Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest, smärta och tillfredsställelse relaterade till den första vaginalundersökningen hos kvinnor

23 september 2024 uppdaterad av: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av gynekologisk drapering och specialutvecklade gynekologiska shorts på ångest, smärta och tillfredsställelse i samband med den första vaginalundersökningen hos kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Effekten av gynekologisk täckning och specialutvecklade gynekologiska shorts på ångest, smärta och tillfredsställelse i samband med den första vaginalundersökningen hos kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många kvinnor känner oro och smärta över gynekologisk undersökning. Syftet med studien var att undersöka effekten av gynekologisk drapering och specialutvecklade gynekologiska shorts som används för första gången vid vaginal undersökning på ångest, smärta och tillfredsställelse relaterad till undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaraş, Kalkon
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läskunnig,
  • 18 år eller äldre,
  • Kan tala och förstå turkiska,
  • Du är en kvinna som ska genomgå en vaginal undersökning för första gången
  • Kvinnor som frivilligt deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • Fysisk eller psykisk sjukdom som hindrar dem från att kommunicera,
  • Vaginal undersökning av annan vårdpersonal än den utsedda gynekologen,
  • De som svarade ofullständigt på forskningsfrågorna och
  • Kvinnor som vill dra sig ur studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp I
Kvinnor i Intervention Group II kommer att bära gynekologiska shorts speciellt utvecklade av forskarna innan vaginal undersökning. Dessa shorts kommer att vara gjorda av engångstyg och kommer att sys av forskarna i fyra olika storlekar (S-M-L-XL) efter kvinnornas vikt. Den mittersta delen av shortsen som ska utvecklas kommer att stängas med en tryckknapp, och öppningen kommer att tillhandahållas när tryckknappen öppnas under vaginal undersökning. Dessutom kommer dessa shorts att vara ungefär knäskålslängder för kvinnor.
Beteende: Insatsgrupp I
Kvinnor i Intervention Group II kommer att bära gynekologiska shorts speciellt utvecklade av forskarna innan vaginal undersökning. Dessa shorts kommer att vara gjorda av engångstyg och kommer att sys av forskarna i fyra olika storlekar (S-M-L-XL) efter kvinnornas vikt. Den mittersta delen av shortsen stängs med en tryckknapp, och öppningen kommer att tillhandahållas när tryckknappen öppnas under vaginal undersökning. Dessutom kommer dessa shorts att vara ungefär knäskålslängder för kvinnor.
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnorna i kontrollgruppen kommer inte att utsättas för ytterligare sjukhusingrepp under vaginal undersökning. Sekretessgardiner används rutinmässigt på sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 10 minuter före och 10 minuter efter vaginal undersökning
Ångestnivåer hos kvinnor relaterade till vaginal undersökning kommer att mätas med hjälp av The Trait Anxiety Inventory Form i intervention I, II och kontrollgrupp.
10 minuter före och 10 minuter efter vaginal undersökning
Smärtnivå
Tidsram: 10 minuter före och 10 minuter efter vaginal undersökning
Smärtnivåer hos kvinnor relaterade till vaginal undersökning kommer att mätas med VAS Pain Scale i intervention I, II och kontrollgrupp.
10 minuter före och 10 minuter efter vaginal undersökning
Nöjdhetsnivå
Tidsram: 10 minuter efter vaginal undersökning
Den kommer att användas för att bedöma kvinnors tillfredsställelse med vaginal undersökning. I denna skala kommer kvinnor att uppmanas att ange graden av tillfredsställelse från 1 till 5.
10 minuter efter vaginal undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • First Vaginal Examination

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera