Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mládež - Fyzická aktivita ke zdravotní intervenci v Severním Irsku (Y-PATH NI)

21. května 2024 aktualizováno: University of Ulster

Vývoj a testování proveditelnosti mládeže – fyzická aktivita směrem ke zdravotní intervenci na postprimárních školách v Severním Irsku

Program Y-PATH je intervenční program založený na důkazech, o kterém bylo zjištěno, že je úspěšný při zvyšování úrovně fyzické aktivity u školních dětí v Irské republice. Irish Heart Foundation spolupracovala s Dublin City University a University College Cork na celostátním šíření programu. Intervenční program si klade za cíl zlepšit úroveň pohybové aktivity adolescentů prostřednictvím vzdělávání o významu pohybové aktivity pro zdraví a rozvoj základních pohybových dovedností, což jsou základní pohyby spojené s fyzickou aktivitou, jako je chytání, házení a běh. Hlavní cíle studie Y-PATH NI jsou:

  • Prozkoumat Y-PATH jako intervenční „šablonu“ a vést vývoj modelu založeného na výzkumu vhodného pro testování proveditelnosti v kontextu Severního Irska (Y-PATH NI).
  • Provést testování proveditelnosti vícesložkové intervence Y-PATH NI zaměřené na zvýšení středně až intenzivní fyzické aktivity u dětí ve věku 11-14 let.
  • Provést procesní hodnocení s cílem určit především věrnost, ale také přijetí a udržitelnost intervence Y-PATH NI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Derry / Londonderry, Spojené království
        • Nábor
        • Ulster University
        • Kontakt:
          • McClelland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

školy

  • Studia se budou moci zúčastnit vyšší školy v NI s alespoň jednou třídou 8. ročníku počínaje akademickým rokem 2023.
  • Školy musí mít naplánováno minimálně jedno období/týden tělesné výchovy pro nastupující žáky 8. ročníku,
  • mít krytou sportovní halu (pro usnadnění zásahu)
  • zaměstnat kvalifikovaného učitele tělesné výchovy (s praxí alespoň 1 rok) pro výuku tělesné výchovy pro 8. ročník.

Žáci

• Všichni žáci (muži a ženy) ve třídách 8. ročníku určených školou, kteří se mohou zúčastnit hodin tělesné výchovy, se budou moci zúčastnit studie.

Učitelé

  • Zaměstnanci školy muži a ženy
  • Specializovaní učitelé tělesné výchovy (s praxí alespoň 1 rok)
  • Zaměstnanci musí být starší 18 let.

Rodiče/zákonní zástupci

  • Rodiče / opatrovníci muži a ženy
  • ve věku nad 18 let
  • s alespoň jedním dítětem účastnícím se intervence Y-PATH NI.

Kritéria vyloučení:

školy

  • Základní školy
  • Školy, které neposkytují alespoň jedno období tělesné výchovy/týden rozvrhovaný pro nastupující žáky 8. ročníku,
  • Školy bez krytých sportovních hal (pro usnadnění provádění intervencí)
  • Školy, které nezaměstnávají kvalifikovaného učitele tělesné výchovy (s praxí alespoň 1 rok) pro výuku tělesné výchovy pro 8. ročník.

Žáci

  • Žáci 9. a výše
  • Žáci, kteří se neúčastní hodiny tělesné výchovy (určuje škola)

Učitelé

• Učitelé, kteří nejsou zapojeni do intervence Y-PATH NI

Rodiče/zákonní zástupci

• Nemít alespoň jedno dítě, které se účastnilo intervence Y-PATH NI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Y-PATH
Účastníci obdrží intervenční program Y-PATH NI, který je upravenou formou hodin tělesné výchovy.
Behaviorální: Y-PATH NI

Intervence Y-PATH NI poskytuje celý školní přístup se složkami žáka, učitele, rodiče a opatrovníka. Komponenty pro studenty: Zdroje Y-PATH poskytnuté učiteli tělesné výchovy (6 plánů lekcí, karty zdrojů, které lze použít jako výukové pokyny), příručka pro studenty. Plakáty jsou také vystaveny ve sportovní hale/oddělení tělesné výchovy.

Složky učitelů: Učitelé absolvují online a osobní školení, aby mohli poskytovat program Y-PATH. Tato složka se také zaměřuje na všechny nespecializované učitele tělesné výchovy a zahrnuje workshopy, informační letáky, vytvoření charty podpory fyzické aktivity a výzvu.

Rodičovské/opatrovnické složky: Informační schůzka a letáky distribuované během intervenčního období.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou nadále navštěvovat obvyklé hodiny tělesné výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru škol/učitelů k účasti na studii
Časové okno: Během náborové fáze 1-2 měsíce
Schopnost získat školy/učitele k účasti na studiu. Výzkumný tým zaznamená počet škol pozvaných k účasti a počet škol, které souhlasí s účastí ve studii.
Během náborové fáze 1-2 měsíce
Proveditelnost náboru žáků k účasti ve studiu
Časové okno: Během náborové fáze 1-2 měsíce
Výzkumný tým zaznamená počet žáků, kteří byli pozváni k účasti v každé ze škol, a počet žáků, kteří byli přijati.
Během náborové fáze 1-2 měsíce
Proveditelnost školení učitelů
Časové okno: Po dokončení základního hodnocení až 2 měsíce
Bude zaznamenán počet vyškolených učitelů a učitelé vyplní hodnotící dotazník, aby se podělili o své názory na školení.
Po dokončení základního hodnocení až 2 měsíce
Proveditelnost zavedení Y-PATH NI do škol
Časové okno: Střed a konec studia, celkem až 11 měsíců
Schopnost provést intervenci podle protokolu ve školách. Kontrolní seznam věrnosti intervencí bude doplněn jako součást hodnocení procesu, které bude provedeno. Budou zahrnuty následující otázky: Bylo doručeno všech šest plánů lekcí souvisejících se zdravím? Využili učitelé digitální zdroje? Používali učitelé karty zdrojů?
Střed a konec studia, celkem až 11 měsíců
Přijatelnost intervence Y-PATH NI pro žáky - fokusní skupiny
Časové okno: Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu)
Dílčí vzorek žáků se bude účastnit fokusních skupin. Fokusní skupina by zahrnovala 5–8 žáků a jejím cílem by bylo shromáždit názory a názory na intervenci Y-PATH NI. Pro tuto cílovou skupinu byl vytvořen tematický průvodce
Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu)
Přijatelnost intervence Y-PATH NI pro učitele
Časové okno: Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu) a na konci studie (až 11 měsíců po výchozím stavu)
Učitelé budou požádáni, aby se zúčastnili rozhovoru v polovině studie a na konci studie, aby se podělili o své názory na intervenci Y-PATH NI. K vedení rozhovoru bude použit tematický průvodce.
Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu) a na konci studie (až 11 měsíců po výchozím stavu)
Přijatelnost intervence Y-PATH NI pro rodiče/opatrovníky
Časové okno: Dokončeno na konci studie, až 11 měsíců po výchozím stavu.
Rodiče žáků, kteří se zúčastnili intervence Y-PATH NI, budou na konci studie pozváni, aby se zúčastnili pohovoru s cílem získat jejich názory na intervenci Y-PATH NI.
Dokončeno na konci studie, až 11 měsíců po výchozím stavu.
Přijatelnost intervence Y-PATH NI pro žáky - self-report opatření
Časové okno: Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu)
Žáci, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, vyplní sebehodnotící dotazník, který se bude ptát na jejich názory na studii (tj. zda je studium bavilo a zda byli spokojeni s různými součástmi studia). Stupnice se budou pohybovat od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (5).
Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu)
Přijatelnost intervence Y-PATH NI pro učitele
Časové okno: Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu)
Učitelé budou v polovině studie požádáni o vyplnění dotazníku, který se bude ptát na přijatelnost intervence. Vyšší skóre bude znamenat větší přijatelnost.
Dokončeno v polovině studie (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený celkovou fyzickou aktivitou, lehkou fyzickou aktivitou, středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou a sedavým chováním
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu) a při konečné kontrole (až 11 měsíců po základním měření)
Čas strávený celkovou fyzickou aktivitou, lehkou fyzickou aktivitou, středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou a sedavým chováním, měřeno akcelerometrií
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3-4 měsíce po výchozím stavu) a při konečné kontrole (až 11 měsíců po základním měření)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Hmotnost (v kilogramech) a výška (v metrech) budou měřeny ve třech časových bodech v průběhu studie a bude vypočítán index tělesné hmotnosti. Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2).
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Podíl účastníků splňujících pokyny pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Podíl účastníků splňujících směrnice o fyzické aktivitě stanovený pomocí dotazníku a akcelerometrie.
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Tělesná výchova
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Požitek z tělesné výchovy bude měřen pomocí škály Faktory ovlivňující požitek z tělesné výchovy (FIPE) (Motl et al. 2001). Tato škála se skládá z 12 položek na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (hodně nerad) do 5 (hodně si užívám) (rozsah 12 - 60).
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Zkušenosti z tělesné výchovy
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Zkušenosti s tělesnou výchovou budou hodnoceny pomocí dvanáctibodové škály (např. cítím, že činnost, kterou dělám ve své hodině tělesné výchovy, se mi daří velmi dobře), přičemž žáci uvedou, do jaké míry souhlasí s tvrzením, od „ne vůbec souhlasím“ až zcela souhlasím“ (Woods et al. 2010). V souladu s předchozím výzkumem bude k rozlišení mezi negativními a pozitivními zkušenostmi tělesné výchovy použit hraniční bod 36 (Clarke, 2019).
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Vlastní účinnost pro cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Sebeúčinnost bude hodnocena pomocí osmipoložkové škály (např. mohl jsem cvičit, i když jsem byl unavený), přičemž žáci uvádějí, do jaké míry je tvrzení „velmi pravdivé“ až „vůbec nepravdivé“ na škále 1 až 4. Průměr z osmi položek dává celkové skóre sebeúčinnosti mezi 1 (nízká vlastní účinnost) a 4 (vysoká vlastní účinnost) (Garcia et al. 1998). Tento nástroj byl v této populaci používán již dříve, včetně průzkumu FifeActive (Rowe a Murtagh, 2012).
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Fyzické sebevědomí
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Škála fyzické sebedůvěry bude použita k posouzení sebevědomí ve schopnosti adolescentů dělat 15 základních pohybových dovedností. Každá z dovedností bude hodnocena na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená nedůvěru a 10 znamená, že účastník je „velmi jistý“ při provádění každé dovednosti.
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Pravidla chování při cvičení
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Dotazník Behavioral Regulations in Exercise (BREQ-3) bude použit k posouzení důvodů, proč se účastníci účastní cvičení, a motivace k účasti na cvičení. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každou položku na stupnici od 0 (pro mě to neplatí) do 4 (pro mě velmi pravdivé). Pro každou ze subškál zahrnutých v tomto dotazníku bude vypočteno průměrné skóre: amotivace, externí regulace, zavedená regulace, identifikovaná regulace, integrovaná regulace a vnitřní regulace.
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečném sledování (až 11 měsíců po výchozím měření
Čas na obrazovce
Časové okno: Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečné kontrole (až 11 měsíců po výchozím měření).
Čas strávený u obrazovky bude vyhodnocen pomocí nástroje s jednou položkou, přičemž účastníci budou požádáni, aby nahlásili celkový počet hodin a minut denně strávených u obrazovky za poslední týden (Moore et al, 2020).
Měřeno na začátku, uprostřed (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a při konečné kontrole (až 11 měsíců po výchozím měření).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Spolupracovníci

University College Cork
Dublin City University
Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Carlin, PhD, Ulster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/23/0045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Y-PATH NI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit