Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молодежь: физическая активность на пути к медицинскому вмешательству в Северной Ирландии (Y-PATH NI)

21 мая 2024 г. обновлено: University of Ulster

Развитие и технико-экономическое тестирование молодежи: физическая активность на пути к медицинскому вмешательству в средних школах Северной Ирландии

Программа Y-PATH — это научно обоснованная программа вмешательства, которая доказала свою эффективность в повышении уровня физической активности у школьников в Ирландской Республике. Ирландский фонд сердца сотрудничал с Дублинским городским университетом и Университетским колледжем Корка для распространения программы на национальном уровне. Программа вмешательства направлена ​​на повышение уровня физической активности подростков посредством информирования о важности физической активности для здоровья и развития основных двигательных навыков, которые представляют собой базовые движения, связанные с физической активностью, такие как ловля, метание и бег. Основными целями исследования Y-PATH NI являются:

  • Изучить Y-PATH как «шаблон» вмешательства и возглавить разработку основанной на исследованиях модели, подходящей для технико-экономического обоснования в контексте Северной Ирландии (Y-PATH NI).
  • Провести технико-экономическое обоснование многокомпонентного вмешательства Y-PATH NI, направленного на повышение физической активности от умеренной до высокой у детей 11-14 лет.
  • Провести оценку процесса, чтобы определить, прежде всего, верность, а также принятие и устойчивость вмешательства Y-PATH NI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela Carlin, PhD
  • Номер телефона: 028 71675037
  • Электронная почта: a.carlin1@ulster.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Школы

  • Право на участие в исследовании будут иметь высшие школы штата Нью-Йорк, в которых будет хотя бы одна группа 8-го класса, начинающаяся в 2023 учебном году.
  • В школах должно быть запланировано как минимум один урок физкультуры в неделю для поступающих в 8 класс учеников.
  • иметь крытый спортивный зал (для облегчения проведения вмешательств)
  • нанять квалифицированного учителя физкультуры (с опытом работы не менее 1 года) для преподавания физкультуры в группе 8 класса.

Зрачки

• Все ученики (мужчины и девочки) 8-го класса, определенные школой, которые могут участвовать в уроках физкультуры, будут иметь право участвовать в исследовании.

Учителя

  • Сотрудники школы мужского и женского пола
  • Преподаватели-специалисты по физкультуре (с опытом работы не менее 1 года)
  • Персонал должен быть старше 18 лет.

Родители/опекуны

  • Родители/опекуны мужского и женского пола
  • возраст старше 18 лет
  • по крайней мере один ребенок участвует в программе Y-PATH NI.

Критерий исключения:

Школы

  • Начальные школы
  • Школы, в которых не предусмотрен минимум один урок физкультуры в неделю по расписанию для поступающих в 8 класс,
  • Школы без крытого спортивного зала (для облегчения проведения мероприятий)
  • Школы, в которых нет квалифицированного учителя физкультуры (с опытом работы не менее 1 года) для преподавания физкультуры в группе 8-го класса.

Зрачки

  • Учащиеся 9 классов и старше
  • Учащиеся, не посещающие уроки физкультуры (определяется школой)

Учителя

• Учителя, не участвующие в проекте Y-PATH NI.

Родители/опекуны

• Отсутствие хотя бы одного ребенка, принимавшего участие в программе Y-PATH NI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства Y-PATH
Участники получат программу вмешательства Y-PATH NI, которая представляет собой адаптированную форму занятий по физическому воспитанию.

Вмешательство Y-PATH NI обеспечивает целостный школьный подход с компонентами учащихся, учителей, родителей и опекунов. Компоненты для учащихся: ресурсы Y-PATH, предоставляемые учителями физкультуры (6 планов уроков, карточки с ресурсами для использования в качестве учебных подсказок), справочник для учащихся. Плакаты также вывешиваются в спортивном зале/отделе физкультуры.

Компоненты для учителей: Учителя пройдут онлайн- и очное обучение по реализации программы Y-PATH. Этот компонент также предназначен для всех учителей физкультуры, не являющихся специалистами, и включает в себя семинары, информационные буклеты, разработку устава по пропаганде физической активности и пошаговое задание.

Компоненты для родителей/опекунов: Информационная сессия и листовки, распространяемые в течение всего периода вмешательства.

Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжат посещать обычные занятия по физкультуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность привлечения школ/учителей для участия в исследовании
Временное ограничение: На этапе набора персонала 1-2 месяца
Возможность набирать школы/учителей для участия в исследовании. Исследовательская группа зафиксирует количество школ, приглашенных принять участие, и количество школ, согласившихся принять участие в исследовании.
На этапе набора персонала 1-2 месяца
Целесообразность набора учащихся для участия в исследовании
Временное ограничение: На этапе набора персонала 1-2 месяца
Исследовательская группа зафиксирует количество учеников, приглашенных для участия в каждой из школ, и количество набранных учеников.
На этапе набора персонала 1-2 месяца
Целесообразность обучения учителей
Временное ограничение: После завершения базовой оценки, до 2 месяцев
Будет зафиксировано количество прошедших обучение учителей, и учителя заполнят оценочную анкету, чтобы поделиться своим мнением об обучении.
После завершения базовой оценки, до 2 месяцев
Целесообразность внедрения Y-PATH NI в школах
Временное ограничение: Середина и конец обучения, всего до 11 месяцев
Возможность проведения вмешательства по протоколу в школах. Контрольный список точности вмешательства будет составлен в рамках проводимой оценки процесса. Будут включены следующие вопросы: Были ли выполнены все шесть планов уроков, связанных со здоровьем? Использовали ли учителя цифровые ресурсы? Использовали ли учителя карточки с ресурсами?
Середина и конец обучения, всего до 11 месяцев
Приемлемость вмешательства Y-PATH NI для учеников – фокус-группы
Временное ограничение: Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня)
Подвыборка учеников будет участвовать в фокус-группах. Фокус-группа будет включать 5-8 учеников и будет стремиться собрать мнения и мнения о вмешательстве Y-PATH NI. Для этой фокус-группы создано тематическое руководство.
Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня)
Приемлемость вмешательства Y-PATH NI для учителей
Временное ограничение: Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня) и в конце исследования (до 11 месяцев после исходного уровня)
Учителям будет предложено принять участие в собеседовании в середине исследования и в конце исследования, чтобы поделиться своим мнением о вмешательстве Y-PATH NI. Для проведения интервью будет использоваться тематический справочник.
Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня) и в конце исследования (до 11 месяцев после исходного уровня)
Приемлемость вмешательства Y-PATH NI для родителей/опекунов
Временное ограничение: Завершается в конце исследования, до 11 месяцев после исходного уровня.
Родители учеников, принявших участие в проекте Y-PATH NI, будут приглашены принять участие в собеседовании в конце исследования, чтобы узнать свое мнение о проекте Y-PATH NI.
Завершается в конце исследования, до 11 месяцев после исходного уровня.
Приемлемость вмешательства Y-PATH NI для учеников – показатель самоотчета
Временное ограничение: Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня)
Учащиеся, которые будут распределены в группу вмешательства, заполнят оценочную анкету для самоотчета, в которой будет запрошено их мнение об исследовании (т.е. понравилось ли им исследование и удовлетворены ли они различными компонентами исследования). Шкалы будут варьироваться от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня)
Приемлемость вмешательства Y-PATH NI для учителей
Временное ограничение: Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня)
В середине исследования учителям будет предложено заполнить анкету, в которой задаются вопросы о приемлемости вмешательства. Более высокие баллы будут указывать на большую приемлемость.
Завершено в середине исследования (приблизительно через 3-4 месяца после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, затраченное на общую физическую активность, легкую физическую активность, физическую активность от умеренной до высокой и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Время, потраченное на общую физическую активность, легкую физическую активность, физическую активность от умеренной до высокой и малоподвижный образ жизни, измеренное с помощью акселерометрии.
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Индекс массы тела
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Вес (в килограммах) и рост (в метрах) будут измеряться в трех точках на протяжении всего исследования и рассчитываться индекс массы тела. Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2).
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Доля участников, соблюдающих рекомендации по физической активности
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Доля участников, соблюдающих рекомендации по физической активности, определяется с помощью анкеты самоотчета и акселерометрии.
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Удовольствие от занятий физкультурой
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Удовольствие от физического воспитания будет измеряться с использованием шкалы «Факторы, влияющие на получение удовольствия от физического воспитания» (FIPE) (Motl et al. 2001). Эта шкала состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (много не нравится) до 5 (много нравится) (диапазон 12–60).
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Опыт физического воспитания
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Опыт физического воспитания будет оцениваться по шкале из двенадцати пунктов (например, «Я чувствую, что деятельность, которую я выполняю на уроке физкультуры, я делаю очень хорошо»), при этом ученики будут указывать степень своего согласия с утверждением: от «Я не «согласен вообще» или «полностью согласен» (Woods et al. 2010). В соответствии с предыдущими исследованиями для различения негативного и позитивного опыта ПЭ будет использоваться пороговый уровень 36 (Кларк, 2019).
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Самоэффективность в упражнениях
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Самоэффективность будет оцениваться с использованием шкалы из восьми пунктов (например, я мог бы заниматься спортом, даже если бы я устал), при этом учащиеся указывали степень, в которой утверждение является «очень верным» или «совершенно неверным» по шкале: От 1 до 4. Среднее значение восьми пунктов дает общую оценку самоэффективности от 1 (низкая самоэффективность) до 4 (высокая самоэффективность) (Гарсия и др., 1998). Этот инструмент использовался в этой группе населения ранее, включая исследование FifeActive (Rowe and Murtagh, 2012).
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Физическая уверенность в себе
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Шкала физической уверенности в себе будет использоваться для оценки самооценки уверенности подростков в способности выполнять 15 основных двигательных навыков. Каждый из навыков будет оцениваться по шкале от 1 до 10, где 1 означает отсутствие уверенности, а 10 означает, что участник «очень уверен» в выполнении каждого навыка.
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Поведенческие регуляции во время упражнений
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Анкета «Правила поведения при учениях» (BREQ-3) будет использоваться для оценки причин, по которым участники принимают участие в учениях, и мотивации к участию в учениях. Участникам будет предложено оценить каждый пункт по шкале от 0 (неверно для меня) до 4 (для меня совершенно верно). Средний балл будет рассчитан для каждой из субшкал, включенных в этот опросник: амотивация, внешняя регуляция, интроецированная регуляция, идентифицированная регуляция, интегрированная регуляция и внутренняя регуляция.
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при последнем наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Экранное время
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при заключительном наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).
Время, проведенное перед экраном, будет оцениваться с помощью инструмента, состоящего из одного пункта, при этом участникам будет предложено указать общее количество часов и минут в день, проведенных перед экраном за последнюю неделю (Moore et al, 2020).
Измеряется на исходном уровне, в средней точке (приблизительно через 3–4 месяца после исходного уровня) и при заключительном наблюдении (до 11 месяцев после исходного измерения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Angela Carlin, PhD, Ulster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/23/0045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться