Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst, pijn en tevredenheid gerelateerd aan het eerste vaginale onderzoek bij vrouwen

28 januari 2024 bijgewerkt door: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het effect van gynaecologische afdeklakens en speciaal ontwikkelde gynaecologische shorts op angst, pijn en tevredenheid gerelateerd aan het eerste vaginale onderzoek bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het effect van gynaecologische afdeklakens en speciaal ontwikkelde gynaecologische shorts op angst, pijn en tevredenheid gerelateerd aan het eerste vaginale onderzoek bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel vrouwen voelen angst en pijn bij gynaecologisch onderzoek. Het doel van het onderzoek was om het effect te onderzoeken van gynaecologische afdekdoeken en speciaal ontwikkelde gynaecologische shorts, die voor het eerst werden gebruikt bij vaginaal onderzoek, op angst, pijn en tevredenheid bij het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd,
  • 18 jaar of ouder,
  • Kan Turks spreken en begrijpen,
  • U bent een vrouw die voor de eerste keer vaginaal onderzoek ondergaat
  • Vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke of geestelijke ziekte waardoor ze niet kunnen communiceren,
  • Vaginaal onderzoek door een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg dan de aangewezen gynaecoloog,
  • Degenen die de onderzoeksvragen onvolledig hebben beantwoord en
  • Vrouwen die zich willen terugtrekken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep I
De vrouwen uit deze groep worden vóór het vaginale onderzoek door dezelfde onderzoeker op de gynaecologische tafel afgedekt met een gynaecologisch laken, dat de buik en de knieschijf bedekt. Deze hoes wordt vervaardigd als wegwerphoes, terikotonstof en heeft een formaat van 80x200 cm.
Procedure: Interventiegroep I
De vrouwen uit deze groep worden vóór het vaginale onderzoek door dezelfde onderzoeker op de gynaecologische tafel afgedekt met een gynaecologisch laken. Deze hoes wordt vervaardigd als wegwerphoes, terikotonstof en heeft een formaat van 80x200 cm.
Experimenteel: Interventiegroep II
Vrouwen in interventiegroep II dragen vóór het vaginale onderzoek speciaal door de onderzoekers ontwikkelde gynaecologische korte broeken. Deze shorts zullen gemaakt zijn van wegwerpstof en door de onderzoekers in vier verschillende maten (S-M-L-XL) worden genaaid, afhankelijk van het gewicht van de vrouwen. Het middengedeelte van de te ontwikkelen short wordt gesloten met een drukknoop en de opening wordt voorzien wanneer de drukknoop wordt geopend tijdens vaginaal onderzoek. Bovendien zullen deze shorts voor dames ongeveer een knieschijflengte hebben.
Procedure: Interventiegroep II
Vrouwen in interventiegroep II dragen vóór het vaginale onderzoek speciaal door de onderzoekers ontwikkelde gynaecologische korte broeken. Deze shorts zullen gemaakt zijn van wegwerpstof en door de onderzoekers in vier verschillende maten (S-M-L-XL) worden genaaid, afhankelijk van het gewicht van de vrouwen. Het middelste deel van de short wordt gesloten met een drukknoop en de opening wordt voorzien wanneer de drukknoop wordt geopend tijdens vaginaal onderzoek. Bovendien zullen deze shorts voor dames ongeveer een knieschijflengte hebben.
Geen tussenkomst: Controle
De vrouwen in de controlegroep zullen tijdens het vaginale onderzoek geen aanvullende ziekenhuisprocedure ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 10 minuten na vaginaal onderzoek
De angstniveaus van vrouwen gerelateerd aan vaginaal onderzoek zullen worden gemeten met behulp van het Trait Anxiety Inventory Form in interventie I, II en de controlegroep.
10 minuten vóór en 10 minuten na vaginaal onderzoek
Pijn niveau
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 10 minuten na vaginaal onderzoek
Pijnniveaus bij vrouwen gerelateerd aan vaginaal onderzoek zullen worden gemeten met behulp van de VAS-pijnschaal in interventie I, II en controlegroep.
10 minuten vóór en 10 minuten na vaginaal onderzoek
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 10 minuten na vaginaal onderzoek
Het zal worden gebruikt om de tevredenheid van vrouwen over vaginaal onderzoek te beoordelen. Op deze schaal wordt aan vrouwen gevraagd om het tevredenheidsniveau aan te geven van 1 tot 5.
10 minuten na vaginaal onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • First Vaginal Examination

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep I

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren