Ansiedade, dor e satisfação relacionadas ao primeiro exame vaginal em mulheres
23 de setembro de 2024 atualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O efeito do campo ginecológico e dos shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos na ansiedade, dor e satisfação relacionada ao primeiro exame vaginal em mulheres: um estudo controlado randomizado
O efeito do campo ginecológico e dos shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos na ansiedade, dor e satisfação relacionada ao primeiro exame vaginal em mulheres: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas mulheres sentem ansiedade e dor em relação ao exame ginecológico.
O objetivo do estudo foi investigar o efeito do campo ginecológico e do short ginecológico especialmente desenvolvido, usado pela primeira vez no exame vaginal, na ansiedade, dor e satisfação relacionadas ao exame.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deniz Akyıldız
- Número de telefone: 905069851358
- E-mail: denizbatman@ksu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Deniz Akyıldız
- E-mail: denizbatman@ksu.edu.tr
Locais de estudo
-
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Contato:
- Deniz Akyıldız
- E-mail: denizbtm@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetizado,
- 18 anos de idade ou mais,
- Pode falar e entender turco,
- Você é uma mulher que está fazendo um exame vaginal pela primeira vez
- Mulheres que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença física ou mental que os impeça de se comunicar,
- Exame vaginal por um profissional de saúde que não seja o ginecologista designado,
- Aqueles que responderam às questões de pesquisa de forma incompleta e
- Mulheres que desejam se retirar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção I
As mulheres do Grupo Intervenção II usarão shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos pelos pesquisadores antes do exame vaginal.
Esses shorts serão confeccionados em tecido descartável e serão costurados pelas pesquisadoras em quatro tamanhos diferentes (S-M-L-XL) de acordo com o peso das mulheres.
A parte central do short a ser desenvolvido será fechada com botão de pressão, e a abertura será feita quando o botão de pressão for aberto durante o exame vaginal.
Além disso, esses shorts terão aproximadamente a altura dos joelhos para as mulheres.
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As mulheres do Grupo Intervenção II usarão shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos pelos pesquisadores antes do exame vaginal.
Esses shorts serão confeccionados em tecido descartável e serão costurados pelas pesquisadoras em quatro tamanhos diferentes (S-M-L-XL) de acordo com o peso das mulheres.
A parte central do short será fechada com botão de pressão, e a abertura será fornecida quando o botão de pressão for aberto durante o exame vaginal.
Além disso, esses shorts terão aproximadamente a altura dos joelhos para as mulheres.
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Sem intervenção: Controlar
As mulheres do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento hospitalar adicional durante o exame vaginal.
Cortinas de privacidade são usadas rotineiramente no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
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Os níveis de ansiedade das mulheres relacionados ao exame vaginal serão medidos usando o Formulário de Inventário de Ansiedade Traço nas intervenções I, II e grupo controle.
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10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
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Nível de dor
Prazo: 10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
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Os níveis de dor das mulheres relacionados ao exame vaginal serão medidos usando a Escala de Dor VAS nas intervenções I, II e grupo controle.
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10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
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Nível de satisfação
Prazo: 10 minutos após o exame vaginal
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Será usado para avaliar a satisfação das mulheres com o exame vaginal.
Nesta escala, as mulheres serão solicitadas a indicar o nível de satisfação de 1 a 5.
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10 minutos após o exame vaginal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- First Vaginal Examination
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .