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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06242990
청소년 - 북아일랜드의 건강 개입을 위한 신체 활동 (Y-PATH NI)
청소년 개발 및 타당성 테스트 - 북아일랜드 초등학교 이후의 건강 개입을 위한 신체 활동
Y-PATH 프로그램은 아일랜드 공화국의 학교 어린이들의 신체 활동 수준을 높이는 데 성공적인 것으로 밝혀진 증거 기반 중재 프로그램입니다. 아일랜드 심장 재단은 Dublin City University 및 University College Cork와 협력하여 이 프로그램을 전국적으로 전파했습니다. 중재프로그램은 잡기, 던지기, 달리기 등 신체활동과 관련된 기본동작인 신체활동이 건강을 위한 중요성에 대한 교육과 기초운동기술의 발달을 통해 청소년의 신체활동 수준을 향상시키는 것을 목표로 한다. Y-PATH NI 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 중재 '템플릿'으로 Y-PATH를 탐색하고 북아일랜드 상황에서 타당성 테스트에 적합한 연구 기반 모델 개발을 주도합니다(Y-PATH NI).
- 11~14세 어린이의 중간 정도에서 활발한 신체 활동 증가를 목표로 하는 Y-PATH NI 다중 구성 요소 개입의 타당성 테스트를 수행합니다.
- Y-PATH NI 개입의 기본 충실도뿐 아니라 수용성과 지속 가능성을 결정하기 위해 프로세스 평가를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela Carlin, PhD
- 전화번호: 028 71675037
- 이메일: a.carlin1@ulster.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Derry / Londonderry, 영국
- 모병
- Ulster University
-
연락하다:
- McClelland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
학교
- 2023년에 시작하는 최소 1개의 8학년 수업 그룹이 있는 NI의 초등학교 이후 학교는 연구에 참여할 수 있습니다.
- 학교에는 8학년 학생을 위한 최소 1주당 체육 시간이 정해져 있어야 합니다.
- 실내 스포츠 홀이 있습니다(개입 전달을 용이하게 하기 위해).
- 자격을 갖춘 PE 교사(최소 1년 경력)를 고용하여 8학년 학급 그룹에 PE를 가르칩니다.
학생
• 체육 수업에 참여할 수 있고 학교에서 확인한 8학년 수업의 모든 학생(남녀)은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
교사
- 남성과 여성 교직원
- PE 전문강사 (경력 1년 이상)
- 직원은 18세 이상이어야 합니다.
부모/보호자
- 남성 및 여성 부모/보호자
- 18세 이상
- Y-PATH NI 개입에 참여하는 아동이 최소 한 명 이상이어야 합니다.
제외 기준:
학교
- 초등학교
- 8학년 신입생에게 최소 1주/1회의 PE 시간을 제공하지 않는 학교,
- 실내 스포츠 홀이 없는 학교(개입 전달을 용이하게 하기 위해)
- 8학년 학급 그룹에 PE를 가르치기 위해 자격을 갖춘 PE 교사(최소 1년 경력)를 고용하지 않는 학교.
학생
- 9학년 이상 학생
- 체육수업에 참여하지 않는 학생 (학교가 정함)
교사
• Y-PATH NI 개입에 관여하지 않은 교사
부모/보호자
• Y-PATH NI 개입에 참여한 자녀가 한 명도 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Y-PATH 개입 그룹
참가자들은 체육 수업을 개조한 Y-PATH NI 중재 프로그램을 받게 됩니다.
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Y-PATH NI 개입은 학생, 교사, 학부모 및 보호자 구성 요소를 갖춘 학교 전체의 접근 방식을 제공합니다. 학생 구성 요소: 체육 교사가 제공하는 Y-PATH 리소스(6개 수업 계획, 교육 프롬프트로 사용할 리소스 카드), 학생 핸드북. 스포츠 홀/체육부에도 포스터가 전시되어 있습니다. 교사 구성 요소: 교사는 Y-PATH 프로그램을 제공하기 위해 온라인 및 대면 교육을 받습니다. 이 구성요소는 또한 모든 비전문 PE 교사를 대상으로 하며 워크숍, 정보 전단지, 신체 활동 홍보 헌장 개발 및 걸음수 챌린지를 포함합니다. 학부모/보호자 구성 요소: 개입 기간 동안 배포되는 정보 세션 및 전단지. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
참가자들은 평소와 같은 체육 수업을 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여할 학교/교사 모집의 타당성
기간: 채용단계에서는 1~2개월
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연구에 참여할 학교/교사를 모집할 수 있는 능력.
연구팀은 참여하도록 초대된 학교 수와 연구 참여에 동의한 학교 수를 기록합니다.
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채용단계에서는 1~2개월
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연구에 참여할 학생 모집의 타당성
기간: 채용단계에서는 1~2개월
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연구팀은 각 학교에 참여하도록 초대된 학생 수와 모집된 학생 수를 기록합니다.
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채용단계에서는 1~2개월
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교사 훈련의 타당성
기간: 기본 평가가 완료된 후 최대 2개월
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교육을 받은 교사의 수를 기록하고 교사는 평가 설문지를 작성하여 교육에 대한 의견을 공유합니다.
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기본 평가가 완료된 후 최대 2개월
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학교에서 Y-PATH NI 제공의 타당성
기간: 학업 중간 및 종료, 총 최대 11개월
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학교 내에서 프로토콜에 따라 중재를 제공하는 능력.
수행될 프로세스 평가의 일부로 개입 충실도 체크리스트가 완료됩니다.
다음 질문이 포함됩니다. 6가지 건강 관련 활동 수업 계획이 모두 전달되었습니까?
교사가 디지털 리소스를 사용했나요?
교사가 자원 카드를 사용했습니까?
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학업 중간 및 종료, 총 최대 11개월
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학생들에 대한 Y-PATH NI 개입의 수용 가능성 - 포커스 그룹
기간: 연구 중간 시점에 완료됨(기준일로부터 약 3~4개월 후)
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학생들의 하위 표본이 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
포커스 그룹에는 5~8명의 학생이 포함되며 Y-PATH NI 개입에 대한 견해와 의견을 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 포커스 그룹을 위한 주제 가이드가 생성되었습니다.
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연구 중간 시점에 완료됨(기준일로부터 약 3~4개월 후)
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교사에 대한 Y-PATH NI 개입의 수용 가능성
기간: 연구 중간 시점(기준일로부터 약 3~4개월) 및 연구 종료 시점(기준일로부터 최대 11개월)에 완료됨
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교사들은 연구 중간 지점과 연구가 끝날 때 인터뷰에 참여하여 Y-PATH NI 개입에 대한 의견을 공유하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰를 안내하기 위해 주제 가이드가 사용됩니다.
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연구 중간 시점(기준일로부터 약 3~4개월) 및 연구 종료 시점(기준일로부터 최대 11개월)에 완료됨
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학부모/보호자에 대한 Y-PATH NI 개입의 수용 가능성
기간: 연구 종료 시 기준 시점으로부터 최대 11개월까지 완료됩니다.
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Y-PATH NI 개입에 참여한 학생의 부모는 연구가 끝날 때 인터뷰에 참여하여 Y-PATH NI 개입에 대한 의견을 수집하도록 초대됩니다.
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연구 종료 시 기준 시점으로부터 최대 11개월까지 완료됩니다.
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학생들에 대한 Y-PATH NI 개입의 수용 가능성 - 자기 보고 측정
기간: 연구 중간 시점에 완료됨(기준일로부터 약 3~4개월 후)
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중재 그룹에 배정된 학생들은 연구에 대한 의견을 묻는 자기 보고 평가 설문지를 작성합니다(예:
연구를 즐겼는지, 연구의 다양한 구성요소에 만족했는지 여부).
척도의 범위는 매우 동의하지 않음(1)부터 매우 동의함(5)까지입니다.
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연구 중간 시점에 완료됨(기준일로부터 약 3~4개월 후)
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교사에 대한 Y-PATH NI 개입의 수용 가능성
기간: 연구 중간 시점에 완료됨(기준일로부터 약 3~4개월 후)
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교사는 연구 중간에 개입의 수용 가능성에 대해 질문하는 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 중간 시점에 완료됨(기준일로부터 약 3~4개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 신체 활동, 가벼운 신체 활동, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 및 앉아서 생활하는 행동에 소요된 시간
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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가속도 측정으로 측정한 전체 신체 활동, 가벼운 신체 활동, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 및 앉아서 생활하는 행동에 소요된 시간
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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체질량 지수
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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체중(킬로그램)과 키(미터)는 연구 전반에 걸쳐 세 가지 시점에서 측정되고 체질량 지수가 계산됩니다.
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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신체 활동 지침을 준수하는 참가자 비율
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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자가 보고 설문지 및 가속도 측정을 통해 결정된 신체 활동 지침을 충족하는 참가자의 비율.
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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체육의 즐거움
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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체육 즐거움은 체육 즐거움에 영향을 미치는 요인(FIPE) 척도를 사용하여 측정됩니다(Motl et al. 2001).
이 척도는 1(많이 싫어함)부터 5(많이 즐김)(범위 12~60) 범위의 5점 Likert 척도의 12개 항목으로 구성됩니다.
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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체육교육 경험
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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체육 교육 경험은 12개 항목 척도(예: PE 수업에서 내가 하는 활동이 매우 잘된다고 생각합니다)를 사용하여 평가되며, 학생들은 '나는 그렇지 않습니다. 전혀 동의한다' 전적으로 동의한다'(Woods et al. 2010).
이전 연구에 따르면, PE의 부정적 경험과 긍정적인 경험을 구별하기 위해 36점의 컷오프 포인트가 사용됩니다(Clarke, 2019).
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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운동에 대한 자기효능감
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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자기효능감은 8개 항목 척도(예: 피곤해도 운동할 수 있음)를 사용하여 평가되며, 학생들은 해당 진술이 '매우 사실'부터 '전혀 사실이 아님'까지의 척도로 표시합니다. 1~4. 8개 항목의 평균은 1(낮은 자기 효능)과 4(높은 자기 효능) 사이의 전반적인 자기 효능 점수를 제공합니다(Garcia et al. 1998).
이 도구는 FifeActive 조사(Rowe 및 Murtagh, 2012)를 포함하여 이전에 이 모집단에 사용되었습니다.
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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신체적 자신감
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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신체적 자신감 척도는 15가지 기본 운동 기술을 수행하는 청소년 능력에 대한 자기 보고 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
각 기술은 1에서 10까지의 등급으로 평가되며, 1은 자신감이 없음을 나타내고 10은 참가자가 각 기술을 수행하는 데 '매우 자신감이 있음'을 나타냅니다.
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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운동 중 행동 규정
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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운동에서의 행동 규정 설문지(BREQ-3)는 참가자가 운동에 참여하는 이유와 운동에 참여하려는 동기를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 각 항목을 0(나에게 맞지 않음)부터 4(나에게 매우 맞음)까지의 척도로 평가하도록 요청받게 됩니다.
이 설문지에 포함된 각 하위 척도(무동기, 외부 규제, 내부 규제, 식별된 규제, 통합 규제 및 내재 규제)에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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상영 시간
기간: 기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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화면 시간은 단일 항목 도구를 사용하여 평가되며, 참가자는 지난 주 동안 화면 시간에 참여한 하루 총 시간과 분을 보고하도록 요청받습니다(Moore et al, 2020).
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기준 시점, 중간 시점(기준 시점 이후 약 3~4개월) 및 최종 추적 조사 시점(기준 시점 측정 후 최대 11개월)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Carlin, PhD, Ulster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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