etter vaginal undersøkelse
|
Den skal brukes til å vurdere kvinners tilfredshet med vaginal undersøkelse.
I denne skalaen vil kvinner bli bedt om å angi tilfredshetsnivået fra 1 til 5.
|
10 minutter etter vaginal undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- First Vaginal Examination
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .