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Effetti della tecnica di respirazione con labbra increspate rispetto alla tecnica di respirazione impilata tra i pazienti con bronchite cronica

18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di respirazione con labbra increspate rispetto alla tecnica di respirazione combinata su dispnea, volumi polmonari, ossigenazione e qualità della vita nei pazienti con bronchite cronica

La bronchite cronica è una malattia infiammatoria non allergica che si sviluppa a causa dell'infiammazione delle pareti bronchiali ed è caratterizzata da tosse persistente con espettorato per 3 mesi per almeno 2 anni consecutivi. Colpisce più i maschi che le femmine all’età di 40 anni, con incidenza crescente con l’avanzare dell’età. La bronchite cronica è associata a molteplici problemi legati alla salute come; dispnea, volumi e capacità polmonari ridotti, scarsa qualità della vita e inattività fisica. Le sue manifestazioni cliniche vengono affrontate utilizzando l'approccio farmaceutico, le manovre chirurgiche e la riabilitazione polmonare. Nel contesto della riabilitazione polmonare, la respirazione a labbra contratte e la respirazione accumulata sono evidenti per affrontare i sintomi della bronchite cronica e far sì che gli individui conducano una vita fisicamente attiva e sana. In questo studio di ricerca, i pazienti verranno arruolati rispettando rigorosamente i criteri di ammissibilità e quindi assegnati in due gruppi utilizzando la tecnica di campionamento di convenienza dopo aver ricevuto il modulo di consenso informato scritto. I partecipanti riceveranno una tecnica di respirazione a labbra increspate o una tecnica di respirazione impilata, che sarà seguita da un trattamento di base ad ogni sessione. Entrambi i gruppi saranno quindi sottoposti a un intervento che durerà 40 minuti ogni sessione, 30 minuti di trattamento di base e 10 minuti di intervento, per un periodo di 2 settimane con la frequenza di eseguire l'intervento tre volte al giorno. I risultati saranno valutati utilizzando una scala di Borg modificata per la dispnea, un misuratore del picco di flusso espiratorio per i volumi polmonari, un pulsossimetro per l'ossigenazione ed EuroQol; 5D-5L per la qualità della vita. I dati verranno registrati prima del trattamento, il 1° giorno, e dopo il trattamento, il 14° giorno. I dati registrati verranno poi inseriti e analizzati utilizzando SPSS (Pacchetto Statistico delle Scienze Sociali) versione 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • I pazienti si trovano nelle gamme di età da 40 a 60 anni.
  • Pazienti con diagnosi di bronchite cronica. per più di un anno.
  • I pazienti presentano una riduzione dei movimenti della parete toracica, che riduce l'area di ingresso dell'aria.
  • Pazienti che non hanno una storia di utilizzo di corticosteroidi e steroidi anabolizzanti nei tre mesi precedenti.
  • I pazienti non presentano una grave ostruzione del flusso aereo, vale a dire: il valore del FEV1 è pari al 50% del valore previsto.
  • I pazienti non hanno storia o persistenza di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • • Eventuali recenti interventi chirurgici toracici e addominali.

    • I pazienti si trovano al Grado IV della scala di dispnea modificata del Medical Research Council.
    • Pazienti che presentano una storia di qualsiasi malattia respiratoria nei due mesi precedenti.
    • Pazienti che hanno ricevuto manovre di riabilitazione polmonare nei due mesi precedenti.
    • Pazienti che soffrono di insufficienza respiratoria cronica che richiedono ossigeno supplementare.
    • I pazienti presentano un'ipertensione cardiaca e polmonare persistente che interferisce con la compliance all'intervento.
    • Pazienti con altre malattie respiratorie croniche, fumatori nuovi o attuali e con infezioni del tratto respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di respirazione a labbra increspate
Al paziente verrà chiesto di assumere la posizione di Fowler posizionando un cuscino davanti al tronco per supportare un modello di respirazione confortevole. Quindi, al paziente verrà chiesto di inspirare profondamente attraverso il naso fino a quando non sarà più possibile inalare aria e ciò sarà seguito da una lenta espirazione attraverso il labbro increspato o arrotondato, come al momento del fischio. Al paziente verrà anche dimostrata visivamente la corretta respirazione modello anche da una a più volte fino alla completa comprensione prima di eseguirlo. La tecnica verrà somministrata al paziente sotto supervisione per 10 minuti e al paziente verrà chiesto di utilizzare questo esercizio addestrato nella sua routine quotidiana secondo necessità.
Altro: labbro increspato
tecnica di respirazione a labbra contratte per il gruppo A attraverso video su smartphone e brochure consegnata ai pazienti. Ogni sessione dura 15-20 minuti finché i ricercatori non si assicurano che i pazienti comprendano come eseguire gli esercizi e li dimostrano nuovamente. • Ciascun gruppo lo ha applicato due volte al giorno per un periodo di 4 settimane. Per i pazienti di entrambi i gruppi è stato utilizzato il follow-up telefonico
Sperimentale: Respirazione impilata
Al paziente verrà chiesto di raggiungere la posizione sdraiata sdraiandosi supino con un angolo reclinato per supportare un modello di respirazione confortevole. Quindi, al paziente verrà chiesto di inspirare lentamente e profondamente una volta attraverso il naso e trattenerlo, quindi inspirare di nuovo lentamente e profondamente attraverso il naso e intrappolare nuovamente l'aria durante la prima, quindi inalare di nuovo fino a quando non sarà più possibile inalare più aria e ciò sarà essere trattenuto per un po', seguito da un'espirazione lenta e silenziosa. Al paziente verrà anche dimostrato visivamente il corretto modello di respirazione anche da una a più volte fino alla completa comprensione prima di eseguire l'operazione
Altro: Respirazione impilata
La tecnica verrà somministrata al paziente sotto supervisione per 10 minuti e al paziente verrà chiesto di utilizzare questo esercizio addestrato nella sua routine quotidiana secondo necessità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La scala modificata per la dispnea di Borg ha dimostrato validità e affidabilità in varie popolazioni, inclusi sia individui sani che pazienti clinici, con valori altamente significativi del coefficiente di correlazione di Pearson e del coefficiente di correlazione di Spearman compresi nell'intervallo compreso tra 0,5 e 0,99, che mostra un valore p inferiore a 0,05. La sua facilità d'uso lo ha reso ampiamente utilizzato per il monitoraggio dell'intensità dell'esercizio nella prescrizione degli esercizi e nei contesti riabilitativi
basale e quarta settimana
Spirometro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La spirometria è una manovra che funziona secondo il principio dell'espirazione forzata, ed è costituita dal FEV1; ciò indica il volume di aria espulso con forza dal polmone entro un secondo, FVC; che rappresenta la capacità vitale forzata dei polmoni e il rapporto FEV1/FVC, per misurare la limitazione affrontata dai pazienti con bronchite cronica durante il flusso d'aria. La spirometria è considerata uno strumento gold standard utilizzato per valutare i parametri del flusso espiratorio forzato tra i pazienti con BPCO, asma e bronchite cronica. Si è dimostrato uno strumento altamente affidabile e valido sulla base del valore dell'intervallo di confidenza al 95% determinato da 0,51 a 0,86, con lo scopo di tenere sotto sorveglianza i volumi polmonari
basale e quarta settimana
Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Gli operatori sanitari di tutto il mondo utilizzano quotidianamente il pulsossimetro per ottenere una misurazione non invasiva della SpO2, che riflette la saturazione di ossigeno arterioso (SaO2). Questa misurazione aiuta a identificare e affrontare l'ipossiemia (bassi livelli di ossigeno) e l'iperossiemia (alti livelli di ossigeno). Il monitoraggio della pulsossimetria è comunemente considerato il quinto segno vitale ed è particolarmente raccomandato per i pazienti che necessitano di ossigenoterapia
basale e quarta settimana
Qualità della vita europea; Questionario in 5 dimensioni e 5 livelli
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
L'EQ-5D-5L include un sistema descrittivo composto da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, con un item per dimensione. Assegnando pesi basati sulle preferenze (di solito specifici per ciascun paese), le risposte a questi elementi possono essere convertite in un’unica misura di utilità sanitaria. Inoltre, lo strumento fornisce istruzioni per indicare lo stato di salute generale del giorno presente su una scala analogica visiva. EuroQol;5D-5L è uno strumento valido e affidabile con un valore del coefficiente di correlazione inter-rater di 0,7 e un valore di validità convergente di 0,756 sotto il dominio del coefficiente di correlazione di Spearman Rho Rank
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su labbro increspato

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