- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06242210
Effets de la technique de respiration à lèvres pincées par rapport à la technique de respiration empilée chez les patients atteints de bronchite chronique
18 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la technique de respiration à lèvres pincées par rapport à la technique de respiration empilée sur la dyspnée, les volumes pulmonaires, l'oxygénation et la qualité de vie chez les patients atteints de bronchite chronique
La bronchite chronique est une maladie inflammatoire non allergique qui se développe en raison d'une inflammation des parois bronchiques et se caractérise par une toux persistante avec crachats pendant 3 mois pendant au moins 2 années consécutives.
Elle touche davantage les hommes que les femmes à l'âge de 40 ans, avec une incidence croissante à mesure que l'âge progresse.
La bronchite chronique est associée à de multiples problèmes de santé tels que : dyspnée, réduction des volumes et des capacités pulmonaires, mauvaise qualité de vie et inactivité physique.
Ses manifestations cliniques sont traitées par l'approche pharmaceutique, les manœuvres chirurgicales et la rééducation pulmonaire.
Dans le contexte de la rééducation pulmonaire, la respiration à lèvres pincées et la respiration empilée sont évidentes pour traiter les symptômes de la bronchite chronique et permettre aux individus de mener une vie physiquement active et saine.
Dans cette étude de recherche, les patients seront inscrits dans le strict respect des critères d'éligibilité, puis répartis en deux groupes en utilisant la technique d'échantillonnage de convenance après avoir reçu leur formulaire de consentement éclairé écrit.
Les participants recevront soit une technique de respiration à lèvres pincées, soit une technique de respiration empilée, qui sera suivie d'un traitement de base à chaque séance.
Les deux groupes seront ensuite soumis à une intervention qui durera 40 minutes à chaque séance, 30 minutes de traitement de base et 10 minutes d'intervention, pendant une période de 2 semaines avec la fréquence d'exécution de l'intervention trois fois par jour.
Les résultats seront évalués à l'aide d'une échelle de Borg modifiée pour la dyspnée, d'un débitmètre expiratoire de pointe pour les volumes pulmonaires, d'un oxymètre de pouls pour l'oxygénation et d'EuroQol ; 5D-5L pour la qualité de vie.
Les données seront enregistrées avant le traitement, le 1er jour, et après le traitement, le 14ème jour.
Les données enregistrées seront ensuite saisies et analysées à l'aide de SPSS (Statistical Package of Social Sciences) version 23.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes seront inclus.
- Les patients sont âgés de 40 à 60 ans.
- Patients diagnostiqués avec une bronchite chronique. depuis plus d'un an.
- Les patients présentent une réduction des mouvements de la paroi thoracique, ce qui réduit la zone d'entrée de l'air.
- Patients qui n'ont aucun antécédent d'utilisation de corticostéroïdes et de stéroïdes anabolisants au cours des trois mois précédents.
- Les patients ne présentent pas d'obstruction sévère du flux d'air, c'est-à-dire que la valeur du VEMS est à 50 % de la valeur prévue.
- Les patients n’ont pas d’antécédents ou de persistance du COVID-19
Critère d'exclusion:
• Toute chirurgie thoracique ou abdominale récente.
- Les patients se situent au grade IV de l’échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council.
- Patients présentant des antécédents de maladie respiratoire au cours des deux mois précédents.
- Patients recevant des manœuvres de rééducation pulmonaire des deux mois précédents.
- Patients souffrant d’insuffisance respiratoire chronique exigeant un supplément d’oxygène.
- Les patients souffrent d'hypertension cardiaque et pulmonaire persistante qui interfère avec l'observance de l'intervention.
- Patients souffrant d'autres maladies respiratoires chroniques, fumeurs nouveaux ou actuels et présentant une infection des voies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de respiration des lèvres pincées
Il sera demandé au patient d'atteindre la position de Fowler en plaçant un oreiller devant son tronc pour soutenir une respiration confortable.
Ensuite, il sera demandé au patient d'inspirer profondément par le nez jusqu'à ce qu'il ne puisse plus inhaler d'air, ce qui sera suivi d'une expiration lente par la lèvre pincée ou arrondie, comme au moment du sifflement. Il sera également démontré visuellement au patient qu'il respire correctement. modèle même une à plusieurs fois jusqu'à une compréhension complète avant de s'exécuter.
La technique sera administrée au patient sous surveillance pendant 10 minutes, et le patient sera invité à utiliser cet exercice entraîné dans sa routine quotidienne selon ses besoins.
|
technique de respiration à lèvres pincées pour le groupe A à travers des vidéos sur téléphones intelligents et une brochure remise aux patients.
Chaque séance dure 15 à 20 minutes jusqu'à ce que les chercheurs s'assurent que les patients comprennent comment effectuer les exercices et en font une nouvelle démonstration.
• Chaque groupe l'a appliqué deux fois par jour pendant une période de 4 semaines.
Un suivi téléphonique a été utilisé pour les patients des deux groupes
|
|
Expérimental: Respiration empilée
Il sera demandé au patient d'atteindre la position couchée en étant allongé sur le dos à un angle d'inclinaison pour soutenir un rythme respiratoire confortable.
Ensuite, il sera demandé au patient d'inspirer lentement et profondément une fois par le nez et de le retenir, puis d'inspirer à nouveau lentement et profondément par le nez et d'emprisonner à nouveau l'air par-dessus le premier, puis d'inspirer à nouveau jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'air qui puisse être inhalé. être maintenu un moment puis suivi d'une expiration lente et silencieuse.
Il sera également démontré visuellement au patient le schéma respiratoire approprié, même une à plusieurs fois, jusqu'à ce qu'il comprenne complètement avant de s'exécuter.
|
La technique sera administrée au patient sous surveillance pendant 10 minutes, et le patient sera invité à utiliser cet exercice entraîné dans sa routine quotidienne selon ses besoins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Borg modifiée
Délai: référence et quatrième semaine
|
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée a démontré à la fois validité et fiabilité dans diverses populations, y compris à la fois des individus en bonne santé et des patients cliniques, avec des valeurs hautement significatives du coefficient de corrélation de Pearson et du coefficient de corrélation de Spearman compris entre 0,5 et 0,99, ce qui montre une valeur p. de moins de 0,05.
Sa facilité d'utilisation l'a rendu largement utilisé pour surveiller l'intensité de l'exercice dans les contextes de prescription d'exercices et de réadaptation.
|
référence et quatrième semaine
|
|
Spiromètre
Délai: référence et quatrième semaine
|
La spirométrie est une manœuvre qui fonctionne sur le principe de l'expiration forcée et est constituée du VEMS ; cela signifie le volume d'air expulsé avec force des poumons en une seconde, FVC ; qui représente la capacité vitale forcée des poumons et le rapport FEV1 / FVC, pour mesurer la limitation rencontrée par les patients atteints de bronchite chronique pendant la circulation de l'air.
La spirométrie est considérée comme un instrument de référence qui a été utilisé pour évaluer les paramètres du débit expiratoire forcé chez les patients atteints de BPCO, d'asthme et de bronchite chronique.
Il s'est avéré être un outil hautement fiable et valide sur la base de la valeur de l'intervalle de confiance à 95 % déterminée entre 0,51 et 0,86, dans le but de maintenir les volumes pulmonaires sous surveillance.
|
référence et quatrième semaine
|
|
Oxymètre de pouls
Délai: référence et quatrième semaine
|
Les professionnels de la santé du monde entier utilisent quotidiennement l'oxymètre de pouls pour obtenir une mesure non invasive de la SpO2, qui reflète la saturation artérielle en oxygène (SaO2).
Cette mesure aide à identifier et à traiter l’hypoxémie (faibles niveaux d’oxygène) et l’hyperoxémie (niveaux d’oxygène élevés).
La surveillance par oxymétrie de pouls est communément considérée comme le cinquième signe vital et est particulièrement recommandée pour les patients nécessitant une oxygénothérapie.
|
référence et quatrième semaine
|
|
Qualité de vie européenne ; Questionnaire 5 dimensions, 5 niveaux
Délai: référence et quatrième semaine
|
L'EQ-5D-5L comprend un système descriptif composé de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, avec un élément par dimension.
En attribuant des pondérations basées sur les préférences (généralement spécifiques à chaque pays), les réponses à ces éléments peuvent être converties en une mesure unique de l'utilité sanitaire.
En outre, l'instrument fournit des instructions pour indiquer l'état de santé général actuel sur une échelle visuelle analogique. EuroQol; 5D-5L est un outil valide et fiable avec une valeur de coefficient de corrélation inter-évaluateurs de 0,7 et une valeur de validité convergente de 0,756 sous le domaine du coefficient de corrélation de Spearman Rho Rank
|
référence et quatrième semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Venkatesan P. GOLD COPD report: 2023 update. Lancet Respir Med. 2023 Jan;11(1):18. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00494-5. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Mayr AK, Valipour A. Modern Bronchoscopic Treatment Options for Patients with Chronic Bronchitis. J Clin Med. 2023 Feb 26;12(5):1854. doi: 10.3390/jcm12051854.
- Satia I, Mayhew AJ, Sohel N, Kurmi O, Killian KJ, O'Connell ME, O'Byrne PM, Raina P. Language and geographical location influence the incidence of chronic cough in the Canadian Longitudinal Study on Aging. ERJ Open Res. 2022 Feb 21;8(1):00721-2021. doi: 10.1183/23120541.00721-2021. eCollection 2022 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Maladie chronique
- Aspiration respiratoire
- Maladie aiguë
- Bronchite
- Bronchite chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .