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Angst, Schmerz und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der ersten Vaginaluntersuchung bei Frauen

23. September 2024 aktualisiert von: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung von gynäkologischen Tüchern und speziell entwickelten gynäkologischen Shorts auf Angst, Schmerzen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der ersten vaginalen Untersuchung bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Wirkung von gynäkologischen Tüchern und speziell entwickelten gynäkologischen Shorts auf Angst, Schmerzen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der ersten Vaginaluntersuchung bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Frauen verspüren Angst und Schmerzen vor der gynäkologischen Untersuchung. Ziel der Studie war es, die Wirkung von gynäkologischen Tüchern und speziell entwickelten gynäkologischen Shorts, die erstmals bei vaginalen Untersuchungen eingesetzt wurden, auf Angstzustände, Schmerzen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der Untersuchung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und Schreiben,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Sie sind eine Frau, die sich zum ersten Mal einer vaginalen Untersuchung unterzieht
  • Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche oder geistige Erkrankung, die sie an der Kommunikation hindert,
  • Vaginaluntersuchung durch eine andere medizinische Fachkraft als den benannten Gynäkologen,
  • Diejenigen, die die Forschungsfragen unvollständig beantwortet haben und
  • Frauen, die sich aus der Studie zurückziehen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe I
Frauen der Interventionsgruppe II tragen vor der vaginalen Untersuchung speziell von den Forschern entwickelte gynäkologische Shorts. Diese Shorts bestehen aus Einwegstoff und werden von den Forschern je nach Gewicht der Frauen in vier verschiedenen Größen (S-M-L-XL) genäht. Der mittlere Teil der zu entwickelnden Shorts wird mit einem Druckknopf verschlossen und die Öffnung wird bereitgestellt, wenn der Druckknopf während der vaginalen Untersuchung geöffnet wird. Darüber hinaus sind diese Shorts für Frauen etwa kniescheibenlang.
Verhalten: Interventionsgruppe I
Frauen der Interventionsgruppe II tragen vor der vaginalen Untersuchung speziell von den Forschern entwickelte gynäkologische Shorts. Diese Shorts bestehen aus Einwegstoff und werden von den Forschern je nach Gewicht der Frauen in vier verschiedenen Größen (S-M-L-XL) genäht. Der mittlere Teil der Shorts wird mit einem Druckknopf verschlossen und die Öffnung entsteht, wenn der Druckknopf während der vaginalen Untersuchung geöffnet wird. Darüber hinaus sind diese Shorts für Frauen etwa kniescheibenlang.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Frauen in der Kontrollgruppe werden während der Vaginaluntersuchung keinem zusätzlichen Krankenhauseingriff unterzogen. Sichtschutzvorhänge werden im Krankenhaus routinemäßig verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 10 Minuten vor und 10 Minuten nach der vaginalen Untersuchung
Das Angstniveau von Frauen im Zusammenhang mit einer vaginalen Untersuchung wird mithilfe des Trait Anxiety Inventory Form in Intervention I, II und Kontrollgruppe gemessen.
10 Minuten vor und 10 Minuten nach der vaginalen Untersuchung
Schmerzniveau
Zeitfenster: 10 Minuten vor und 10 Minuten nach der vaginalen Untersuchung
Das Schmerzniveau von Frauen im Zusammenhang mit der vaginalen Untersuchung wird mithilfe der VAS-Schmerzskala in Intervention I, II und Kontrollgruppe gemessen.
10 Minuten vor und 10 Minuten nach der vaginalen Untersuchung
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 10 Minuten nach der vaginalen Untersuchung
Es wird verwendet, um die Zufriedenheit der Frauen mit der vaginalen Untersuchung zu beurteilen. Auf dieser Skala werden Frauen gebeten, den Grad ihrer Zufriedenheit auf einer Skala von 1 bis 5 anzugeben.
10 Minuten nach der vaginalen Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Akyıldız, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • First Vaginal Examination

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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