Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst, smerte og tilfredshed relateret til den første vaginale undersøgelse hos kvinder

23. september 2024 opdateret af: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​gynækologisk afdækning og specialudviklede gynækologiske shorts på angst, smerte og tilfredshed relateret til den første vaginale undersøgelse hos kvinder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Effekten af ​​gynækologisk afdækning og specialudviklede gynækologiske shorts på angst, smerte og tilfredshed relateret til den første vaginale undersøgelse hos kvinder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kvinder føler angst og smerte ved gynækologisk undersøgelse. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​gynækologisk afdækning og specialudviklede gynækologiske shorts, der blev brugt første gang ved vaginal undersøgelse, på angst, smerter og tilfredshed i forbindelse med undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læsefærdige,
  • 18 år eller ældre,
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • Du er en kvinde, der skal til en vaginal undersøgelse for første gang
  • Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer dem i at kommunikere,
  • Vaginal undersøgelse af en anden sundhedsperson end den udpegede gynækolog,
  • Dem, der besvarede forskningsspørgsmålene ufuldstændigt og
  • Kvinder, der ønsker at trække sig fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
Kvinder i Interventionsgruppe II vil bære gynækologiske shorts specielt udviklet af forskerne før vaginal undersøgelse. Disse shorts bliver lavet af engangsstof og vil blive syet af forskerne i fire forskellige størrelser (S-M-L-XL) alt efter kvindernes vægt. Den midterste del af de shorts, der skal udvikles, lukkes med en trykknap, og åbningen vil være tilvejebragt, når trykknappen åbnes under vaginal undersøgelse. Derudover vil disse shorts være cirka knæskalslange for kvinder.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe I
Kvinder i Interventionsgruppe II vil bære gynækologiske shorts specielt udviklet af forskerne før vaginal undersøgelse. Disse shorts bliver lavet af engangsstof og vil blive syet af forskerne i fire forskellige størrelser (S-M-L-XL) alt efter kvindernes vægt. Den midterste del af shortsene vil blive lukket med en trykknap, og åbningen vil være tilvejebragt, når trykknappen åbnes under vaginal undersøgelse. Derudover vil disse shorts være cirka knæskalslange for kvinder.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kvinderne i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for yderligere hospitalsprocedurer under vaginal undersøgelse. Privatlivsgardiner bruges rutinemæssigt på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter vaginal undersøgelse
Angstniveauer hos kvinder relateret til vaginal undersøgelse vil blive målt ved hjælp af The Trait Anxiety Inventory Form i intervention I, II og kontrolgruppe.
10 minutter før og 10 minutter efter vaginal undersøgelse
Smerteniveau
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter vaginal undersøgelse
Smerteniveauer hos kvinder relateret til vaginal undersøgelse vil blive målt ved hjælp af VAS Pain Scale i intervention I, II og kontrolgruppe.
10 minutter før og 10 minutter efter vaginal undersøgelse
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 10 minutter efter vaginal undersøgelse
Det vil blive brugt til at vurdere kvinders tilfredshed med vaginal undersøgelse. I denne skala vil kvinder blive bedt om at angive niveauet af tilfredshed fra 1 til 5.
10 minutter efter vaginal undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Akyıldız, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • First Vaginal Examination

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner