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Anxiété, douleur et satisfaction liées au premier examen vaginal chez la femme

23 septembre 2024 mis à jour par: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet du champ gynécologique et des shorts gynécologiques spécialement développés sur l'anxiété, la douleur et la satisfaction liées au premier examen vaginal chez les femmes : une étude contrôlée randomisée

L'effet du champ gynécologique et des shorts gynécologiques spécialement développés sur l'anxiété, la douleur et la satisfaction liées au premier examen vaginal chez les femmes : une étude contrôlée randomisée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses femmes ressentent de l'anxiété et de la douleur à l'occasion d'un examen gynécologique. Le but de l'étude était d'étudier l'effet du champ gynécologique et des shorts gynécologiques spécialement développés, utilisés pour la première fois lors d'un examen vaginal, sur l'anxiété, la douleur et la satisfaction liées à l'examen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Alphabétisé,
  • 18 ans ou plus,
  • Peut parler et comprendre le turc,
  • Vous êtes une femme qui subit un toucher vaginal pour la première fois
  • Femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie physique ou mentale qui les empêche de communiquer,
  • Examen vaginal par un professionnel de santé autre que le gynécologue désigné,
  • Ceux qui ont répondu incomplètement aux questions de recherche et
  • Femmes qui souhaitent se retirer de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention I
Les femmes du groupe d'intervention II porteront un short gynécologique spécialement développé par les chercheurs avant l'examen vaginal. Ces shorts seront fabriqués en tissu jetable et seront cousus par les chercheurs en quatre tailles différentes (S-M-L-XL) selon le poids des femmes. La partie médiane du short à développer sera fermée par un bouton pression, et l'ouverture sera prévue lorsque le bouton pression sera ouvert lors du toucher vaginal. De plus, ces shorts auront une longueur approximative du genou pour les femmes.
Comportemental: Groupe d'intervention I
Les femmes du groupe d'intervention II porteront un short gynécologique spécialement développé par les chercheurs avant l'examen vaginal. Ces shorts seront fabriqués en tissu jetable et seront cousus par les chercheurs en quatre tailles différentes (S-M-L-XL) selon le poids des femmes. La partie médiane du short sera fermée par un bouton pression, et l'ouverture sera prévue lorsque le bouton pression sera ouvert lors du toucher vaginal. De plus, ces shorts auront une longueur approximative du genou pour les femmes.
Aucune intervention: Contrôle
Les femmes du groupe témoin ne seront soumises à aucune procédure hospitalière supplémentaire lors du toucher vaginal. Les rideaux d’intimité sont couramment utilisés à l’hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 10 minutes avant et 10 minutes après le toucher vaginal
Les niveaux d'anxiété des femmes liés au toucher vaginal seront mesurés à l'aide du formulaire d'inventaire des traits d'anxiété dans les interventions I, II et le groupe témoin.
10 minutes avant et 10 minutes après le toucher vaginal
Niveau de douleur
Délai: 10 minutes avant et 10 minutes après le toucher vaginal
Les niveaux de douleur des femmes liés au toucher vaginal seront mesurés à l'aide de l'échelle de douleur VAS dans les interventions I, II et le groupe témoin.
10 minutes avant et 10 minutes après le toucher vaginal
Niveau de satisfaction
Délai: 10 minutes après le toucher vaginal
Il sera utilisé pour évaluer la satisfaction des femmes à l'égard du toucher vaginal. Dans cette échelle, il sera demandé aux femmes d'indiquer leur niveau de satisfaction de 1 à 5.
10 minutes après le toucher vaginal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • First Vaginal Examination

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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