Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost, bolest a spokojenost související s prvním vaginálním vyšetřením u žen

28. ledna 2024 aktualizováno: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv gynekologických roušek a speciálně vyvinutých gynekologických šortek na úzkost, bolest a spokojenost související s prvním vaginálním vyšetřením u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vliv gynekologických roušek a speciálně vyvinutých gynekologických šortek na úzkost, bolest a spokojenost související s prvním vaginálním vyšetřením u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho žen pociťuje z gynekologického vyšetření úzkost a bolest. Cílem studie bylo prozkoumat vliv gynekologické roušky a speciálně vyvinutých gynekologických šortek poprvé použitých při vaginálním vyšetření na úzkost, bolest a spokojenost související s vyšetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotný,
  • 18 let nebo starší,
  • umí mluvit a rozumět turecky,
  • Jste žena, která je na vaginálním vyšetření poprvé
  • Ženy, které se dobrovolně zúčastnily studie

Kritéria vyloučení:

  • fyzické nebo duševní onemocnění, které jim brání v komunikaci,
  • vaginální vyšetření jiným zdravotnickým pracovníkem než určeným gynekologem,
  • Ti, kteří odpověděli na výzkumné otázky neúplně a
  • Ženy, které chtějí odstoupit ze studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina I
Ženy v této skupině budou před vaginálním vyšetřením zakryty gynekologickou rouškou na gynekologickém stole stejným výzkumníkem, která zakryje břicho a čéšku. Tento povlak bude připraven jako jednorázový, terikotonová látka o rozměru 80x200 cm.
Postup: Zásahová skupina I
Ženy v této skupině budou před vaginálním vyšetřením zakryty gynekologickou rouškou na gynekologickém stole stejným výzkumníkem. Tento povlak bude připraven jako jednorázový, terikotonová látka o rozměru 80x200 cm.
Experimentální: Zásahová skupina II
Ženy v intervenční skupině II budou nosit gynekologické šortky speciálně vyvinuté výzkumníky před vaginálním vyšetřením. Tyto šortky budou vyrobeny z jednorázové látky a vědci je ušijí ve čtyřech různých velikostech (S-M-L-XL) podle váhy žen. Střední část šortek, které mají být vyvinuty, bude uzavřena patentním knoflíkem a otevření bude zajištěno, když se patentní knoflík otevře během vaginálního vyšetření. Tyto šortky budou mít navíc pro ženy délku přibližně ke kolenům.
Postup: Zásahová skupina II
Ženy v intervenční skupině II budou nosit gynekologické šortky speciálně vyvinuté výzkumníky před vaginálním vyšetřením. Tyto šortky budou vyrobeny z jednorázové látky a vědci je ušijí ve čtyřech různých velikostech (S-M-L-XL) podle váhy žen. Střední část kraťasů se zapíná patentním knoflíkem a rozepnutí se zajistí otevřením patentního knoflíku při vaginálním vyšetření. Tyto šortky budou mít navíc pro ženy délku přibližně ke kolenům.
Žádný zásah: Řízení
Ženy v kontrolní skupině nebudou během vaginálního vyšetření podrobeny žádné další nemocniční proceduře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po vaginálním vyšetření
Úrovně úzkosti žen související s vaginálním vyšetřením budou měřeny pomocí formuláře Trait Anxiety Inventory Form v intervenci I, II a kontrolní skupině.
10 minut před a 10 minut po vaginálním vyšetření
Úroveň bolesti
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po vaginálním vyšetření
Úrovně bolesti u žen související s vaginálním vyšetřením budou měřeny pomocí VAS Pain Scale v intervenční I, II a kontrolní skupině.
10 minut před a 10 minut po vaginálním vyšetření
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 10 minut po vaginálním vyšetření
Bude sloužit k hodnocení spokojenosti žen s vaginálním vyšetřením. V této škále budou ženy požádány, aby uvedly úroveň spokojenosti od 1 do 5.
10 minut po vaginálním vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • First Vaginal Examination

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zásahová skupina I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit