- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241885
Ahdistuneisuus, kipu ja tyytyväisyys liittyvät ensimmäiseen emättimen tutkimukseen naisilla
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Gynekologisen liinan ja erityisesti kehitettyjen gynekologisten shortsien vaikutus ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen naisten ensimmäiseen emättimen tutkimukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Gynekologisen liinan ja erityisesti kehitettyjen gynekologisten shortsien vaikutus ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen, jotka liittyvät ensimmäiseen emätintutkimukseen naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet naiset tuntevat ahdistusta ja kipua gynekologisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää gynekologisen liinan ja ensimmäistä kertaa emätintutkimuksessa käytettyjen erityisesti kehitettyjen gynekologisten shortsien vaikutusta tutkimukseen liittyvään ahdistuneisuuteen, kipuun ja tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deniz Akyıldız
- Puhelinnumero: 905069851358
- Sähköposti: denizbatman@ksu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deniz Akyıldız
- Sähköposti: denizbatman@ksu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz Akyıldız
- Sähköposti: denizbtm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- Olet nainen, joka käy emätintutkimuksessa ensimmäistä kertaa
- Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää heitä kommunikoimasta,
- Muun terveydenhuollon ammattihenkilön kuin nimetyn gynekologin suorittama emättimen tutkimus,
- Ne, jotka vastasivat tutkimuskysymyksiin epätäydellisesti ja
- Naiset, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
Interventioryhmän II naiset käyttävät tutkijoiden erityisesti kehittämiä gynekologisia shortseja ennen emättimen tutkimusta.
Nämä shortsit valmistetaan kertakäyttökankaasta, ja tutkijat ompelevat ne neljässä eri koossa (S-M-L-XL) naisten painon mukaan.
Kehitettävien shortsien keskiosa suljetaan painonapilla ja aukko saadaan aikaan, kun neppari avataan emättimen tutkimuksessa.
Lisäksi nämä shortsit ovat naisille suunnilleen polvilumpion pituisia.
|
Interventioryhmän II naiset käyttävät tutkijoiden erityisesti kehittämiä gynekologisia shortseja ennen emättimen tutkimusta.
Nämä shortsit valmistetaan kertakäyttökankaasta, ja tutkijat ompelevat ne neljässä eri koossa (S-M-L-XL) naisten painon mukaan.
Shortsien keskiosa suljetaan painonapilla ja aukko saadaan aikaan, kun neppari avataan emättimen tutkimuksen aikana.
Lisäksi nämä shortsit ovat naisille suunnilleen polvilumpion pituisia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän naisille ei tehdä mitään ylimääräisiä sairaalatoimenpiteitä emättimen tutkimuksen aikana.
Yksityisyysverhoja käytetään rutiininomaisesti sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen emättimen tutkimusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Naisten emättimen tutkimukseen liittyvää ahdistustasoa mitataan käyttämällä The Trait Anxiety Inventory Form -lomaketta interventiossa I, II ja kontrolliryhmässä.
|
10 minuuttia ennen emättimen tutkimusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen emättimen tutkimusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Emättimen tutkimukseen liittyvien naisten kiputasot mitataan VAS-kipuasteikolla interventio I, II ja kontrolliryhmässä.
|
10 minuuttia ennen emättimen tutkimusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia emättimen tutkimuksen jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan naisten tyytyväisyyttä emättimen tutkimukseen.
Tällä asteikolla naisia pyydetään osoittamaan tyytyväisyystaso 1-5.
|
10 minuuttia emättimen tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- First Vaginal Examination
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .