Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van getuite lip-ademhalingstechniek versus gestapelde ademhalingstechniek bij patiënten met chronische bronchitis

18 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van getuite lip-ademhalingstechniek versus gestapelde ademhalingstechniek op dyspnoe, longvolumes, zuurstofvoorziening en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische bronchitis

Chronische bronchitis is een niet-allergische, ontstekingsziekte die ontstaat als gevolg van ontstoken bronchiënwanden, en wordt gekenmerkt door aanhoudend hoesten met sputum gedurende 3 maanden, gedurende minimaal 2 opeenvolgende jaren. Het treft mannen meer dan vrouwen op de leeftijd van 40 jaar, met een toenemende incidentie naarmate de leeftijd vordert. Chronische bronchitis wordt geassocieerd met meerdere gezondheidsgerelateerde problemen, zoals; kortademigheid, verminderde longvolumes en -capaciteiten, slechte kwaliteit van leven en lichamelijke inactiviteit. De klinische manifestaties ervan worden aangepakt met behulp van de farmaceutische aanpak, chirurgische manoeuvres en longrehabilitatie. In de context van longrehabilitatie zijn getuite lipademhaling en gestapelde ademhaling evident om de symptomen van chronische bronchitis aan te pakken en ervoor te zorgen dat de individuen een fysiek actief en gezond leven leiden. In dit onderzoek worden patiënten ingeschreven met strikte naleving van de geschiktheidscriteria en vervolgens in twee groepen verdeeld met behulp van de gemakssteekproeftechniek nadat ze hun schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ontvangen. De deelnemers krijgen ofwel een getuite lip-ademhalingstechniek ofwel een gestapelde ademhalingstechniek, die bij elke sessie wordt gevolgd door een basisbehandeling. Beide groepen zullen vervolgens een interventie ondergaan die elke sessie 40 minuten duurt, 30 minuten basisbehandeling en 10 minuten interventie, gedurende een periode van 2 weken, waarbij de interventie driemaal per dag wordt uitgevoerd. De uitkomsten zullen worden geëvalueerd met behulp van een aangepaste Borg-schaal voor kortademigheid, een expiratoire piekstroommeter voor longvolumes, een pulsoximeter voor oxygenatie en EuroQol; 5D-5L voor levenskwaliteit. Gegevens worden vóór de behandeling, op de eerste dag, en na de behandeling, op de veertiende dag, geregistreerd. De geregistreerde gegevens worden vervolgens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package of Social Sciences) versie 23.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  • Patiënten liggen in de leeftijdscategorie van 40 tot 60 jaar.
  • Patiënten met de diagnose chronische bronchitis. voor meer dan één jaar.
  • Patiënten presenteren zich met een vermindering van de bewegingen van de borstwand, waardoor het ingangsgebied voor lucht kleiner wordt.
  • Patiënten die geen voorgeschiedenis hebben van het gebruik van corticosteroïden en anabole steroïden in de afgelopen drie maanden.
  • Patiënten ervaren geen ernstige obstructie van de luchtstroom, d.w.z.: de waarde van FEV1 ligt op 50% van de voorspelde waarde.
  • Patiënten hebben geen voorgeschiedenis of persistentie van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • • Eventuele recente borstoperaties en buikoperaties.

    • Patiënten bevinden zich op de graad IV van de aangepaste dyspnoeschaal van de Medical Research Council.
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van een luchtwegaandoening in de afgelopen twee maanden.
    • Patiënten die manoeuvres van longrevalidatie van de afgelopen twee maanden hebben ondergaan.
    • Patiënten met chronische ademhalingsinsufficiëntie die aanvullende zuurstof nodig hebben.
    • Patiënten hebben aanhoudende hart- en pulmonale hypertensie die de therapietrouw belemmert.
    • Patiënten met andere chronische aandoeningen van de luchtwegen, nieuwe of huidige roker en een luchtweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Getuite lip-ademhalingstechniek
De patiënt zal worden gevraagd de positie van Fowler te bereiken door een kussen voor zijn romp te plaatsen om een ​​comfortabel ademhalingspatroon te ondersteunen. Vervolgens krijgt de patiënt de instructie om diep door de neus in te ademen totdat er geen lucht meer kan worden ingeademd. Dit wordt gevolgd door een langzame uitademing via getuite of ronde lip, zoals op het moment van fluiten. De patiënt zal ook visueel worden gedemonstreerd voor de juiste ademhaling. patroon zelfs voor één tot meerdere keren tot volledig begrip voordat het zichzelf uitvoert. De techniek wordt gedurende 10 minuten onder toezicht aan de patiënt toegediend en de patiënt krijgt de instructie om deze getrainde oefening indien nodig in zijn dagelijkse routine toe te passen.
Ander: getuite lip
getuite lip-ademhalingstechniek voor groep A via video's op smartphones en een brochure die aan patiënten wordt gegeven. Elke sessie duurt 15-20 minuten totdat onderzoekers ervoor zorgen dat patiënten begrijpen hoe ze oefeningen moeten uitvoeren en deze opnieuw moeten demonstreren. • Elke groep paste het twee keer per dag toe gedurende een periode van 4 weken. Voor patiënten in beide groepen werd gebruik gemaakt van telefonische follow-up
Experimenteel: Gestapelde ademhaling
De patiënt zal worden gevraagd een liggende positie te bereiken door in een liggende hoek op de rug te gaan liggen om een ​​comfortabel ademhalingspatroon te ondersteunen. Vervolgens krijgt de patiënt de instructie om één keer langzaam en diep door de neus in te ademen en deze vast te houden, dan weer langzaam en diep door de neus in te ademen en de lucht weer over de eerste te vangen, en dan opnieuw in te ademen totdat er geen lucht meer kan worden ingeademd. een tijdje worden vastgehouden, gevolgd door een langzame en rustige uitademing. De patiënt zal ook visueel worden gedemonstreerd voor het juiste ademhalingspatroon, zelfs voor één tot meerdere keren, totdat hij het volledig begrijpt voordat hij zelf optreedt
Ander: Gestapelde ademhaling
De techniek wordt gedurende 10 minuten onder toezicht aan de patiënt toegediend en de patiënt krijgt de instructie om deze getrainde oefening indien nodig in zijn dagelijkse routine toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
De Modified Borg Dyspnea Scale heeft zowel validiteit als betrouwbaarheid aangetoond in verschillende populaties, waaronder zowel gezonde individuen als klinische patiënten, met zeer significante waarden van de Pearson-correlatiecoëfficiënt en de Spearman-correlatiecoëfficiënt die binnen het bereik van 0,5 tot 0,99 ligt, wat een p-waarde laat zien. van minder dan 0,05. Dankzij het gebruiksgemak wordt het op grote schaal gebruikt voor het monitoren van de trainingsintensiteit bij het voorschrijven van oefeningen en bij revalidatie
basislijn en vierde week
Spirometer
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
Spirometrie is een manoeuvre die werkt volgens het principe van geforceerde uitademing en bestaat uit FEV1; dat betekent het luchtvolume dat binnen één seconde met kracht uit de long wordt geduwd, FVC; die de geforceerde vitale capaciteit van de longen en de verhouding van FEV1 / FVC weergeeft, om de beperking te meten waarmee patiënten met chronische bronchitis tijdens de luchtstroom worden geconfronteerd. Spirometrie wordt beschouwd als een gouden standaardinstrument dat is gebruikt om de geforceerde uitademingsstroomparameters te beoordelen bij patiënten met COPD, astma en chronische bronchitis. Het is bewezen een zeer betrouwbaar en valide instrument te zijn op basis van de waarde van het 95% betrouwbaarheidsinterval dat werd bepaald van 0,51 tot 0,86, met als doel de longvolumes onder toezicht te houden
basislijn en vierde week
Pulsoximeter
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de hele wereld gebruiken dagelijks een pulsoximeter om een ​​niet-invasieve meting van SpO2 te verkrijgen, die de arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) weerspiegelt. Deze meting helpt bij het identificeren en aanpakken van hypoxemie (lage zuurstofniveaus) en hyperoxemie (hoge zuurstofniveaus). Monitoring van pulsoximetrie wordt algemeen beschouwd als het vijfde vitale teken en wordt met name aanbevolen voor patiënten die zuurstoftherapie nodig hebben
basislijn en vierde week
Europese levenskwaliteit; 5 dimensies, 5 niveaus Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
De EQ-5D-5L bevat een beschrijvend systeem dat bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, met één item per dimensie. Door op voorkeuren gebaseerde gewichten toe te kennen (meestal specifiek voor elk land), kunnen de antwoorden op deze items worden omgezet in een enkele maatstaf voor het gezondheidsnut. Bovendien biedt het instrument instructies voor het aangeven van de algehele gezondheidsstatus van vandaag op een visueel analoge schaal. EuroQol;5D-5L is een valide en betrouwbaar instrument met een interbeoordelaarscorrelatiecoëfficiënt van 0,7 en een convergente validiteitswaarde van 0,756 onder het domein van de Spearman Rho Rank-correlatiecoëfficiënt
basislijn en vierde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische bronchitis

Klinische onderzoeken op getuite lip

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren