- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242210
Puristettujen huulten hengitystekniikan vaikutukset verrattuna pinottuun hengitystekniikkaan kroonista keuhkoputkentulehduspotilaiden keskuudessa
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Puristettujen huulten hengitystekniikan ja pinottu hengitystekniikan vaikutukset hengenahdistukseen, keuhkojen tilavuuteen, hapettumiseen ja elämänlaatuun kroonisen keuhkoputkentulehduksen potilaiden keskuudessa
Krooninen keuhkoputkentulehdus on ei-allerginen, tulehduksellinen sairaus, joka kehittyy tulehtuneiden keuhkoputkien seinämien takia ja jolle on ominaista jatkuva yskä ja yskös 3 kuukauden ajan vähintään 2 peräkkäisen vuoden ajan.
Se vaikuttaa miehiin enemmän kuin naisiin 40-vuotiaina, ja ilmaantuvuus lisääntyy iän edetessä.
Krooninen keuhkoputkentulehdus liittyy useisiin terveyteen liittyviin ongelmiin, kuten; hengenahdistus, vähentynyt keuhkojen tilavuus ja kapasiteetti, huono elämänlaatu ja fyysinen passiivisuus.
Sen kliiniset ilmenemismuodot selvitetään käyttämällä farmaseuttista lähestymistapaa, kirurgisia liikkeitä ja keuhkojen kuntoutusta.
Keuhkojen kuntoutuksen yhteydessä huulipuristettu hengitys ja pinottu hengitys ovat ilmeisiä hoitamaan kroonisen keuhkoputkentulehduksen oireita ja saamaan yksilöt elämään fyysisesti aktiivista ja terveellistä elämää.
Tässä tutkimuksessa potilaat otetaan mukaan noudattaen tiukasti kelpoisuusehtoja ja jaetaan sitten kahteen ryhmään mukavuusnäytteenottotekniikalla saatuaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
Osallistujat saavat joko puristettua huulten hengitystekniikkaa tai pinottu hengitystekniikkaa, jota seuraa perushoito jokaisella istunnolla.
Molemmille ryhmille suoritetaan sitten interventio, joka kestää 40 minuuttia jokaisessa istunnossa, 30 minuuttia perushoitoa ja 10 minuuttia interventiota 2 viikon ajan ja interventio suoritetaan kolmesti päivässä.
Tulokset arvioidaan käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa hengenahdistukseen, uloshengityshuippuvirtausmittaria keuhkojen tilavuudelle, pulssioksimetriä hapetusta varten ja EuroQolia; 5D-5L parantaa elämänlaatua.
Tiedot tallennetaan ennen käsittelyä 1. päivänä ja hoidon jälkeen 14. päivänä.
Tallennetut tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS (Statistical Package of Social Sciences) versiota 23.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Potilaiden ikähaarukka on 40-60 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkoputkentulehdus. yli vuoden ajan.
- Potilaat osoittavat rintakehän liikkeiden vähenemistä, mikä vähentää ilman sisääntuloaluetta.
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet kortikosteroideja tai anabolisia steroideja kolmen edellisen kuukauden aikana.
- Potilaat eivät koe vakavaa ilmavirran tukkeutumista eli: FEV1-arvo on 50 % ennustetusta arvosta.
- Potilailla ei ole COVID-19-historiaa tai pysyvyyttä
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki äskettäin tehdyt rintakehä- ja vatsaleikkaukset.
- Potilaat makaavat modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikon asteikolla IV.
- Potilaat, joilla on ollut hengitystiesairauksia kahden edellisen kuukauden ajalta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet keuhkojen kuntoutustoimenpiteitä kahden edellisen kuukauden ajalta.
- Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus, joka vaatii lisähappea.
- Potilailla on jatkuva sydän- ja keuhkoverenpainetauti, joka häiritsee toimenpiteiden noudattamista.
- Potilaat, joilla oli muita kroonisia hengityselinsairauksia, uusi tai nykyinen tupakoitsija ja joilla oli hengitystieinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Puristettujen huulten hengitystekniikka
Potilasta pyydetään saavuttamaan fowlerin asema asettamalla tyyny vartalon eteen tukemaan mukavaa hengitysmallia.
Sitten potilasta neuvotaan hengittämään sisään nenän kautta syvään, kunnes ilmaa ei voi enää hengittää, ja sitä seuraa hidas uloshengitys puristetun tai pyöristetyn huulen kautta, kuten vihellyksen aikana. Potilaalle osoitetaan myös visuaalisesti oikea hengitys. malli jopa kerran tai useita kertoja, kunnes se ymmärtää täydellisesti ennen itsensä suorittamista.
Tekniikkaa annetaan potilaalle valvonnassa 10 minuutin ajan, ja potilasta neuvotaan käyttämään tätä harjoitettua harjoitusta päivittäisessä rutiinissaan tarpeen mukaan.
|
puristettua huulten hengitystekniikkaa ryhmälle A älypuhelimien videoiden ja potilaille jaetun esitteen avulla.
Jokainen istunto kestää 15-20 minuuttia, kunnes tutkijat varmistavat, että potilaat ymmärtävät harjoitusten suorittamisen ja osoittavat ne uudelleen.
• Jokainen ryhmä käytti sitä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Molempien ryhmien potilaille käytettiin puhelinseurantaa
|
Kokeellinen: Pinottu hengitys
Potilasta pyydetään asettumaan makuuasentoon makaamalla selällään kallistuskulmassa mukavan hengitysmallin tukemiseksi.
Sitten potilasta neuvotaan hengittämään hitaasti ja syvään kerran nenän kautta ja pitämään sitä kiinni, sitten hengittämään uudelleen hitaasti ja syvästi nenän kautta ja pidättämään ilma uudelleen ensimmäisen päälle, sitten hengittämään uudelleen, kunnes ilmaa ei enää voida hengittää. pidennetään hetki, minkä jälkeen seuraa hidas ja hiljainen uloshengitys.
Potilaalle osoitetaan myös visuaalisesti oikea hengitysmalli jopa kerran tai useita kertoja, kunnes hän ymmärtää täydellisesti ennen itsensä suorittamista
|
Tekniikka annetaan potilaalle valvonnassa 10 minuutin ajan ja potilasta neuvotaan käyttämään tätä harjoitettua harjoitusta päivittäisessä rutiinissaan tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko on osoittanut sekä validiteetin että luotettavuuden eri populaatioissa, mukaan lukien sekä terveet yksilöt että kliiniset potilaat, joilla on erittäin merkittävät Pearsonin korrelaatiokertoimen ja Spearmanin korrelaatiokertoimen arvot välillä 0,5-0,99, mikä osoittaa p-arvon. alle 0,05.
Sen helppokäyttöisyys on tehnyt siitä laajan käytön harjoituksen intensiteetin seurannassa harjoitusmääräys- ja kuntoutusympäristöissä
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Spirometri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Spirometria on toimenpide, joka toimii pakotetun uloshengityksen periaatteella ja koostuu FEV1:stä; joka tarkoittaa keuhkoista voimalla työnnetyn ilman määrää yhden sekunnin sisällä, FVC; joka edustaa keuhkojen pakotettua vitaalikapasiteettia ja FEV1/FVC-suhdetta kroonisen keuhkoputkentulehduksen potilaiden kohtaaman rajoituksen mittaamiseksi ilmavirran aikana.
Spirometriaa pidetään kultaisena standardiinstrumenttina, jota on käytetty pakotetun uloshengitysvirtauksen parametrien arvioinnissa keuhkoahtaumatautia, astmaa ja kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla.
Se on osoittautunut erittäin luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi 95 %:n luottamusvälin arvon perusteella, joka määritettiin välillä 0,51 - 0,86, tarkoituksena pitää keuhkojen tilavuus valvonnassa.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Terveydenhuollon ammattilaiset ympäri maailmaa käyttävät pulssioksimetriä päivittäin saadakseen SpO2:n noninvasiivisen mittauksen, joka heijastaa valtimoiden happisaturaatiota (SaO2).
Tämä mittaus auttaa tunnistamaan hypoksemiaa (matala happitaso) ja hyperoksemiaa (korkea happitaso) ja puuttumaan niihin.
Pulssioksimetrin seurantaa pidetään yleisesti viidentenä elintärkeänä merkkinä ja sitä suositellaan erityisesti happihoitoa tarvitseville potilaille
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Eurooppalainen elämänlaatu; 5 Dimensions, 5 Levels Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
EQ-5D-5L sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, yksi kohde ulottuvuutta kohden.
Määrittämällä mieltymyksiin perustuvia painoja (yleensä kunkin maan mukaan), näiden kohteiden vastaukset voidaan muuntaa yhdeksi terveyshyötymittariksi.
Lisäksi instrumentti antaa ohjeita nykyisen yleisen terveydentilan osoittamiseen visuaalisella analogisella asteikolla.EuroQol;5D-5L on pätevä ja luotettava työkalu, jonka arvioijien välinen korrelaatiokerroin on 0,7 ja konvergentin validiteetin arvo 0,756 alle. Spearman Rho Rank -korrelaatiokertoimen alue
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venkatesan P. GOLD COPD report: 2023 update. Lancet Respir Med. 2023 Jan;11(1):18. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00494-5. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Mayr AK, Valipour A. Modern Bronchoscopic Treatment Options for Patients with Chronic Bronchitis. J Clin Med. 2023 Feb 26;12(5):1854. doi: 10.3390/jcm12051854.
- Satia I, Mayhew AJ, Sohel N, Kurmi O, Killian KJ, O'Connell ME, O'Byrne PM, Raina P. Language and geographical location influence the incidence of chronic cough in the Canadian Longitudinal Study on Aging. ERJ Open Res. 2022 Feb 21;8(1):00721-2021. doi: 10.1183/23120541.00721-2021. eCollection 2022 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Krooninen sairaus
- Hengityshengitys
- Akuutti Sairaus
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkoputkentulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset puristettu huuli
-
Riphah International UniversityValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI)Yhdysvallat
-
CytaCoat ABRekrytointiCytaCoat LIP Foley -katetrin turvallisuus | CytaCoat LIP Foley -katetrin siedettävyysRuotsi
-
Acorda TherapeuticsValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | ValonarkuusYhdysvallat
-
HALEONValmisAurinkosuoja-aineetYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Manhattan Beach OrthodonticsEi vielä rekrytointiaMigreeniYhdysvallat