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缩唇呼吸技术与叠加呼吸技术对慢性支气管炎患者的影响

2024年4月18日 更新者：Riphah International University

缩唇呼吸技术与叠加呼吸技术对慢性支气管炎患者呼吸困难、肺容量、氧合和生活质量的影响

慢性支气管炎是一种非过敏性炎症性疾病，因支气管壁发炎而发展，其特征是持续咳嗽有痰至少连续2年3个月。 40岁时，该病对男性的影响大于女性，并且随着年龄的增长，发病率也随之增加。 慢性支气管炎与多种健康相关问题有关，例如；呼吸困难、肺容量和肺活量减少、生活质量差以及缺乏身体活动。 其临床表现可以通过药物治疗、外科手术和肺康复来应对。 在肺康复的背景下，缩唇呼吸和叠式呼吸对于治疗慢性支气管炎的症状很明显，并使人们过上身体活跃和健康的生活。 在这项研究中，患者将严格遵守资格标准进行招募，然后在获得书面知情同意书后使用方便抽样技术将其分为两组。 参与者将接受缩唇呼吸技术或堆叠呼吸技术，然后在每次疗程中进行基线治疗。 然后两组都将接受干预，每次干预持续 40 分钟，基线治疗 30 分钟，干预 10 分钟，为期两周，干预频率为每天三次。 将使用改良的博格呼吸困难量表、肺容量呼气峰值流量计、氧合脉搏血氧计和 EuroQol 来评估结果； 5D-5L 提高生活质量。 数据将在治疗前（第 1 天）和治疗后（第 14 天）记录。 然后将使用 SPSS（社会科学统计软件包）版本 23 输入和分析记录的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 两种性别都将包括在内。
  • 患者年龄在40岁至60岁之间。
  • 诊断患有慢性支气管炎的患者。 一年多了。
  • 患者表现为胸壁运动减少，从而减少了空气进入的面积。
  • 过去三个月没有使用皮质类固醇和合成代谢类固醇史的患者。
  • 患者不会出现严重的气流阻塞，即：FEV1 值为预测值的 50%。
  • 患者没有 COVID-19 病史或持续存在

排除标准：

  • • 最近进行过任何胸部手术和腹部手术。

    • 患者处于改良医学研究委员会呼吸困难量表的 IV 级。
    • 过去两个月有任何呼吸道疾病史的患者。
    • 前两个月接受过任何肺部康复治疗的患者。
    • 患有慢性呼吸衰竭的患者需要补充氧气。
    • 患者患有持续性心肺动脉高压，影响了干预的依从性。
    • 患有其他慢性呼吸道疾病、新吸烟者或当前吸烟者以及患有呼吸道感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：缩唇呼吸法
患者将被要求保持福勒姿势，在躯干前面放置一个枕头，以支持舒适的呼吸模式。 然后，将指示患者通过鼻子深吸气，直到无法吸入更多空气，然后通过缩起或圆润的嘴唇缓慢呼气，就像吹口哨时一样。还将通过视觉方式向患者展示正确的呼吸甚至一次到多次模式，直到在执行之前完全理解。 该技术将在监督下对患者进行 10 分钟，并指导患者根据需要在日常生活中使用这种训练有素的练习。
其他：撅起嘴唇
通过智能手机上的视频和发给患者的小册子，为 A 组提供缩唇呼吸技术。 每次训练需要 15-20 分钟，直到研究人员确保患者了解如何进行练习并重新演示。 • 每组每天使用两次，持续 4 周。 对两组患者均进行电话随访
实验性的：叠式呼吸
患者将被要求以倾斜角度仰卧，以保持舒适的呼吸模式。 然后，指导患者通过鼻子缓慢而深地吸气一次并屏住，然后再次通过鼻子缓慢而深地吸气，并在第一次吸气时再次将空气困住，然后再次吸气，直到无法再吸入空气为止。保持一会儿，然后缓慢而安静地呼气。 还将在视觉上向患者展示正确的呼吸模式，甚至一次到多次，直到完全理解后再进行操作
其他：叠式呼吸
该技术将在监督下对患者进行 10 分钟，并指导患者根据需要在日常生活中使用这项训练有素的练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良博格量表
大体时间：基线和第四周
改良博格呼吸困难量表在不同人群（包括健康个体和临床患者）中均证明了有效性和可靠性，其 Pearson 相关系数和 Spearman 相关系数的高度显着性值在 0.5 至 0.99 范围内，显示出 p 值小于0.05。 其易用性使其广泛用于监测运动处方和康复环境中的运动强度
基线和第四周
肺活量计
大体时间：基线和第四周
肺活量测定是一种基于用力呼气原理的操作，由 FEV1 组成；表示一秒内用力从肺部推出的空气量，FVC；它代表肺的用力肺活量和FEV1/FVC的比值，以衡量慢性支气管炎患者在气流过程中所面临的限制。 肺量计被认为是金标准仪器，已用于评估慢性阻塞性肺病、哮喘、慢性支气管炎患者的用力呼气流量参数。 它被证明是一种高度可靠和有效的工具，基于 95% 置信区间值（确定范围为 0.51 至 0.86），目的是监测肺容量
基线和第四周
脉搏血氧仪
大体时间：基线和第四周
世界各地的医疗保健专业人员每天都使用脉搏血氧计来获得 SpO2 的无创测量，该测量反映了动脉血氧饱和度 (SaO2)。 该测量有助于识别和解决低氧血症（低氧水平）和高氧血症（高氧水平）。 脉搏血氧饱和度监测通常被视为第五生命体征，特别推荐给需要氧疗的患者
基线和第四周
欧洲生活质量； 5 个维度、5 个级别的问卷
大体时间：基线和第四周
EQ-5D-5L 包括一个由五个维度组成的描述系统：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，每个维度一个项目。 通过分配基于偏好的权重（通常针对每个国家），对这些项目的反应可以转换为健康效用的单一衡量标准。 此外，该仪器还提供了在视觉模拟量表上指示当前整体健康状况的说明。EuroQol;5D-5L 是一种有效且可靠的工具，评估者间相关系数值为 0.7，收敛效度值为 0.756。 Spearman Rho Rank 相关系数的域
基线和第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Madiha Younis, MSPT (CP)、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月5日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0336

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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