Тревога, боль и удовлетворение, связанные с первым вагинальным исследованием у женщин
23 сентября 2024 г. обновлено: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние гинекологической простыни и специально разработанных гинекологических трусов на тревогу, боль и удовлетворение, связанные с первым вагинальным осмотром у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние гинекологической простыни и специально разработанных гинекологических трусов на тревогу, боль и удовлетворение, связанные с первым вагинальным осмотром у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие женщины испытывают тревогу и боль перед гинекологическим осмотром.
Целью исследования было изучить влияние гинекологических простыней и специально разработанных гинекологических шорт, впервые использованных при вагинальном осмотре, на тревогу, боль и удовлетворение, связанные с обследованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deniz Akyıldız
- Номер телефона: 905069851358
- Электронная почта: denizbatman@ksu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deniz Akyıldız
- Электронная почта: denizbatman@ksu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Контакт:
- Deniz Akyıldız
- Электронная почта: denizbtm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Грамотный,
- 18 лет и старше,
- Может говорить и понимать по-турецки,
- Вы женщина, которая впервые проходит вагинальное обследование.
- Женщины, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Физическое или психическое заболевание, которое мешает им общаться,
- Вагинальное обследование медицинским работником, кроме назначенного гинеколога,
- Те, кто ответил на вопросы исследования не полностью и
- Женщины, желающие выйти из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства I
Женщины из группы вмешательства II перед вагинальным осмотром будут носить специально разработанные исследователями гинекологические шорты.
Эти шорты будут изготовлены из одноразовой ткани и сшиты исследователями в четырех разных размерах (S-M-L-XL) в зависимости от веса женщин.
Средняя часть разрабатываемых шорт будет закрываться с помощью кнопки, а отверстие будет обеспечено при открытии кнопки во время вагинального исследования.
Кроме того, для женщин эти шорты будут длиной примерно до колена.
|
Женщины из группы вмешательства II перед вагинальным осмотром будут носить специально разработанные исследователями гинекологические шорты.
Эти шорты будут изготовлены из одноразовой ткани и сшиты исследователями в четырех разных размерах (S-M-L-XL) в зависимости от веса женщин.
Средняя часть шорт застегивается на кнопку, а отверстие будет обеспечено при открытии кнопки во время вагинального осмотра.
Кроме того, для женщин эти шорты будут длиной примерно до колена.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Женщины контрольной группы не будут подвергаться каким-либо дополнительным больничным процедурам во время вагинального исследования.
В больнице обычно используются защитные шторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: За 10 минут до и через 10 минут после вагинального исследования.
|
Уровни тревоги женщин, связанные с вагинальным осмотром, будут измеряться с использованием формы опросника тревожности в группах вмешательства I, II и контрольной группе.
|
За 10 минут до и через 10 минут после вагинального исследования.
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: За 10 минут до и через 10 минут после вагинального исследования.
|
Уровни боли у женщин, связанные с вагинальным исследованием, будут измеряться с использованием шкалы боли VAS в группах вмешательства I, II и контрольной группе.
|
За 10 минут до и через 10 минут после вагинального исследования.
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Через 10 минут после вагинального исследования
|
Он будет использоваться для оценки удовлетворенности женщин вагинальным обследованием.
В этой шкале женщинам будет предложено указать уровень удовлетворенности от 1 до 5.
|
Через 10 минут после вагинального исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- First Vaginal Examination
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .