Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdommen - Fysisk aktivitet mod sundhedsintervention i Nordirland (Y-PATH NI)

21. maj 2024 opdateret af: University of Ulster

Udvikling og gennemførlighedstest af unge - Fysisk aktivitet mod sundhedsintervention i efterskoler i Nordirland

Y-PATH-programmet er et evidensbaseret interventionsprogram, der har vist sig at være succesfuldt til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos skolebørn i Irland. Irish Heart Foundation samarbejdede med Dublin City University og University College Cork for at udbrede programmet nationalt. Interventionsprogrammet har til formål at forbedre unges fysiske aktivitetsniveau gennem undervisning om betydningen af ​​fysisk aktivitet for sundheden og udvikling af grundlæggende bevægelsesevner, som er grundlæggende bevægelser forbundet med fysisk aktivitet, såsom at fange, kaste og løbe. Hovedformålene med Y-PATH NI-undersøgelsen er:

  • At udforske Y-PATH som en interventions-"skabelon" for at lede udviklingen af ​​en forskningsinformeret model, der er egnet til gennemførlighedstest i en Nordirlandsk kontekst (Y-PATH NI).
  • At udføre gennemførlighedstest af Y-PATH NI multi-komponent intervention med det formål at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet hos 11-14-årige.
  • At gennemføre en procesevaluering for at bestemme primært troskab, men også accept og bæredygtighed af Y-PATH NI-interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Derry / Londonderry, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Ulster University
        • Kontakt:
          • McClelland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skoler

  • Post-grundskoler i NI med mindst en årgang 8 klassegruppe, der starter i det akademiske år 2023, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • Skoler skal have mindst én idrætsperiode/uge skemalagt for indkommende 8-elever,
  • have en indendørs sportshal (for at lette interventionslevering)
  • ansætte en kvalificeret idrætslærer (med mindst 1 års erfaring) til at undervise i gymnastik til 8. klassegruppen.

Elever

• Alle elever (mandlige og kvindelige) i 8. årgange, som er identificeret af skolen, og som kan deltage i idrætsundervisning, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Lærere

  • Mandlige og kvindelige skolepersonale
  • Idrætsfaglærere (med mindst 1 års erfaring)
  • Personalet skal være over 18 år.

Forældre/værger

  • Mandlige og kvindelige forældre/værger
  • i alderen over 18 år
  • med mindst ét ​​barn, der deltager i Y-PATH NI-interventionen.

Ekskluderingskriterier:

Skoler

  • Folkeskoler
  • Skoler, der ikke tilbyder mindst én idrætsperiode/uge skemalagt for kommende 8-elever,
  • Skoler uden en indendørs sportshal (for at lette interventionslevering)
  • Skoler, der ikke ansætter en kvalificeret idrætslærer (med mindst 1 års erfaring) til at undervise i gymnastik til 8. årgang.

Elever

  • Elever fra 9. år og opefter
  • Elever, der ikke deltager i gymnasium (fastsat af skolen)

Lærere

• Lærere, der ikke er involveret i Y-PATH NI-interventionen

Forældre/værger

• Ikke at have mindst ét ​​barn, der deltog i Y-PATH NI-interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Y-PATH Intervention Group
Deltagerne vil modtage Y-PATH NI interventionsprogrammet, som er en tilpasset form for idrætsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Y-STI NI

Y-PATH NI-interventionen giver en hel skoletilgang med komponenter af elever, lærere, forældre og værger. Elevkomponenter: Y-PATH ressourcer leveret af idrætslærere (6 lektionsplaner, ressourcekort til brug som undervisningsprompts), elevhåndbog. Der er også opsat plakater i sportshallen/ PE afdelingen.

Lærerkomponenter: Lærere vil modtage online og personlig træning for at levere Y-PATH-programmet. Denne komponent henvender sig også til alle ikke-specialister i gymnastiklærere og inkluderer workshops, informationsfoldere, udvikling af et charter om fremme af fysisk aktivitet og en trinudfordring.

Forældre/værgekomponenter: Informationsmøde og foldere fordelt på tværs af interventionsperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil fortsat modtage deres sædvanlige idrætstimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for at rekruttere skoler/lærere til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: I rekrutteringsfasen 1-2 måneder
Evne til at rekruttere skoler/lærere til at deltage i undersøgelsen. Forskerholdet vil registrere antallet af skoler, der er inviteret til at deltage, og antallet af skoler, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
I rekrutteringsfasen 1-2 måneder
Muligheden for at rekruttere elever til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: I rekrutteringsfasen 1-2 måneder
Forskerholdet registrerer antallet af elever, der inviteres til at deltage på hver af skolerne, og antallet af elever, der rekrutteres.
I rekrutteringsfasen 1-2 måneder
Muligheden for at uddanne lærerne
Tidsramme: Efter at baseline-vurderinger er afsluttet, op til 2 måneder
Antallet af uddannede lærere vil blive registreret, og lærerne udfylder et evalueringsspørgeskema for at dele deres mening om uddannelsen.
Efter at baseline-vurderinger er afsluttet, op til 2 måneder
Muligheden for at levere Y-PATH NI i skolerne
Tidsramme: Midt- og afslutning af studiet, op til 11 måneder i alt
Evne til at levere interventionen efter protokol inden for skolerne. En tjekliste for interventionstrohed vil blive udfyldt som en del af den procesevaluering, der vil blive gennemført. Følgende spørgsmål vil blive inkluderet: Blev alle seks sundhedsrelaterede aktivitetslektioner leveret? Brugte lærerne de digitale ressourcer? Brugte lærerne ressourcekortene?
Midt- og afslutning af studiet, op til 11 måneder i alt
Acceptabilitet af Y-PATH NI-interventionen over for eleverne - fokusgrupper
Tidsramme: Afsluttet midt i studiet (ca. 3-4 måneder efter baseline)
Et underudvalg af elever vil deltage i fokusgrupper. Fokusgruppen vil omfatte 5-8 elever og vil sigte mod at indsamle synspunkter og meninger om Y-PATH NI-interventionen. Der er lavet en emnevejledning til denne fokusgruppe
Afsluttet midt i studiet (ca. 3-4 måneder efter baseline)
Acceptabiliteten af ​​Y-PATH NI-interventionen for lærerne
Tidsramme: Afsluttet i midten af ​​undersøgelsen (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved slutningen af ​​undersøgelsen (op til 11 måneder efter baseline)
Lærere vil blive bedt om at deltage i et interview midt i undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen for at dele deres meninger om Y-PATH NI-interventionen. En emneguide vil blive brugt til at guide interviewet.
Afsluttet i midten af ​​undersøgelsen (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved slutningen af ​​undersøgelsen (op til 11 måneder efter baseline)
Acceptabiliteten af ​​Y-PATH NI-interventionen over for forældre/værger
Tidsramme: Afsluttet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 11 måneder efter baseline.
Forældre til elever, der har deltaget i Y-PATH NI-interventionen, vil blive inviteret til at deltage i et interview i slutningen af ​​undersøgelsen for at samle deres syn på Y-PATH NI-interventionen.
Afsluttet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 11 måneder efter baseline.
Acceptabilitet af Y-PATH NI-interventionen over for eleverne - selvrapporteringsforanstaltning
Tidsramme: Afsluttet i midten af ​​undersøgelsen (ca. 3-4 måneder efter baseline)
Elever, der er allokeret til interventionsgruppen, udfylder et selvrapporteringsevalueringsspørgeskema, som vil bede om deres mening om undersøgelsen (dvs. om de nød undersøgelsen, og om de var tilfredse med de forskellige komponenter i undersøgelsen). Skalaerne vil spænde fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Afsluttet i midten af ​​undersøgelsen (ca. 3-4 måneder efter baseline)
Acceptabiliteten af ​​Y-PATH NI-interventionen for lærerne
Tidsramme: Afsluttet i midten af ​​undersøgelsen (ca. 3-4 måneder efter baseline)
Lærerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema midt i undersøgelsen, som stiller spørgsmål om acceptabiliteten af ​​interventionen. Højere score vil indikere større accept.
Afsluttet i midten af ​​undersøgelsen (ca. 3-4 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt i total fysisk aktivitet, let fysisk aktivitet, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline-måling)
Tid brugt i total fysisk aktivitet, let fysisk aktivitet, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, målt ved accelerometri
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline-måling)
BMI
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Vægt (i kilogram) og højde (i meter) vil blive målt på tre tidspunkter gennem hele undersøgelsen, og body mass index vil blive beregnet. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Andel af deltagere, der opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Andel af deltagere, der opfylder retningslinjer for fysisk aktivitet, bestemt af selvrapporteringsspørgeskema og accelerometri.
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Glæde ved idrætsundervisning
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Glæde ved idrætsundervisning vil blive målt ved hjælp af Factors Influencing Enjoyment of Physical Education Enjoyment (FIPE)-skalaen (Motl et al. 2001). Denne skala består af 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (kan ikke lide meget) til 5 (nyd meget) (interval 12 - 60).
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Erfaringer med idrætsundervisning
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Erfaringer med idrætsundervisning vil blive vurderet ved hjælp af en tolv-punktsskala (f.eks. føler jeg, at den aktivitet, jeg laver i min idrætsklasse, jeg klarer mig meget godt), hvor eleverne angiver, i hvor høj grad de er enige i udsagnet, fra 'Jeg er ikke enig overhovedet' til jeg er helt enig' (Woods et al. 2010). I tråd med tidligere forskning vil et skæringspunkt på 36 blive brugt til at skelne mellem negative og positive oplevelser af PE (Clarke, 2019).
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af skalaen med otte elementer (f.eks. kunne jeg træne, selvom jeg var træt), hvor eleverne angiver, i hvilket omfang udsagnet er 'meget sandt' til 'slet ikke sandt' på en skala fra 1 til 4. Et gennemsnit af de otte punkter giver en samlet self-efficacy-score mellem 1 (lav self-efficacy) og 4 (høj self-efficacy) (Garcia et al. 1998). Dette instrument er tidligere blevet brugt i denne population, herunder FifeActive-undersøgelsen (Rowe og Murtagh, 2012).
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Fysisk selvtillid
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Skalaen for fysisk selvtillid vil blive brugt til at vurdere den selvrapporterede tillid til de unges evne til at udføre 15 grundlæggende bevægelsesfærdigheder. Hver af færdighederne vil blive bedømt på en skala fra 1-10, hvor 1 indikerer manglende tillid og 10 indikerer at deltageren er 'meget sikker' til at udføre hver færdighed.
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Adfærdsbestemmelser i motion
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Spørgeskemaet Behavioural Regulations in Exercise (BREQ-3) vil blive brugt til at vurdere årsager til, at deltagere deltager i træning og motivation til at deltage i træning. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere hvert punkt på en skala fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig score vil blive beregnet for hver af de underskalaer, der indgår i dette spørgeskema: amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre regulering.
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline måling)
Skærmtid
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline-måling.
Skærmtid vil blive vurderet ved hjælp af et one item-værktøj, hvor deltagerne bliver bedt om at rapportere det samlede antal timer og minutter pr. dag, der er engageret i skærmtid i løbet af den seneste uge (Moore et al, 2020).
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder efter baseline) og ved den endelige opfølgning (op til 11 måneder efter baseline-måling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

University College Cork
Dublin City University
Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Carlin, PhD, Ulster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/23/0045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Y-STI NI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner