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青少年 - 北アイルランドの健康介入に向けた身体活動 (Y-PATH NI)

2024年5月21日 更新者:University of Ulster

青少年の育成と実現可能性テスト - 北アイルランドの初等教育機関における健康介入に向けた身体活動

Y-PATH プログラムは、アイルランド共和国の学童の身体活動レベルの向上に成功していることが判明した、科学的根拠に基づいた介入プログラムです。 アイルランド心臓財団は、ダブリン市立大学およびコーク大学と協力して、このプログラムを全国に広めました。 この介入プログラムは、健康のための身体活動の重要性についての教育と、捕る、投げる、走るなどの身体活動に関連する基本的な動作である基本的な運動スキルの開発を通じて、青少年の身体活動レベルを向上させることを目的としています。 Y-PATH NI 研究の主な目的は次のとおりです。

  • 介入「テンプレート」として Y-PATH を探索し、北アイルランドの状況での実現可能性テストに適した研究に基づいたモデルの開発を主導します (Y-PATH NI)。
  • 11~14歳の中等度から激しい身体活動の増加を目的としたY-PATH NIの多要素介入の実現可能性テストを実施する。
  • プロセス評価を実施して、主に忠実度だけでなく、Y-PATH NI 介入の受け入れと持続可能性も判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Derry / Londonderry、イギリス
        • 募集
        • Ulster University
        • コンタクト:
          • McClelland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

学校

  • 2023 年度に開始する 8 年生クラス グループが少なくとも 1 つあるNI の初等学校は、この研究に参加する資格があります。
  • 学校は、8 年生の新入生のために週に少なくとも 1 回の体育の時間をスケジュールに組み込む必要があります。
  • 屋内スポーツホールがある(介入を容易にするため)
  • 8 年生のクラスグループに体育を教えるために、資格のある体育教師 (少なくとも 1 年の経験を持つ) を雇用します。

生徒

• 学校が指定した 8 年生クラスのすべての生徒(男女)は、体育の授業に参加することができ、研究に参加する資格があります。

教師

  • 男女の教職員
  • 体育専門講師(経験1年以上)
  • スタッフは18歳以上である必要があります。

保護者の方

  • 男性および女性の保護者
  • 18歳以上
  • 少なくとも 1 人の子供が Y-PATH NI 介入に参加していること。

除外基準:

学校

  • 小学校
  • 8 年生の新入生に週に少なくとも 1 回の体育時間を予定していない学校は、
  • 屋内体育館のない学校(介入を容易にするため)
  • 8 年生のクラス グループに体育を教える資格のある体育教師 (少なくとも 1 年の経験を持つ) を雇用していない学校。

生徒

  • 9年生以上の生徒
  • 体育の授業に参加しない生徒(学校が定める)

教師

• Y-PATH NI 介入に関与していない教師

保護者の方

• Y-PATH NI 介入に参加した子供が少なくとも 1 人いない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Y-PATH介入グループ
参加者は、体育の授業を応用した Y-PATH NI 介入プログラムを受けます。

Y-PATH NI 介入は、生徒、教師、保護者、保護者のコンポーネントによる学校全体のアプローチを提供します。 生徒用コンポーネント: 体育教師によって提供される Y-PATH リソース (6 つのレッスン プラン、指導プロンプトとして使用するリソース カード)、生徒用ハンドブック。 ポスターは体育館・体育科にも掲示しています。

教師のコンポーネント: 教師は、Y-PATH プログラムを提供するためのオンラインおよび対面トレーニングを受けます。 このコンポーネントは、すべての非専門体育教師も対象にしており、ワークショップ、情報リーフレット、身体活動促進憲章の作成、およびステップ チャレンジが含まれます。

親/保護者のコンポーネント: 介入期間全体にわたって説明セッションとリーフレットが配布されます。

介入なし:対照群
参加者は引き続き通常の体育の授業を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究に参加する学校/教師を募集する実現可能性
時間枠:採用フェーズでは 1 ~ 2 か月
研究に参加する学校/教師を募集する能力。 研究チームは、研究に参加するよう招待された学校の数と、研究への参加に同意した学校の数を記録する予定です。
採用フェーズでは 1 ~ 2 か月
研究に参加する生徒を募集する実現可能性
時間枠:採用フェーズでは 1 ~ 2 か月
研究チームは、各学校に参加するよう招待された生徒の数と募集された生徒の数を記録する予定です。
採用フェーズでは 1 ~ 2 か月
教師の研修の実現可能性
時間枠:ベースライン評価完了後、最長 2 か月
研修を受けた教師の数が記録され、教師は評価アンケートに記入して研修についての意見を共有します。
ベースライン評価完了後、最長 2 か月
Y-PATH NIを学校に導入する実現可能性
時間枠:学習の中間点と終了時、合計最大 11 か月
学校内でプロトコルに従って介入を実施する能力。 介入忠実度チェックリストは、実行されるプロセス評価の一部として完成します。 次の質問が含まれます。6 つの健康関連アクティビティのレッスン プランはすべて配信されましたか? 教師はデジタル リソースを使用しましたか? 教師はリソース カードを使用しましたか?
学習の中間点と終了時、合計最大 11 か月
生徒に対する Y-PATH NI 介入の受容性 - フォーカスグループ
時間枠:研究の中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)に完了
生徒のサブサンプルがフォーカス グループに参加します。 フォーカス グループには 5 ~ 8 人の生徒が含まれ、Y-PATH NI 介入に関する意見や意見を収集することを目的としています。 このフォーカス グループ用にトピック ガイドが作成されました
研究の中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)に完了
教師に対する Y-PATH NI 介入の受け入れ可能性
時間枠:研究の中間点(ベースラインから約3~4か月後)および研究の終了時(ベースラインから最大11か月後)に完了
教師は、研究の中間点と研究の終了時に面接に参加し、Y-PATH NI 介入についての意見を共有するよう求められます。 トピックガイドを使用して面接を進めます。
研究の中間点(ベースラインから約3~4か月後)および研究の終了時(ベースラインから最大11か月後)に完了
親/保護者に対する Y-PATH NI 介入の受け入れ可能性
時間枠:ベースラインから最大 11 か月後の研究終了時に完了。
Y-PATH NI 介入に参加した生徒の保護者は、Y-PATH NI 介入についての意見を収集するために、研究終了時の面接に参加するよう招待されます。
ベースラインから最大 11 か月後の研究終了時に完了。
生徒に対する Y-PATH NI 介入の受容性 - 自己報告尺度
時間枠:研究の中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)に完了
介入グループに割り当てられた生徒は、研究についての意見を求める自己報告評価アンケートに記入します。 研究を楽しんだかどうか、研究のさまざまな要素に満足したかどうか)。 スケールは、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの範囲になります。
研究の中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)に完了
教師に対する Y-PATH NI 介入の受け入れ可能性
時間枠:研究の中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)に完了
教師は研究の中間点で、介入の受け入れ可能性について質問するアンケートに回答するよう求められます。 スコアが高いほど、許容性が高いことを示します。
研究の中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)に完了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合的な身体活動、軽い身体活動、中程度から激しい身体活動、座りっぱなしの行動に費やした時間
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
加速度計で測定した、総身体活動、軽度の身体活動、中程度から激しい身体活動、座りっぱなしの行動に費やした時間
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
研究全体を通じて 3 つの時点で体重 (キログラム) と身長 (メートル) が測定され、BMI が計算されます。 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
身体活動ガイドラインを満たしている参加者の割合
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
身体活動ガイドラインを満たしている参加者の割合は、自己申告アンケートと加速度計によって決定されます。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
体育の楽しみ
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
体育の楽しさは、体育の楽しさに影響を与える要因 (FIPE) スケール (Motl et al. 2001) を使用して測定されます。 この尺度は、1 (嫌いが多い) から 5 (とても楽しい) までの 5 点リッカート尺度の 12 項目で構成されます (範囲 12 ~ 60)。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
体育の経験
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
体育の経験は 12 項目の尺度を使用して評価されます (例: 体育の授業で行っている活動は非常にうまくできていると感じます)。生徒はその意見にどの程度同意するかを「私はそう思わない」から「私はそう思わない」まで示します。 「全く同意する」から「完全に同意する」まで(Woods et al. 2010)。 以前の研究に沿って、PE のネガティブな経験とポジティブな経験を区別するために 36 というカットオフポイントが使用されます (Clarke、2019)。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
運動に対する自己効力感
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
自己効力感は 8 項目の尺度 (例: 疲れていても運動できた) を使用して評価され、生徒はその発言が「非常に真実である」から「まったく真実ではない」までの程度を次の尺度で示します。 8 つの項目の平均により、1 (低い自己効力感) と 4 (高い自己効力感) の間の全体的な自己効力感スコアが得られます (Garcia et al. 1998)。 この手段は、FifeActive 調査 (Rowe および Murtagh、2012) を含め、以前にもこの集団で使用されています。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
身体的な自信
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
身体的自信スケールは、15 の基本的な動作スキルを実行する青少年の能力に対する自己報告の自信を評価するために使用されます。 各スキルは 1 ~ 10 のスケールで評価され、1 は自信がないことを示し、10 は参加者が各スキルの実行に「非常に自信がある」ことを示します。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
運動における行動規制
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
運動における行動規則アンケート(BREQ-3)は、参加者が運動に参加する理由と運動に参加する動機を評価するために使用されます。 参加者は各項目を 0 (私にとっては当てはまらない) から 4 (私にとっては非常に当てはまります) までのスケールで評価するように求められます。 この質問表に含まれる下位尺度のそれぞれについて、平均スコアが計算されます: 動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および本質的規制。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3~4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定
上映時間
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定します。
スクリーンタイムは 1 項目のツールを使用して評価され、参加者は過去 1 週間にスクリーンタイムに費やした 1 日あたりの合計時間数と分数を報告するよう求められます (Moore et al、2020)。
ベースライン、中間点(ベースラインから約 3 ~ 4 か月後)、および最終フォローアップ(ベースライン測定から最大 11 か月後)で測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Angela Carlin, PhD、Ulster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月23日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/23/0045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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