Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepokój, ból i satysfakcja związane z pierwszym badaniem pochwy u kobiet

23 września 2024 zaktualizowane przez: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ obłożenia ginekologicznego i specjalnie opracowanych spodenek ginekologicznych na lęk, ból i satysfakcję związaną z pierwszym badaniem pochwy u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane

Wpływ obłożenia ginekologicznego i specjalnie opracowanych spodenek ginekologicznych na lęk, ból i satysfakcję związaną z pierwszym badaniem pochwy u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele kobiet odczuwa niepokój i ból podczas badania ginekologicznego. Celem pracy było zbadanie wpływu obłożenia ginekologicznego i specjalnie opracowanych spodenek ginekologicznych zastosowanych po raz pierwszy podczas badania pochwy na lęk, ból i satysfakcję związaną z badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piśmienny,
  • Ukończone 18 lat,
  • Potrafi mówić i rozumieć turecki,
  • Jesteś kobietą, która po raz pierwszy poddaje się badaniu pochwy
  • Kobiety, które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba fizyczna lub psychiczna uniemożliwiająca im komunikowanie się,
  • Badanie pochwy przez pracownika służby zdrowia innego niż wyznaczony ginekolog,
  • Ci, którzy nie w pełni odpowiedzieli na pytania badawcze i
  • Kobiety chcące wycofać się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
Kobiety z II Grupy Interwencyjnej przed badaniem pochwy będą nosić specjalnie opracowane przez badaczy spodenki ginekologiczne. Te spodenki zostaną wykonane z jednorazowego materiału i zostaną uszyte przez badaczy w czterech różnych rozmiarach (S-M-L-XL) w zależności od wagi kobiet. Środkowa część majtek przeznaczonych do rozwinięcia będzie zapinana na zatrzask, a rozcięcie nastąpi po otwarciu zatrzasku podczas badania pochwy. Ponadto w przypadku kobiet te spodenki będą miały długość mniej więcej do rzepki.
Behawioralne: Grupa interwencyjna I
Kobiety z II Grupy Interwencyjnej przed badaniem pochwy będą nosić specjalnie opracowane przez badaczy spodenki ginekologiczne. Te spodenki zostaną wykonane z jednorazowego materiału i zostaną uszyte przez badaczy w czterech różnych rozmiarach (S-M-L-XL) w zależności od wagi kobiet. Środkowa część spodenek będzie zapinana na zatrzask, a rozcięcie nastąpi po otwarciu zatrzasku w trakcie badania pochwy. Ponadto w przypadku kobiet te spodenki będą miały długość mniej więcej do rzepki.
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety z grupy kontrolnej nie będą poddawane żadnemu dodatkowemu zabiegowi szpitalnemu podczas badania pochwy. Zasłony zapewniające prywatność są rutynowo stosowane w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po badaniu pochwy
Poziom lęku u kobiet związany z badaniem pochwy będzie mierzony za pomocą Formularza Inwentarza Cech Lęku w interwencji I, II i grupie kontrolnej.
10 minut przed i 10 minut po badaniu pochwy
Poziom bólu
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po badaniu pochwy
Poziom bólu u kobiet związany z badaniem pochwy będzie mierzony za pomocą Skali Bólu VAS w interwencji I, II i grupie kontrolnej.
10 minut przed i 10 minut po badaniu pochwy
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 10 minut po badaniu pochwy
Będzie służyć do oceny satysfakcji kobiet z badania pochwy. W tej skali kobiety zostaną poproszone o wskazanie poziomu satysfakcji w skali od 1 do 5.
10 minut po badaniu pochwy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • First Vaginal Examination

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj