- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06242990
Les jeunes - L'activité physique vers une intervention en matière de santé en Irlande du Nord (Y-PATH NI)
Développer et tester la faisabilité des jeunes - L'activité physique vers une intervention en matière de santé dans les écoles post-primaires d'Irlande du Nord
Le programme Y-PATH est un programme d'intervention fondé sur des données probantes qui s'est avéré efficace pour augmenter les niveaux d'activité physique chez les écoliers de la République d'Irlande. L'Irish Heart Foundation a collaboré avec la Dublin City University et l'University College Cork pour diffuser le programme à l'échelle nationale. Le programme d'intervention vise à améliorer les niveaux d'activité physique des adolescents grâce à l'éducation sur l'importance de l'activité physique pour la santé et le développement des habiletés motrices fondamentales, qui sont des mouvements de base associés à l'activité physique, comme attraper, lancer et courir. Les principaux objectifs de l’étude Y-PATH NI sont :
- Explorer Y-PATH en tant que « modèle » d'intervention, pour diriger le développement d'un modèle éclairé par la recherche adapté aux tests de faisabilité dans un contexte d'Irlande du Nord (Y-PATH NI).
- Entreprendre des tests de faisabilité de l'intervention à plusieurs composants Y-PATH NI visant à augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse chez les 11-14 ans.
- Mener une évaluation du processus pour déterminer principalement la fidélité, mais aussi l'acceptation et la durabilité de l'intervention Y-PATH NI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Carlin, PhD
- Numéro de téléphone: 028 71675037
- E-mail: a.carlin1@ulster.ac.uk
Lieux d'étude
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-
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Derry / Londonderry, Royaume-Uni
- Recrutement
- Ulster University
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Contact:
- McClelland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Écoles
- Les écoles post-primaires de NI avec au moins un groupe-classe de 8e année commençant au cours de l'année scolaire 2023 seront éligibles pour participer à l'étude.
- Les écoles doivent prévoir au moins une période d'éducation physique par semaine pour les nouveaux élèves de 8e année.
- disposer d'une salle de sport couverte (pour faciliter la délivrance des interventions)
- employer un professeur d'éducation physique qualifié (avec au moins un an d'expérience) pour enseigner l'éducation physique au groupe de classe de 8e année.
Élèves
• Tous les élèves (hommes et femmes) des classes de 8e année identifiés par l'école, qui peuvent participer aux cours d'éducation physique, seront éligibles pour participer à l'étude.
Enseignants
- Personnel scolaire masculin et féminin
- Professeurs spécialisés en éducation physique (avec au moins 1 an d'expérience)
- Le personnel doit être âgé de plus de 18 ans.
Parents/tuteurs
- Parents/tuteurs masculins et féminins
- âgé de plus de 18 ans
- avec au moins un enfant participant à l'intervention Y-PATH NI.
Critère d'exclusion:
Écoles
- Écoles primaires
- Les écoles qui n'offrent pas au minimum une période d'EPS/semaine prévue pour les nouveaux élèves de 8e année,
- Écoles sans salle de sport couverte (pour faciliter la prestation des interventions)
- Écoles qui n'emploient pas de professeur d'éducation physique qualifié (avec au moins un an d'expérience) pour enseigner l'éducation physique au groupe de classe de 8e année.
Élèves
- Élèves de 9e année et plus
- Elèves qui ne participent pas au cours d'EPS (déterminé par l'école)
Enseignants
• Enseignants non impliqués dans l'intervention Y-PATH NI
Parents/tuteurs
• Ne pas avoir au moins un enfant ayant participé à l'intervention Y-PATH NI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Y-PATH
Les participants recevront le programme d'intervention Y-PATH NI qui est une forme adaptée de cours d'éducation physique.
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L'intervention Y-PATH NI propose une approche globale de l'école avec des composantes d'élève, d'enseignant, de parent et de tuteur. Composantes destinées aux étudiants : ressources Y-PATH fournies par des professeurs d'éducation physique (6 plans de cours, fiches ressources à utiliser comme invites pédagogiques), manuel de l'élève. Des affiches sont également affichées dans la salle de sport/département PE. Composantes enseignants : les enseignants recevront une formation en ligne et en personne pour dispenser le programme Y-PATH. Ce volet s'adresse également à tous les enseignants d'EPS non spécialisés et comprend des ateliers, des brochures d'information, l'élaboration d'une charte de promotion de l'activité physique et un défi de pas. Composantes parents/tuteurs : séance d'information et dépliants distribués tout au long de la période d'intervention. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants continueront de recevoir leurs cours habituels d’éducation physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité du recrutement d’écoles/enseignants pour participer à l’étude
Délai: Pendant la phase de recrutement, 1 à 2 mois
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Possibilité de recruter des écoles/enseignants pour participer à l’étude.
L'équipe de recherche enregistrera le nombre d'écoles invitées à participer et le nombre d'écoles qui acceptent de participer à l'étude.
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Pendant la phase de recrutement, 1 à 2 mois
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La faisabilité du recrutement d’élèves pour participer à l’étude
Délai: Pendant la phase de recrutement, 1 à 2 mois
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L'équipe de recherche enregistrera le nombre d'élèves invités à participer dans chacune des écoles et le nombre d'élèves recrutés.
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Pendant la phase de recrutement, 1 à 2 mois
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La faisabilité de la formation des enseignants
Délai: Une fois les évaluations de base terminées, jusqu'à 2 mois
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Le nombre d'enseignants formés sera enregistré et les enseignants rempliront un questionnaire d'évaluation pour partager leur avis sur la formation.
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Une fois les évaluations de base terminées, jusqu'à 2 mois
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La faisabilité de proposer Y-PATH NI dans les écoles
Délai: À mi-parcours et à la fin des études, jusqu'à 11 mois au total
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Capacité à réaliser l'intervention selon le protocole dans les écoles.
Une liste de contrôle de fidélité des interventions sera complétée dans le cadre de l'évaluation du processus qui sera effectuée.
Les questions suivantes seront incluses : les six plans de cours d'activités liés à la santé ont-ils été livrés ?
Les enseignants ont-ils utilisé les ressources numériques ?
Les enseignants ont-ils utilisé les fiches ressources ?
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À mi-parcours et à la fin des études, jusqu'à 11 mois au total
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Acceptabilité de l'intervention Y-PATH NI auprès des élèves - groupes de discussion
Délai: Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le début de l'étude)
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Un sous-échantillon d'élèves participera à des groupes de discussion.
Le groupe de discussion comprendrait 5 à 8 élèves et viserait à recueillir des points de vue et des opinions sur l'intervention Y-PATH NI.
Un guide thématique a été créé pour ce groupe de discussion
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Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le début de l'étude)
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Acceptabilité de l'intervention Y-PATH NI auprès des enseignants
Délai: Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le départ) et à la fin de l'étude (jusqu'à 11 mois après le départ)
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Les enseignants seront invités à participer à un entretien à mi-chemin de l'étude et à la fin de l'étude pour partager leurs opinions sur l'intervention Y-PATH NI.
Un guide thématique sera utilisé pour guider l’entretien.
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Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le départ) et à la fin de l'étude (jusqu'à 11 mois après le départ)
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Acceptabilité de l'intervention Y-PATH NI auprès des parents/tuteurs
Délai: Terminé à la fin de l'étude, jusqu'à 11 mois après le départ.
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Les parents d'élèves ayant participé à l'intervention Y-PATH NI seront invités à participer à un entretien à la fin de l'étude pour recueillir leur avis sur l'intervention Y-PATH NI.
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Terminé à la fin de l'étude, jusqu'à 11 mois après le départ.
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Acceptabilité de l'intervention Y-PATH NI auprès des élèves - mesure d'auto-évaluation
Délai: Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le début de l'étude)
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Les élèves affectés au groupe d'intervention rempliront un questionnaire d'auto-évaluation qui leur demandera leur avis sur l'étude (c'est-à-dire
s'ils ont apprécié l'étude et s'ils étaient satisfaits des différentes composantes de l'étude).
Les échelles vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
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Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le début de l'étude)
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Acceptabilité de l'intervention Y-PATH NI auprès des enseignants
Délai: Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le début de l'étude)
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Les enseignants seront invités à remplir un questionnaire à mi-parcours de l'étude qui pose des questions sur l'acceptabilité de l'intervention.
Des scores plus élevés indiqueront une plus grande acceptabilité.
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Terminé à mi-parcours de l'étude (environ 3 à 4 mois après le début de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé en activité physique totale, activité physique légère, activité physique modérée à vigoureuse et comportement sédentaire
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Temps consacré à l'activité physique totale, à l'activité physique légère, à l'activité physique modérée à vigoureuse et au comportement sédentaire, mesuré par accélérométrie
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Indice de masse corporelle
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) seront mesurés à trois moments tout au long de l'étude et l'indice de masse corporelle sera calculé.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Proportion de participants respectant les lignes directrices en matière d'activité physique
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Proportion de participants répondant aux directives d'activité physique déterminées par questionnaire d'auto-évaluation et accélérométrie.
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Le plaisir de l'éducation physique
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Le plaisir de l'éducation physique sera mesuré à l'aide de l'échelle FIPE (Facteurs influençant le plaisir de l'éducation physique) (Motl et al. 2001).
Cette échelle se compose de 12 éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (je n'aime pas beaucoup) à 5 (j'apprécie beaucoup) (plage de 12 à 60).
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Expériences d'éducation physique
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Les expériences d'éducation physique seront évaluées à l'aide d'une échelle de douze éléments (par exemple, je pense que l'activité que je fais dans mon cours d'éducation physique est très bien), les élèves indiquant dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé, de « Je ne le fais pas ». d'accord du tout « à je suis tout à fait d'accord » (Woods et al. 2010).
Conformément à des recherches antérieures, un seuil de 36 sera utilisé pour distinguer les expériences négatives et positives d'EP (Clarke, 2019).
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide d'une échelle de huit éléments (par exemple, je pourrais faire de l'exercice même si j'étais fatigué), les élèves indiquant dans quelle mesure l'énoncé est « très vrai » à « pas du tout vrai » sur une échelle de 1 à 4. Une moyenne des huit items donne un score global d’auto-efficacité compris entre 1 (faible auto-efficacité) et 4 (auto-efficacité élevée) (Garcia et al. 1998).
Cet instrument a déjà été utilisé dans cette population, notamment dans le cadre de l'enquête FifeActive (Rowe et Murtagh, 2012).
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Confiance en soi physique
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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L'échelle de confiance en soi physique sera utilisée pour évaluer la confiance autodéclarée dans la capacité des adolescents à exécuter 15 habiletés motrices fondamentales.
Chacune des compétences sera notée sur une échelle de 1 à 10, 1 indiquant une absence de confiance et 10 indiquant que le participant est « très confiant » dans l'exécution de chaque compétence.
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Régulations comportementales pendant l'exercice
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Le questionnaire sur les réglementations comportementales lors de l'exercice (BREQ-3) sera utilisé pour évaluer les raisons pour lesquelles les participants participent à l'exercice et la motivation à participer à l'exercice.
Les participants seront invités à évaluer chaque élément sur une échelle de 0 (pas vrai pour moi) à 4 (très vrai pour moi).
Un score moyen sera calculé pour chacune des sous-échelles incluses dans ce questionnaire : amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée, régulation intégrée et régulation intrinsèque.
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et lors du suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de départ)
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Temps d'écran
Délai: Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et au suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de référence).
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Le temps d'écran sera évalué à l'aide d'un outil à un élément, les participants étant invités à signaler le nombre total d'heures et de minutes par jour consacrées au temps d'écran au cours de la semaine dernière (Moore et al, 2020).
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Mesuré au départ, à mi-chemin (environ 3 à 4 mois après le départ) et au suivi final (jusqu'à 11 mois après la mesure de référence).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Carlin, PhD, Ulster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/23/0045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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