- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242990
Nuoret – Fyysinen aktiivisuus kohti terveystoimia Pohjois-Irlannissa (Y-PATH NI)
Nuorten kehittäminen ja toteutettavuustestaus – fyysinen aktiivisuus kohti terveysvaikutuksia Pohjois-Irlannin jälkeisissä kouluissa
Y-PATH-ohjelma on näyttöön perustuva interventio-ohjelma, jonka on todettu onnistuneen lisäämään koululaisten fyysistä aktiivisuutta Irlannin tasavallassa. Irish Heart Foundation teki yhteistyötä Dublin City Universityn ja University College Corkin kanssa ohjelman levittämiseksi kansallisesti. Interventioohjelman tavoitteena on parantaa nuorten fyysistä aktiivisuutta kouluttamalla liikunnan tärkeyttä terveydelle ja kehittämällä perusliiketaitoja, jotka ovat fyysiseen toimintaan liittyviä perusliikkeitä, kuten kiinniotto, heitto ja juoksu. Y-PATH NI -tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia Y-PATH:ia interventiomallina ja johtaa sellaisen tutkimustietoisen mallin kehittämistä, joka soveltuu toteutettavuustestaukseen Pohjois-Irlannin kontekstissa (Y-PATH NI).
- Suorittaa Y-PATH NI -monikomponenttiintervention toteutettavuustestaus, jonka tarkoituksena on lisätä 11–14-vuotiaiden kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
- Suorittaa prosessin arviointi Y-PATH NI -intervention ensisijaisesti uskollisuuden, mutta myös hyväksynnän ja kestävyyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Carlin, PhD
- Puhelinnumero: 028 71675037
- Sähköposti: a.carlin1@ulster.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Derry / Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ulster University
-
Ottaa yhteyttä:
- McClelland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulut
- Tutkimukseen voivat osallistua NI:n peruskoulut, joissa on vähintään yksi 8. luokkaryhmä, joka alkaa lukuvuonna 2023.
- Kouluissa tulee olla vähintään yksi harjoittelujakso/viikko aikataulussa tuleville 8. luokan oppilaille,
- on sisäurheiluhalli (interventiotoimituksen helpottamiseksi)
- palkkaa pätevä liikuntaopettaja (vähintään 1 vuoden kokemus) opettamaan liikuntaa 8. luokan ryhmälle.
Oppilaat
• Kaikki koulun määrittelemät 8. luokan oppilaat (miehet ja naiset), jotka voivat osallistua liikuntatunneille, ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Opettajat
- Koulun henkilökunta miehiä ja naisia
- Liikunta-alan opettajat (vähintään 1 vuoden kokemus)
- Henkilökunnan tulee olla yli 18-vuotias.
Vanhemmat/huoltajat
- Mies- ja naispuoliset vanhemmat/huoltajat
- yli 18-vuotias
- jos vähintään yksi lapsi osallistuu Y-PATH NI -interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
Koulut
- Peruskoulut
- Koulut, jotka eivät tarjoa vähintään yhtä harjoittelujaksoa/viikko aikataulua tuleville 8. luokan oppilaille,
- Koulut, joissa ei ole sisäurheiluhallia (interventiotoimituksen helpottamiseksi)
- Koulut, joissa ei ole pätevää liikunnanopettajaa (vähintään 1 vuoden kokemus) opettamaan liikuntaa 8. luokan ryhmälle.
Oppilaat
- 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat oppilaat
- Oppilaat, jotka eivät osallistu liikuntatunnille (koulu päättää)
Opettajat
• Opettajat, jotka eivät ole mukana Y-PATH NI -interventiossa
Vanhemmat/huoltajat
• Ei vähintään yhtä lasta, joka osallistui Y-PATH NI -interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Y-PATH-interventioryhmä
Osallistujat saavat Y-PATH NI -interventioohjelman, joka on mukautettu liikuntatuntien muoto.
|
Y-PATH NI -interventio tarjoaa koko koulun lähestymistavan oppilaan, opettajan, vanhemman ja huoltajan komponenteilla. Opiskelijakomponentit: liikuntaopettajien toimittamat Y-PATH-resurssit (6 tuntisuunnitelmaa, opetuskehotteina käytettävät resurssikortit), opiskelijan käsikirja. Julisteet ovat esillä myös urheiluhallissa/liikuntaosastolla. Opettajakomponentit: Opettajat saavat online- ja henkilökohtaisen koulutuksen Y-PATH-ohjelman toteuttamiseksi. Tämä osa on suunnattu myös kaikille ei-ammattilaisille liikuntaopettajille, ja se sisältää työpajoja, tiedotuslehtisiä, liikunnan edistämistä koskevan peruskirjan kehittämisen ja askelhaasteen. Vanhemman/huoltajan osat: tiedotustilaisuus ja esitteet, jotka jaetaan interventiojakson aikana. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat edelleen tavallisia liikuntatuntejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus rekrytoida kouluja/opettajia osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa 1-2 kuukautta
|
Kyky rekrytoida kouluja/opettajia osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimusryhmä kirjaa mukaan tutkimukseen kutsuttujen koulujen lukumäärän ja niiden koulujen lukumäärän, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Rekrytointivaiheessa 1-2 kuukautta
|
|
Mahdollisuus rekrytoida oppilaita osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa 1-2 kuukautta
|
Tutkimusryhmä kirjaa kuhunkin kouluun osallistumaan kutsuttujen oppilaiden määrän ja rekrytoitujen oppilaiden lukumäärän.
|
Rekrytointivaiheessa 1-2 kuukautta
|
|
Opettajien koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustason arvioinnin jälkeen enintään 2 kuukautta
|
Koulutettujen opettajien määrä kirjataan ja opettajat täyttävät arviointikyselyn kertoakseen mielipiteensä koulutuksesta.
|
Perustason arvioinnin jälkeen enintään 2 kuukautta
|
|
Y-PATH NI:n toimittamisen toteutettavuus kouluissa
Aikaikkuna: Opintojen puoliväli ja loppu, yhteensä enintään 11 kuukautta
|
Kyky toteuttaa interventio protokollan mukaan kouluissa.
Interventioiden tarkkuuden tarkistuslista täytetään osana suoritettavaa prosessin arviointia.
Mukana ovat seuraavat kysymykset: Toimitettiinko kaikki kuusi terveyteen liittyvää aktiviteettisuunnitelmaa?
Käyttivätkö opettajat digitaalisia resursseja?
Käyttivätkö opettajat resurssikortteja?
|
Opintojen puoliväli ja loppu, yhteensä enintään 11 kuukautta
|
|
Y-PATH NI -intervention hyväksyttävyys oppilaille - kohderyhmät
Aikaikkuna: Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Oppilaiden alaotos osallistuu kohderyhmiin.
Kohderyhmään kuuluisi 5-8 oppilasta, ja se pyrkii keräämään näkemyksiä ja mielipiteitä Y-PATH NI -interventiosta.
Tätä kohderyhmää varten on luotu aiheopas
|
Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Y-PATH NI -intervention hyväksyttävyys opettajille
Aikaikkuna: Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja tutkimuksen lopussa (jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Opettajia pyydetään osallistumaan haastatteluun tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa jakamaan mielipiteensä Y-PATH NI -interventiosta.
Haastattelun ohjauksessa käytetään aiheopasta.
|
Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja tutkimuksen lopussa (jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Y-PATH NI -toimenpiteen hyväksyttävyys vanhempien/huoltajien kannalta
Aikaikkuna: Valmistui tutkimuksen lopussa, enintään 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Y-PATH NI -interventioon osallistuneiden oppilaiden vanhemmat kutsutaan osallistumaan haastatteluun tutkimuksen lopussa, jotta he saavat näkemyksensä Y-PATH NI -interventiosta.
|
Valmistui tutkimuksen lopussa, enintään 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Y-PATH NI -intervention hyväksyttävyys oppilaille - itseraportointi
Aikaikkuna: Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Interventioryhmään nimetyt oppilaat täyttävät itsearviointikyselyn, jossa kysytään heidän mielipiteitään tutkimuksesta (esim.
pitivätkö he tutkimuksesta ja olivatko he tyytyväisiä tutkimuksen eri osiin).
Asteikot vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
|
Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Y-PATH NI -intervention hyväksyttävyys opettajille
Aikaikkuna: Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Opettajia pyydetään täyttämään tutkimuksen puolivälissä kysely, jossa kysytään intervention hyväksyttävyydestä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
Valmistunut tutkimuksen puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliseen fyysiseen toimintaan, kevyeen fyysiseen toimintaan, kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ja istuvaan käytökseen käytetty aika
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
|
Kokonaisfyysiseen toimintaan, kevyeen fyysiseen toimintaan, kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ja istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä) mitataan kolmessa pisteessä koko tutkimuksen ajan ja painoindeksi lasketaan.
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät fyysisen aktiivisuuden suositukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden vaatimukset täyttävien osallistujien osuus määritetään itseraportointikyselyllä ja kiihtyvyysmittauksella.
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Liikuntakasvatuksen nauttiminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Fyysisen kasvatuksen nauttimista mitataan FIPE-asteikolla (Motl et al. 2001).
Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en pidä paljon) 5:een (nautin paljon) (alue 12 - 60).
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Kokemuksia liikuntakasvatuksesta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Kokemuksia liikuntakasvatuksesta arvioidaan kahdentoista kohdan asteikolla (esim. tunnen, että liikuntatunnilla tekemäni toiminta onnistuu erittäin hyvin), ja oppilaat ilmoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä väitteen kanssa. samaa mieltä ollenkaan" Olen täysin samaa mieltä" (Woods et al. 2010).
Aiempien tutkimusten mukaisesti raja-arvoa 36 käytetään erottelemaan PE:n negatiiviset ja positiiviset kokemukset (Clarke, 2019).
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Itsetehokkuutta arvioidaan kahdeksan kohdan asteikolla (esim. pystyin harjoittelemaan vaikka olisin väsynyt), jolloin oppilaat osoittavat asteikolla, missä määrin väite on "erittäin totta" tai "ei ollenkaan totta". 1 - 4. Keskiarvo kahdeksasta kohdasta antaa yleisen itsetehokkuuden pisteen välillä 1 (alhainen itsetehokkuus) ja 4 (korkea itsetehokkuus) (Garcia et al. 1998).
Tätä instrumenttia on käytetty tässä populaatiossa aiemmin, mukaan lukien FifeActive-kysely (Rowe ja Murtagh, 2012).
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Fyysinen itseluottamus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Fyysisen itseluottamusasteikon avulla arvioidaan itseluottamusta nuorten kykyyn suorittaa 15 perusliiketaitoa.
Jokainen taito arvioidaan asteikolla 1-10, jossa 1 osoittaa epäluottamusta ja 10 osoittaa, että osallistuja on "erittäin itsevarma" kunkin taidon suorittamisessa.
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Käyttäytymissäännöt harjoituksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
Behavioral Regulations in Exercise -kyselylomaketta (BREQ-3) käytetään arvioimaan syitä, miksi osallistujat osallistuvat harjoitteluun, ja motivaatiota harjoitella.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta asteikolla 0 (ei totta minulle) 4:ään (erittäin totta minulle).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin tähän kyselyyn sisältyvälle ala-asteikolle: motivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu sääntely, tunnistettu säätely, integroitu sääntely ja sisäinen säätely.
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötason mittauksen jälkeen
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen).
|
Ruutuaikaa arvioidaan yhden kohteen työkalulla, ja osallistujia pyydetään raportoimaan ruutuaikaan kuluneiden tuntien ja minuuttien kokonaismäärä päivässä viimeisen viikon aikana (Moore et al, 2020).
|
Mitattu lähtötilanteessa, puolivälissä (noin 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja viimeisessä seurannassa (jopa 11 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Carlin, PhD, Ulster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .