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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242210
Efeitos da técnica de respiração com lábios franzidos versus técnica de respiração empilhada entre pacientes com bronquite crônica
18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da técnica de respiração com lábios franzidos versus técnica de respiração empilhada na dispneia, volumes pulmonares, oxigenação e qualidade de vida entre pacientes com bronquite crônica
A bronquite crônica é uma doença inflamatória não alérgica que se desenvolve devido à inflamação das paredes brônquicas e é caracterizada por tosse persistente com expectoração por 3 meses por pelo menos 2 anos consecutivos.
Afeta mais homens do que mulheres aos 40 anos de idade, com incidência crescente à medida que a idade avança.
A bronquite crônica está associada a vários problemas de saúde como; dispneia, volumes e capacidades pulmonares reduzidos, má qualidade de vida e inatividade física.
Suas manifestações clínicas são enfrentadas por meio de abordagem farmacêutica, manobras cirúrgicas e reabilitação pulmonar.
No contexto da reabilitação pulmonar, a respiração com lábios franzidos e a respiração empilhada são evidentes para lidar com os sintomas da bronquite crônica e fazer com que os indivíduos levem uma vida fisicamente ativa e saudável.
Neste estudo de pesquisa, os pacientes serão inscritos com estrita adesão aos critérios de elegibilidade e, em seguida, alocados em dois grupos usando a técnica de amostragem de conveniência após receberem seu termo de consentimento informado por escrito.
Os participantes receberão técnica de respiração com lábios franzidos ou técnica de respiração empilhada, que será seguida por tratamento inicial em cada sessão.
Ambos os grupos serão então submetidos a receber intervenção que terá duração de 40 minutos cada sessão, 30 minutos de tratamento inicial e 10 minutos de intervenção, pelo período de 2 semanas com frequência de realização da intervenção três vezes ao dia.
Os resultados serão avaliados usando uma escala de Borg modificada para dispneia, um medidor de pico de fluxo expiratório para volumes pulmonares, um oxímetro de pulso para oxigenação e EuroQol; 5D-5L para qualidade de vida.
Os dados serão registrados no pré-tratamento, no 1º dia, e no pós-tratamento, no 14º dia.
Os dados registrados serão então inseridos e analisados no SPSS (Statistical Package of Social Sciences) versão 23.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos serão incluídos.
- Os pacientes estão na faixa etária de 40 a 60 anos.
- Pacientes com diagnóstico de bronquite crônica. por mais de um ano.
- O paciente apresenta redução dos movimentos da parede torácica, o que diminui a área de entrada de ar.
- Pacientes que não têm histórico de uso de corticosteróides e esteróides anabolizantes nos últimos três meses.
- Os pacientes não apresentam obstrução grave do fluxo aéreo, ou seja: o valor do VEF1 é 50% do valor previsto.
- Os pacientes não têm histórico ou persistência de COVID-19
Critério de exclusão:
• Quaisquer cirurgias torácicas e abdominais recentes.
- Os pacientes estão no Grau IV da escala modificada de dispneia do conselho de pesquisa médica.
- Pacientes que apresentam história de alguma doença respiratória nos últimos dois meses.
- Pacientes que receberam alguma manobra de reabilitação pulmonar nos últimos dois meses.
- Pacientes que apresentam insuficiência respiratória crônica que necessitam de oxigênio suplementar.
- Os pacientes apresentam hipertensão cardíaca e pulmonar persistente que interfere na adesão à intervenção.
- Pacientes que tinham outras doenças respiratórias crônicas, tabagistas novos ou atuais e que tinham infecção do trato respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica de respiração com lábios franzidos
O paciente será solicitado a atingir a posição de Fowler, colocando um travesseiro na frente do tronco para apoiar um padrão respiratório confortável.
Em seguida, o paciente será instruído a inspirar profundamente pelo nariz até que não seja mais possível inspirar e o que será seguido por uma expiração lenta através do lábio franzido ou arredondado, como no momento do assobio. padrão, mesmo que seja uma vez ou várias vezes, até a compreensão completa antes de se executar.
A técnica será administrada ao paciente sob supervisão por 10 minutos, e o paciente será orientado a utilizar este exercício treinado em sua rotina diária conforme necessário.
|
técnica de respiração com lábios franzidos para o grupo A por meio de vídeos em smartphones e folheto distribuído aos pacientes.
Cada sessão leva de 15 a 20 minutos até que os pesquisadores garantam que os pacientes entendam como realizar os exercícios e os demonstrem novamente.
• Cada grupo aplicou duas vezes por dia durante um período de 4 semanas.
O acompanhamento por telefone foi utilizado para pacientes de ambos os grupos
|
Experimental: Respiração empilhada
O paciente será solicitado a atingir a posição reclinada, deitando-se em decúbito dorsal em um ângulo reclinado para manter um padrão respiratório confortável.
Em seguida, o paciente será instruído a inspirar lenta e profundamente uma vez pelo nariz e prendê-lo, depois inspirar novamente lenta e profundamente pelo nariz e prender o ar novamente sobre o primeiro, depois inspirar novamente até que não seja mais possível inalar mais ar e que irá ser mantido por um tempo e depois seguido por uma expiração lenta e silenciosa.
O paciente também será demonstrado visualmente quanto ao padrão respiratório adequado, mesmo uma ou várias vezes, até a compreensão completa antes de realizar a execução
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A técnica será administrada ao paciente sob supervisão por 10 minutos, e o paciente será orientado a utilizar este exercício treinado em sua rotina diária conforme necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg Modificada
Prazo: linha de base e quarta semana
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A Escala Modificada de Dispneia de Borg demonstrou validade e confiabilidade em diversas populações, incluindo indivíduos saudáveis e pacientes clínicos, com valores altamente significativos do coeficiente de correlação de Pearson e do coeficiente de correlação de Spearman que se situam na faixa de 0,5 a 0,99, o que mostra um valor de p inferior a 0,05.
Sua facilidade de uso tornou-o amplamente utilizado para monitorar a intensidade do exercício em ambientes de prescrição e reabilitação de exercícios.
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linha de base e quarta semana
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Espirômetro
Prazo: linha de base e quarta semana
|
A espirometria é uma manobra que funciona segundo o princípio da expiração forçada e é constituída pelo VEF1; isso significa o volume de ar expelido do pulmão com força em um segundo, CVF; que representa a capacidade vital forçada dos pulmões e relação VEF1/CVF, para mensurar a limitação enfrentada pelos pacientes com bronquite crônica durante o fluxo aéreo.
A espirometria é considerada um instrumento padrão ouro que tem sido empregado para avaliar os parâmetros do fluxo expiratório forçado em pacientes com DPOC, asma e bronquite crônica.
Provou ser uma ferramenta altamente confiável e válida com base no valor do intervalo de confiança de 95% que foi determinado de 0,51 a 0,86, com o objetivo de manter os volumes pulmonares sob vigilância
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linha de base e quarta semana
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Oxímetro de pulso
Prazo: linha de base e quarta semana
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Profissionais de saúde em todo o mundo usam oxímetro de pulso diariamente para obter uma medição não invasiva de SpO2, que reflete a saturação arterial de oxigênio (SaO2).
Esta medição ajuda a identificar e tratar a hipoxemia (níveis baixos de oxigênio) e a hiperoxemia (níveis elevados de oxigênio).
A monitorização da oximetria de pulso é comumente considerada o quinto sinal vital e é particularmente recomendada para pacientes que necessitam de oxigenoterapia.
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linha de base e quarta semana
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Qualidade de Vida Europeia; Questionário de 5 dimensões, 5 níveis
Prazo: linha de base e quarta semana
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O EQ-5D-5L inclui um sistema descritivo composto por cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, com um item por dimensão.
Ao atribuir pesos baseados em preferências (normalmente específicos de cada país), as respostas a estes itens podem ser convertidas numa única medida de utilidade em saúde.
Além disso, o instrumento fornece instruções para indicar o estado geral de saúde atual em uma escala visual analógica.EuroQol;5D-5L é uma ferramenta válida e confiável com valor de coeficiente de correlação entre avaliadores de 0,7 e valor de validade convergente de 0,756 sob o domínio do coeficiente de correlação Spearman Rho Rank
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Venkatesan P. GOLD COPD report: 2023 update. Lancet Respir Med. 2023 Jan;11(1):18. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00494-5. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Mayr AK, Valipour A. Modern Bronchoscopic Treatment Options for Patients with Chronic Bronchitis. J Clin Med. 2023 Feb 26;12(5):1854. doi: 10.3390/jcm12051854.
- Satia I, Mayhew AJ, Sohel N, Kurmi O, Killian KJ, O'Connell ME, O'Byrne PM, Raina P. Language and geographical location influence the incidence of chronic cough in the Canadian Longitudinal Study on Aging. ERJ Open Res. 2022 Feb 21;8(1):00721-2021. doi: 10.1183/23120541.00721-2021. eCollection 2022 Jan.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doença crônica
- Aspiração Respiratória
- Doença Aguda
- Bronquite
- Bronquite Crônica
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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