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慢性気管支炎患者における口すぼめ呼吸法と積み重ね呼吸法の効果

2024年4月18日 更新者:Riphah International University

慢性気管支炎患者の呼吸困難、肺容積、酸素供給、および生活の質に対する口すぼめ呼吸法と積み重ね呼吸法の効果

慢性気管支炎は、気管支壁の炎症により発症する非アレルギー性の炎症性疾患で、少なくとも2年連続で3ヶ月間、痰を伴う咳が続くのが特徴です。 40歳以上では女性よりも男性の方が多く発症し、年齢が上がるにつれて発生率も増加します。 慢性気管支炎は、次のような複数の健康関連問題と関連しています。呼吸困難、肺の容積と肺活量の減少、生活の質の低下、身体活動の不活発。 その臨床症状には、薬学的アプローチ、外科的手技、呼吸リハビリテーションを使用して対処します。 呼吸リハビリテーションの文脈では、唇をすぼめた呼吸と積み重ねた呼吸が慢性気管支炎の症状に対処し、個人が身体的に活動的で健康的な生活を送れるようにすることは明らかです。 この研究研究では、患者は適格基準を厳守して登録され、書面によるインフォームドコンセントフォームを受け取った後、簡易サンプリング技術を使用して 2 つのグループに割り当てられます。 参加者は口すぼめ呼吸法または積み重ね呼吸法を受け、その後毎回のセッションでベースライン治療が行われます。 その後、両グループは、1 日 3 回の頻度で 2 週間にわたり、セッションごとに 40 分間、ベースライン治療に 30 分間、介入に 10 分間かかる介入を受けます。 結果は、呼吸困難については改良型 Borg スケール、肺容積についてはピーク呼気流量計、酸素化についてはパルスオキシメーター、および EuroQol を使用して評価されます。生活の質のための 5D ~ 5L。 データは、治療前、1日目、および治療後、14日目に記録されます。 記録されたデータは、SPSS (社会科学統計パッケージ) バージョン 23 を使用して入力および分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女どちらも含まれます。
  • 患者さんの年齢層は40代から60代までとなります。
  • 慢性気管支炎と診断された患者。 1年以上。
  • 患者は胸壁の動きが減少し、空気の入口面積が減少します。
  • 過去3か月以内にコルチコステロイドおよびアナボリックステロイドの使用歴がない患者。
  • 患者は気流の重度の閉塞を経験しません。つまり、FEV1 の値は予測値の 50% です。
  • 患者には新型コロナウイルス感染症の既往歴も持続性もない

除外基準:

  • • 最近の胸部手術および腹部手術。

    • 患者は修正医学研究評議会呼吸困難スケールのグレード IV にあります。
    • 2ヶ月前から何らかの呼吸器疾患の病歴がある患者。
    • 過去 2 か月以内に何らかの呼吸リハビリテーションを受けている患者。
    • 慢性呼吸不全を経験し、酸素の補給を必要とする患者。
    • 患者には持続性の心臓高血圧および肺高血圧があり、介入の遵守を妨げています。
    • 他の慢性呼吸器疾患を患っている患者、新規または現在の喫煙者、気道感染症を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口すぼめ呼吸法
患者は、快適な呼吸パターンをサポートするために体幹の前に枕を置き、ファウラーの姿勢になるように求められます。 次に、患者は、空気が吸い込めなくなるまで鼻から深く息を吸い、その後口笛を吹くときのように唇をすぼめたり丸めたりしてゆっくりと吐き出すように指示されます。また、患者は適切な呼吸を視覚的にデモンストレーションされます。パターン自体を実行する前に完全に理解するまで、1 回から複数回繰り返しても構いません。 このテクニックは監督の下で 10 分間患者に投与され、患者は必要に応じてこの訓練されたエクササイズを日常生活の中で使用するように指示されます。
スマートフォンのビデオと患者に配布されたパンフレットによる、グループ A の口すぼめ呼吸法。 研究者が患者がエクササイズのやり方を理解しているかどうかを確認し、再度デモンストレーションするまで、各セッションには 15 ~ 20 分かかります。 • 各グループは、4 週間にわたって 1 日 2 回塗布しました。 両グループの患者に対して電話によるフォローアップが行われた
実験的:積み重ねた呼吸
患者には、快適な呼吸パターンをサポートするために、リクライニング角度で仰向けになり、横臥位を取得してもらいます。 次に、患者は、一度鼻からゆっくりと深く息を吸い、それを止め、次に再びゆっくりと深く鼻から息を吸い、最初の息よりも再び空気を閉じ込め、次に空気が吸い込めなくなるまで再び息を吸い込むように指示されます。少しの間保持され、その後ゆっくりと静かに吐き出されます。 また、患者は、実際に行う前に、完全に理解できるまで、適切な呼吸パターンを視覚的に 1 回または複数回デモンストレーションします。
このテクニックは監督下で 10 分間患者に投与され、患者は必要に応じてこの訓練されたエクササイズを日常生活の中で使用するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改良されたボーグスケール
時間枠:ベースラインと4週目
修正ボーグ呼吸困難スケールは、健康な個人と臨床患者の両方を含むさまざまな集団において、ピアソン相関係数とスピアマン相関係数の非常に有意な値が 0.5 ~ 0.99 の範囲内にあり、p 値を示す妥当性と信頼性の両方を実証しました。 0.05未満。 その使いやすさにより、運動処方やリハビリテーションの現場で運動強度のモニタリングに広く採用されています。
ベースラインと4週目
肺活量計
時間枠:ベースラインと4週目
スパイロメトリーは強制呼気の原理に基づいて機能する操作であり、FEV1 で構成されます。 1秒以内に肺から勢いよく押し出される空気の量を表すFVC。これは肺の強制肺活量と FEV1 / FVC の比を表し、慢性気管支炎の患者が気流中に直面する制限を測定します。 スパイロメトリーは、COPD、喘息、慢性気管支炎の患者の強制呼気流量パラメータを評価するために使用されているゴールドスタンダードの機器であると考えられています。 肺気量を監視下に保つことを目的として、0.51 ~ 0.86 で決定された 95% 信頼区間の値に基づいて、信頼性が高く有効なツールであることが証明されています。
ベースラインと4週目
パルスオキシメーター
時間枠:ベースラインと4週目
世界中の医療専門家は、動脈血酸素飽和度 (SaO2) を反映する SpO2 の非侵襲的測定値を取得するためにパルスオキシメーターを日常的に使用しています。 この測定は、低酸素血症 (低酸素レベル) と高酸素血症 (高酸素レベル) を特定し、対処するのに役立ちます。 パルスオキシメトリーモニタリングは一般に 5 番目のバイタルサインとみなされており、酸素療法を必要とする患者に特に推奨されます。
ベースラインと4週目
ヨーロッパの生活の質。 5次元5段階アンケート
時間枠:ベースラインと4週目
EQ-5D-5L には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの次元で構成される記述システムが含まれており、各次元ごとに 1 つの項目が含まれています。 好みに基づいた重み付け (通常は各国固有) を割り当てることで、これらの項目に対する回答を健康上の有用性の単一の尺度に変換できます。 さらに、この機器は、視覚的なアナログスケールで現在の全体的な健康状態を示すための指示を提供します。EuroQol;5D-5L は、評価者間相関係数値が 0.7、収束妥当性値が 0.756 という有効で信頼性の高いツールです。スピアマン・ローの領域のランク相関係数
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Madiha Younis, MSPT (CP)、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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