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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242210
Efectos de la técnica de respiración con labios fruncidos versus la técnica de respiración apilada en pacientes con bronquitis crónica
18 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la técnica de respiración con labios fruncidos versus la técnica de respiración apilada sobre la disnea, los volúmenes pulmonares, la oxigenación y la calidad de vida en pacientes con bronquitis crónica
La bronquitis crónica es una enfermedad inflamatoria no alérgica que se desarrolla debido a la inflamación de las paredes bronquiales y se caracteriza por tos persistente con esputo durante 3 meses durante al menos 2 años consecutivos.
Afecta más a hombres que a mujeres a partir de los 40 años, con una incidencia creciente a medida que avanza la edad.
La bronquitis crónica se asocia con múltiples problemas relacionados con la salud como; disnea, volúmenes y capacidades pulmonares reducidos, mala calidad de vida e inactividad física.
Sus manifestaciones clínicas se afrontan mediante el abordaje farmacéutico, maniobras quirúrgicas y rehabilitación pulmonar.
En el contexto de la rehabilitación pulmonar, la respiración con los labios fruncidos y la respiración apilada son evidentes para tratar los síntomas de la bronquitis crónica y hacer que las personas lleven una vida físicamente activa y saludable.
En este estudio de investigación, los pacientes serán inscritos con estricto cumplimiento de los criterios de elegibilidad y luego asignados en dos grupos utilizando la técnica de muestreo por conveniencia después de tener su formulario de consentimiento informado por escrito.
Los participantes recibirán una técnica de respiración con labios fruncidos o una técnica de respiración apilada, a la que seguirá un tratamiento inicial en cada sesión.
Luego, ambos grupos serán sometidos a una intervención que tendrá una duración de 40 minutos cada sesión, 30 minutos de tratamiento inicial y 10 minutos de intervención, durante un período de 2 semanas con la frecuencia de realizar la intervención tres veces por día.
Los resultados se evaluarán mediante el uso de una escala de Borg modificada para disnea, un medidor de flujo espiratorio máximo para volúmenes pulmonares, un oxímetro de pulso para oxigenación y EuroQol; 5D-5L para calidad de vida.
Los datos se registrarán antes del tratamiento, el primer día, y después del tratamiento, el día 14.
Luego, los datos registrados se ingresarán y analizarán utilizando SPSS (Paquete estadístico de ciencias sociales) versión 23.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán ambos géneros.
- Los pacientes tienen edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Pacientes diagnosticados de bronquitis crónica. durante más de un año.
- Los pacientes presentan una reducción de los movimientos de la pared torácica, lo que reduce el área de entrada de aire.
- Pacientes que no tienen antecedentes de uso de corticosteroides y esteroides anabólicos en los tres meses anteriores.
- Los pacientes no experimentan una obstrucción grave del flujo de aire, es decir, el valor del FEV1 es del 50% del valor previsto.
- Los pacientes no tienen antecedentes ni persistencia de COVID-19.
Criterio de exclusión:
• Cualquier cirugía torácica y abdominal reciente.
- Los pacientes se encuentran en el Grado IV de la escala de disnea modificada del consejo de investigación médica.
- Pacientes que presenten antecedentes de alguna enfermedad respiratoria de dos meses anteriores.
- Pacientes que hayan recibido alguna maniobra de rehabilitación pulmonar desde los dos meses anteriores.
- Pacientes que experimentan insuficiencia respiratoria crónica que demandan oxígeno suplementario.
- Los pacientes tienen hipertensión cardíaca y pulmonar persistente que interfiere con el cumplimiento de la intervención.
- Pacientes que tenían otras enfermedades respiratorias crónicas, fumadores nuevos o actuales y que tenían infección del tracto respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de respiración con labios fruncidos
Se le pedirá al paciente que adopte la posición de Fowler colocando una almohada frente a su tronco para mantener un patrón de respiración cómodo.
Luego, se le indicará al paciente que inhale profundamente por la nariz hasta que no se pueda inhalar más aire y que será seguido por una espiración lenta a través del labio fruncido o redondeado, como en el momento de silbar. También se le demostrará visualmente al paciente la respiración adecuada. patrón incluso de una a varias veces hasta que se comprenda por completo antes de realizarlo.
La técnica se administrará al paciente bajo supervisión durante 10 minutos y se le indicará que utilice este ejercicio entrenado en su rutina diaria según sea necesario.
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Técnica de respiración con labios fruncidos para el grupo A a través de videos en teléfonos inteligentes y un folleto entregado a los pacientes.
Cada sesión dura entre 15 y 20 minutos hasta que los investigadores se aseguran de que los pacientes comprendan cómo realizar los ejercicios y los vuelven a demostrar.
• Cada grupo lo aplicó dos veces al día durante un período de 4 semanas.
Se utilizó seguimiento telefónico para los pacientes de ambos grupos.
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Experimental: Respiración apilada
Se le pedirá al paciente que se recueste en decúbito supino en un ángulo reclinado para mantener un patrón de respiración cómodo.
Luego, se le indicará al paciente que inhale lenta y profundamente una vez por la nariz y lo sostenga, luego inhale nuevamente lenta y profundamente por la nariz y atrape el aire nuevamente sobre el primero, luego inhale nuevamente hasta que no se pueda inhalar más aire y lo hará. se mantendrá por un momento y luego seguirá una expiración lenta y silenciosa.
También se le demostrará visualmente al paciente cuál es el patrón de respiración adecuado, incluso una o varias veces, hasta que lo comprenda por completo antes de realizarlo.
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La técnica se administrará al paciente bajo supervisión durante 10 minutos y se le indicará que utilice este ejercicio entrenado en su rutina diaria según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La Escala de Disnea de Borg Modificada ha demostrado validez y confiabilidad en varias poblaciones, incluidos individuos sanos y pacientes clínicos con valores altamente significativos del coeficiente de correlación de Pearson y el coeficiente de correlación de Spearman que se encuentran dentro del rango de 0,5 a 0,99, lo que muestra un valor de p. inferior a 0,05.
Su facilidad de uso lo ha hecho ampliamente utilizado para monitorear la intensidad del ejercicio en entornos de prescripción de ejercicio y rehabilitación.
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línea de base y cuarta semana
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Espirómetro
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La espirometría es una maniobra que funciona según el principio de espiración forzada y está constituida por FEV1; eso significa el volumen de aire expulsado del pulmón con fuerza en un segundo, FVC; que representa la capacidad vital forzada de los pulmones y la relación FEV1/FVC, para medir la limitación que enfrentan los pacientes de bronquitis crónica durante el flujo de aire.
La espirometría se considera un instrumento estándar de oro que se ha empleado para evaluar los parámetros del flujo espiratorio forzado entre pacientes con EPOC, asma y bronquitis crónica.
Se ha demostrado que es una herramienta altamente confiable y válida en base al valor del intervalo de confianza del 95% que se determinó de 0,51 a 0,86, con el propósito de mantener bajo vigilancia los volúmenes pulmonares.
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línea de base y cuarta semana
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Los profesionales sanitarios de todo el mundo utilizan el oxímetro de pulso a diario para obtener una medición no invasiva de SpO2, que refleja la saturación arterial de oxígeno (SaO2).
Esta medición ayuda a identificar y abordar la hipoxemia (niveles bajos de oxígeno) y la hiperoxemia (niveles altos de oxígeno).
La monitorización de la oximetría de pulso se considera comúnmente como el quinto signo vital y se recomienda especialmente para pacientes que necesitan oxigenoterapia.
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línea de base y cuarta semana
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Calidad de vida europea; Cuestionario de 5 dimensiones, 5 niveles
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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El EQ-5D-5L incluye un sistema descriptivo que consta de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, con un ítem por dimensión.
Al asignar ponderaciones basadas en preferencias (generalmente específicas para cada país), las respuestas a estos ítems se pueden convertir en una medida única de utilidad para la salud.
Además, el instrumento proporciona instrucciones para indicar el estado de salud general actual en una escala analógica visual. EuroQol;5D-5L es una herramienta válida y confiable con un valor de coeficiente de correlación entre evaluadores de 0,7 y un valor de validez convergente de 0,756 bajo el dominio del coeficiente de correlación de Spearman Rho Rank
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Venkatesan P. GOLD COPD report: 2023 update. Lancet Respir Med. 2023 Jan;11(1):18. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00494-5. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Mayr AK, Valipour A. Modern Bronchoscopic Treatment Options for Patients with Chronic Bronchitis. J Clin Med. 2023 Feb 26;12(5):1854. doi: 10.3390/jcm12051854.
- Satia I, Mayhew AJ, Sohel N, Kurmi O, Killian KJ, O'Connell ME, O'Byrne PM, Raina P. Language and geographical location influence the incidence of chronic cough in the Canadian Longitudinal Study on Aging. ERJ Open Res. 2022 Feb 21;8(1):00721-2021. doi: 10.1183/23120541.00721-2021. eCollection 2022 Jan.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad crónica
- Aspiración Respiratoria
- Enfermedad aguda
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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