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Ansiedade, dor e satisfação relacionadas ao primeiro exame vaginal em mulheres

28 de janeiro de 2024 atualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O efeito do campo ginecológico e dos shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos na ansiedade, dor e satisfação relacionada ao primeiro exame vaginal em mulheres: um estudo controlado randomizado

O efeito do campo ginecológico e dos shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos na ansiedade, dor e satisfação relacionada ao primeiro exame vaginal em mulheres: um estudo controlado randomizado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitas mulheres sentem ansiedade e dor em relação ao exame ginecológico. O objetivo do estudo foi investigar o efeito do campo ginecológico e do short ginecológico especialmente desenvolvido, usado pela primeira vez no exame vaginal, na ansiedade, dor e satisfação relacionadas ao exame.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alfabetizado,
  • 18 anos de idade ou mais,
  • Pode falar e entender turco,
  • Você é uma mulher que está fazendo um exame vaginal pela primeira vez
  • Mulheres que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença física ou mental que os impeça de se comunicar,
  • Exame vaginal por um profissional de saúde que não seja o ginecologista designado,
  • Aqueles que responderam às questões de pesquisa de forma incompleta e
  • Mulheres que desejam se retirar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção I
As mulheres deste grupo serão cobertas com campo ginecológico na mesa ginecológica pelo mesmo pesquisador antes do exame vaginal, cobrindo abdômen e rótula. Esta capa será preparada como descartável, tecido terikoton e tamanho 80x200 cm.
Procedimento: Grupo de intervenção I
As mulheres deste grupo serão cobertas com campo ginecológico na mesa ginecológica pelo mesmo pesquisador antes do exame vaginal. Esta capa será preparada como descartável, tecido terikoton e tamanho 80x200 cm.
Experimental: Grupo de intervenção II
As mulheres do Grupo Intervenção II usarão shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos pelos pesquisadores antes do exame vaginal. Esses shorts serão confeccionados em tecido descartável e serão costurados pelas pesquisadoras em quatro tamanhos diferentes (S-M-L-XL) de acordo com o peso das mulheres. A parte central do short a ser desenvolvido será fechada com botão de pressão, e a abertura será feita quando o botão de pressão for aberto durante o exame vaginal. Além disso, esses shorts terão aproximadamente a altura dos joelhos para as mulheres.
Procedimento: Grupo de intervenção II
As mulheres do Grupo Intervenção II usarão shorts ginecológicos especialmente desenvolvidos pelos pesquisadores antes do exame vaginal. Esses shorts serão confeccionados em tecido descartável e serão costurados pelas pesquisadoras em quatro tamanhos diferentes (S-M-L-XL) de acordo com o peso das mulheres. A parte central do short será fechada com botão de pressão, e a abertura será fornecida quando o botão de pressão for aberto durante o exame vaginal. Além disso, esses shorts terão aproximadamente a altura dos joelhos para as mulheres.
Sem intervenção: Ao controle
As mulheres do grupo controle não serão submetidas a nenhum procedimento hospitalar adicional durante o exame vaginal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
Os níveis de ansiedade das mulheres relacionados ao exame vaginal serão medidos usando o Formulário de Inventário de Ansiedade Traço nas intervenções I, II e grupo controle.
10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
Nível de dor
Prazo: 10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
Os níveis de dor das mulheres relacionados ao exame vaginal serão medidos usando a Escala de Dor VAS nas intervenções I, II e grupo controle.
10 minutos antes e 10 minutos depois do exame vaginal
Nível de satisfação
Prazo: 10 minutos após o exame vaginal
Será usado para avaliar a satisfação das mulheres com o exame vaginal. Nesta escala, as mulheres serão solicitadas a indicar o nível de satisfação de 1 a 5.
10 minutos após o exame vaginal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • First Vaginal Examination

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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