Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki oddychania zaciśniętymi ustami w porównaniu z techniką oddychania skumulowanego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki oddychania zaciśniętymi wargami w porównaniu z techniką oddychania skumulowanego na duszność, objętość płuc, natlenienie i jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli

Przewlekłe zapalenie oskrzeli jest niealergiczną chorobą zapalną, która rozwija się na skutek zapalenia ścian oskrzeli i charakteryzuje się utrzymującym się kaszlem z plwociną przez 3 miesiące przez co najmniej 2 kolejne lata. W wieku 40 lat częściej dotyka mężczyzn niż kobiety, a częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Przewlekłe zapalenie oskrzeli wiąże się z wieloma problemami zdrowotnymi, takimi jak: duszność, zmniejszona objętość i pojemność płuc, niska jakość życia i brak aktywności fizycznej. Objawy kliniczne leczy się farmakologicznie, zabiegami chirurgicznymi i rehabilitacją pulmonologiczną. W kontekście rehabilitacji oddechowej oczywiste jest, że oddychanie zaciśniętymi wargami i oddychanie skumulowane łagodzą objawy przewlekłego zapalenia oskrzeli i pozwalają pacjentom prowadzić aktywny fizycznie i zdrowy tryb życia. Do tego badania pacjenci zostaną włączeni do badania pod warunkiem ścisłego przestrzegania kryteriów kwalifikowalności, a następnie podzieleni na dwie grupy przy użyciu techniki doboru wygodnego po otrzymaniu pisemnego formularza świadomej zgody. Uczestnicy otrzymają technikę oddychania zaciśniętymi wargami lub technikę oddychania piętrowego, po czym na każdej sesji nastąpi leczenie podstawowe. Obie grupy zostaną następnie poddane interwencji, która będzie trwać 40 minut w każdej sesji, 30 minut leczenia podstawowego i 10 minut interwencji, przez okres 2 tygodni z częstotliwością wykonywania interwencji trzy razy dziennie. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności, szczytowego przepływu wydechowego dla objętości płuc, pulsoksymetru dla natlenienia i EuroQol; 5D-5L dla jakości życia. Dane będą rejestrowane przed leczeniem, w 1. dniu i po zabiegu, w 14. dniu. Zarejestrowane dane zostaną następnie wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu programu SPSS (Statistical Package of Social Sciences) wersja 23.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Pacjenci są w przedziale wiekowym od 40 do 60 lat.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem oskrzeli. przez ponad rok.
  • U pacjentów obserwuje się ograniczenie ruchów ściany klatki piersiowej, co powoduje zmniejszenie obszaru wejścia powietrza.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości nie stosowali kortykosteroidów ani sterydów anabolicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • U pacjentów nie występuje znaczna obturacja dróg oddechowych, tj.: wartość FEV1 wynosi 50% wartości przewidywanej.
  • U pacjentów nie występowała ani nie utrzymuje się choroba Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • • Wszelkie niedawne operacje klatki piersiowej i jamy brzusznej.

    • Pacjenci znajdują się w IV stopniu zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council.
    • Pacjenci, u których w wywiadzie występowała jakakolwiek choroba układu oddechowego z dwóch poprzednich miesięcy.
    • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek manewry rehabilitacji pulmonologicznej z poprzednich dwóch miesięcy.
    • Pacjenci, u których występuje przewlekła niewydolność oddechowa wymagająca dodatkowego tlenu.
    • Pacjenci mają utrzymujące się nadciśnienie sercowe i płucne, które utrudnia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
    • Pacjenci, którzy cierpieli na inne przewlekłe choroby układu oddechowego, byli palaczami lub palaczami lub mieli infekcję dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika oddychania zaciśniętymi ustami
Pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pozycji fowlera poprzez umieszczenie poduszki przed tułowiem, aby zapewnić mu komfort oddychania. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wdychał głęboko przez nos, aż do momentu, w którym nie będzie już mógł wdychać więcej powietrza, po czym nastąpi powolny wydech przez zaciśnięte lub zaokrąglone wargi, jak podczas gwizdania. Pacjent zostanie również wizualnie zademonstrowany, jak prawidłowo oddychać wzór nawet raz lub wiele razy, aż do całkowitego zrozumienia przed wykonaniem. Technika będzie stosowana u pacjenta pod nadzorem przez 10 minut, a pacjent zostanie poinstruowany, aby w razie potrzeby stosował to przeszkolone ćwiczenie w swoim codziennym życiu.
Inny: zaciśnięta warga
technika oddychania przez zaciśnięte wargi dla grupy A poprzez filmy wideo na smartfonach i broszurę rozdawaną pacjentom. Każda sesja trwa 15–20 minut, dopóki badacze nie upewnią się, że pacjenci rozumieją, jak wykonywać ćwiczenia, i ponownie je zademonstrują. • Każda grupa stosowała go dwa razy dziennie przez okres 4 tygodni. W przypadku pacjentów w obu grupach zastosowano obserwację telefoniczną
Eksperymentalny: Skumulowane oddychanie
Pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pozycji leżącej, leżąc na wznak pod kątem odchylenia, aby zapewnić komfort oddychania. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny i głęboki wdech raz przez nos i przytrzymać go, następnie ponownie powoli i głęboko wdychać przez nos i ponownie wciągnąć powietrze przez pierwszy wdech, a następnie ponownie wdychać, aż przestanie być wdychane powietrze i co będzie przytrzymaj przez chwilę, a następnie wykonaj powolny i cichy wydech. Pacjent zostanie również wizualnie zademonstrowany pod kątem prawidłowego wzorca oddychania, nawet raz lub kilka razy, aż do całkowitego zrozumienia przed wykonaniem
Inny: Skumulowane oddychanie
Technika będzie podawana pacjentowi pod nadzorem przez 10 minut, a pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonywać to przeszkolone ćwiczenie w swoim codziennym życiu, zgodnie z potrzebami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga wykazała zarówno trafność, jak i rzetelność w różnych populacjach, obejmujących zarówno osoby zdrowe, jak i pacjentów klinicznych, z wysoce istotnymi wartościami współczynnika korelacji Pearsona i współczynnika korelacji Spearmana mieszczącymi się w przedziale od 0,5 do 0,99, co pokazuje wartość p mniejsza niż 0,05. Łatwość obsługi sprawiła, że ​​jest on szeroko stosowany do monitorowania intensywności ćwiczeń w warunkach zalecanych ćwiczeń i rehabilitacji
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Spirometr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Spirometria jest manewrem działającym na zasadzie wymuszonego wydechu i składa się z FEV1; oznacza to objętość powietrza wypychaną z płuc z siłą w ciągu jednej sekundy, FVC; który reprezentuje wymuszoną pojemność życiową płuc i stosunek FEV1 / FVC, aby zmierzyć ograniczenia, jakie napotykają pacjenci z przewlekłym zapaleniem oskrzeli podczas przepływu powietrza. Spirometria uznawana jest za złoty standard w ocenie parametrów natężonego przepływu wydechowego u chorych na POChP, astmę i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Udowodniono, że jest to narzędzie wysoce niezawodne i trafne na podstawie wartości 95% przedziału ufności ustalonego w zakresie od 0,51 do 0,86 w celu monitorowania objętości płuc
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Pracownicy służby zdrowia na całym świecie codziennie korzystają z pulsoksymetru w celu uzyskania nieinwazyjnego pomiaru SpO2, który odzwierciedla nasycenie tlenem krwi tętniczej (SaO2). Pomiar ten pomaga w identyfikacji i leczeniu hipoksemii (niski poziom tlenu) i hiperoksemii (wysoki poziom tlenu). Monitorowanie pulsoksymetrii jest powszechnie uważane za piątą oznakę życia i jest szczególnie zalecane u pacjentów wymagających tlenoterapii
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Europejska jakość życia; Kwestionariusz 5 wymiarów, 5 poziomów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
EQ-5D-5L zawiera system opisowy składający się z pięciu wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja, z jednym elementem na każdy wymiar. Przypisując wagi oparte na preferencjach (zwykle specyficzne dla każdego kraju), odpowiedzi dotyczące tych pozycji można przekształcić w pojedynczą miarę użyteczności zdrowotnej. Ponadto instrument dostarcza instrukcji pozwalających określić ogólny stan zdrowia dnia dzisiejszego w wizualnej skali analogowej.EuroQol;5D-5L jest skutecznym i niezawodnym narzędziem ze współczynnikiem korelacji między oceniającymi wynoszącym 0,7 i wartością trafności zbieżnej wynoszącą 0,756 w ramach dziedzina współczynnika korelacji rangi Spearmana Rho
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj