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I giovani: l'attività fisica verso l'intervento sanitario in Irlanda del Nord (Y-PATH NI)

21 maggio 2024 aggiornato da: University of Ulster

Sviluppo e test di fattibilità per i giovani: attività fisica verso un intervento sanitario nelle scuole post-primarie in Irlanda del Nord

Il programma Y-PATH è un programma di intervento basato sull’evidenza che si è rivelato efficace nell’aumentare i livelli di attività fisica nei bambini in età scolare nella Repubblica d’Irlanda. La Irish Heart Foundation ha collaborato con la Dublin City University e l'University College di Cork per diffondere il programma a livello nazionale. Il programma di intervento mira a migliorare i livelli di attività fisica degli adolescenti attraverso l'educazione sull'importanza dell'attività fisica per la salute e lo sviluppo delle abilità motorie fondamentali, che sono movimenti di base associati all'attività fisica, come afferrare, lanciare e correre. Gli obiettivi principali dello studio Y-PATH NI sono:

  • Esplorare Y-PATH come "modello" di intervento, per guidare lo sviluppo di un modello basato sulla ricerca adatto per test di fattibilità nel contesto dell'Irlanda del Nord (Y-PATH NI).
  • Intraprendere test di fattibilità dell’intervento multicomponente Y-PATH NI volto ad aumentare l’attività fisica da moderata a vigorosa nei ragazzi di età compresa tra 11 e 14 anni.
  • Condurre una valutazione del processo per determinare principalmente la fedeltà, ma anche l'accettazione e la sostenibilità dell'intervento Y-PATH NI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Derry / Londonderry, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Ulster University
        • Contatto:
          • McClelland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Scuole

  • Le scuole post-primarie in NI con almeno un gruppo di classi dell'ottavo anno che inizierà nell'anno accademico 2023 potranno prendere parte allo studio.
  • Le scuole devono avere un minimo di un periodo PE/settimana programmato per gli alunni in arrivo dell'ottavo anno,
  • disporre di un palazzetto dello sport al coperto (per facilitare l'erogazione degli interventi)
  • assumere un insegnante di educazione fisica qualificato (con almeno 1 anno di esperienza) per insegnare educazione fisica al gruppo di classe dell'ottavo anno.

Alunni

• Tutti gli alunni (maschi e femmine) delle classi 8° anno individuate dalla scuola, che possono prendere parte alle lezioni di educazione fisica, potranno partecipare allo studio.

Insegnanti

  • Personale scolastico maschile e femminile
  • Insegnanti specializzati in educazione fisica (con almeno 1 anno di esperienza)
  • Il personale deve avere più di 18 anni.

Genitori/tutori

  • Genitori/tutori maschi e femmine
  • di età superiore ai 18 anni
  • con almeno un bambino che partecipa all'intervento Y-PATH NI.

Criteri di esclusione:

Scuole

  • Scuole elementari
  • Scuole che non prevedono un minimo di un periodo PE/settimana per gli alunni in arrivo dell'ottavo anno,
  • Scuole senza palazzetto dello sport al coperto (per facilitare l'erogazione dell'intervento)
  • Scuole che non impiegano un insegnante di educazione fisica qualificato (con almeno 1 anno di esperienza) per insegnare educazione fisica al gruppo di classe dell'ottavo anno.

Alunni

  • Alunni dal 9° anno in su
  • Alunni che non partecipano al corso di educazione fisica (determinato dalla scuola)

Insegnanti

• Insegnanti non coinvolti nell'intervento Y-PATH NI

Genitori/tutori

• Non avere almeno un figlio che abbia partecipato all'intervento Y-PATH NI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Y-PATH
I partecipanti riceveranno il programma di intervento Y-PATH NI che è una forma adattata di lezioni di educazione fisica.
Comportamentale: PERCORSO Y NI

L'intervento Y-PATH NI fornisce un approccio scolastico completo con componenti studente, insegnante, genitore e tutore. Componenti per gli studenti: risorse Y-PATH fornite dagli insegnanti di educazione fisica (6 programmi di lezioni, schede delle risorse da utilizzare come suggerimenti didattici), manuale dello studente. I poster sono esposti anche nel palazzetto dello sport/reparto educazione fisica.

Componenti per gli insegnanti: gli insegnanti riceveranno formazione online e di persona per fornire il programma Y-PATH. Questa componente è rivolta anche a tutti gli insegnanti di educazione fisica non specializzati e comprende workshop, opuscoli informativi, lo sviluppo di una carta per la promozione dell'attività fisica e una sfida a passi.

Componenti genitore/tutore: Sessione informativa e opuscoli distribuiti durante il periodo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti continueranno a seguire le consuete lezioni di educazione fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità del reclutamento di scuole/insegnanti per partecipare allo studio
Lasso di tempo: Durante la fase di reclutamento, 1-2 mesi
Capacità di reclutare scuole/insegnanti per partecipare allo studio. Il gruppo di ricerca registrerà il numero di scuole invitate a partecipare e il numero di scuole che accettano di partecipare allo studio.
Durante la fase di reclutamento, 1-2 mesi
La fattibilità del reclutamento degli alunni per partecipare allo studio
Lasso di tempo: Durante la fase di reclutamento, 1-2 mesi
Il gruppo di ricerca registrerà il numero di alunni invitati a partecipare in ciascuna scuola e il numero di alunni reclutati.
Durante la fase di reclutamento, 1-2 mesi
La fattibilità della formazione degli insegnanti
Lasso di tempo: Dopo che le valutazioni di base sono state completate, fino a 2 mesi
Verrà registrato il numero di insegnanti formati e gli insegnanti completeranno un questionario di valutazione per condividere le loro opinioni sulla formazione.
Dopo che le valutazioni di base sono state completate, fino a 2 mesi
La fattibilità dell'erogazione di Y-PATH NI nelle scuole
Lasso di tempo: Punto intermedio e fine dello studio, fino a 11 mesi in totale
Capacità di erogare l'intervento secondo protocollo all'interno delle scuole. Una lista di controllo sulla fedeltà dell'intervento sarà completata come parte della valutazione del processo che verrà effettuata. Verranno incluse le seguenti domande: Sono stati forniti tutti e sei i programmi di lezioni di attività relative alla salute? Gli insegnanti hanno utilizzato le risorse digitali? Gli insegnanti hanno utilizzato le carte risorsa?
Punto intermedio e fine dello studio, fino a 11 mesi in totale
Accettabilità dell'Y-PATH NI Intervento agli alunni - focus group
Lasso di tempo: Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale)
Un sottocampione di alunni parteciperà ai focus group. Il focus group includerà 5-8 alunni e avrà lo scopo di raccogliere punti di vista e opinioni sull'intervento Y-PATH NI. Per questo focus group è stata creata una guida agli argomenti
Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale)
Accettabilità dell'intervento Y-PATH NI da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale) e alla fine dello studio (fino a 11 mesi dopo il basale)
Agli insegnanti verrà chiesto di partecipare a un'intervista a metà dello studio e alla fine dello studio per condividere le loro opinioni sull'intervento Y-PATH NI. Per guidare l'intervista verrà utilizzata una guida tematica.
Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale) e alla fine dello studio (fino a 11 mesi dopo il basale)
Accettabilità dell'intervento Y-PATH NI da parte dei genitori/tutori
Lasso di tempo: Completato alla fine dello studio, fino a 11 mesi dopo il basale.
I genitori degli alunni che hanno partecipato all'intervento Y-PATH NI saranno invitati a prendere parte a un'intervista al termine dello studio per raccogliere le loro opinioni sull'intervento Y-PATH NI.
Completato alla fine dello studio, fino a 11 mesi dopo il basale.
Accettabilità dell'intervento Y-PATH NI per gli alunni – misura di self-report
Lasso di tempo: Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale)
Gli alunni assegnati al gruppo di intervento completeranno un questionario di valutazione self-report che chiederà le loro opinioni sullo studio (ad es. se hanno apprezzato lo studio e se sono rimasti soddisfatti delle varie componenti dello studio). La scala varierà da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d’accordo (5).
Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale)
Accettabilità dell'intervento Y-PATH NI da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale)
A metà dello studio verrà chiesto agli insegnanti di completare un questionario che pone domande sull'accettabilità dell'intervento. Punteggi più alti indicheranno una maggiore accettabilità.
Completato a metà dello studio (circa 3-4 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso in attività fisica totale, attività fisica leggera, attività fisica da moderata a intensa e comportamento sedentario
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale)
Tempo trascorso in attività fisica totale, attività fisica leggera, attività fisica da moderata a intensa e comportamento sedentario, misurato mediante accelerometria
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Il peso (in chilogrammi) e l'altezza (in metri) saranno misurati in tre momenti durante lo studio e verrà calcolato l'indice di massa corporea. Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Proporzione di partecipanti che soddisfano le linee guida sull’attività fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Proporzione di partecipanti che soddisfano le linee guida sull'attività fisica determinate mediante questionario di autovalutazione e accelerometria.
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Piacere dell'educazione fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Il godimento dell'educazione fisica sarà misurato utilizzando la scala FIPE (Fattori che influenzano il piacere dell'educazione fisica) (Motl et al. 2001). Questa scala è composta da 12 item su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (non mi piace molto) a 5 (mi piace molto) (intervallo da 12 a 60).
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Esperienze di educazione fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Le esperienze di educazione fisica saranno valutate utilizzando una scala di dodici item (ad esempio, ritengo che l'attività che svolgo nella mia classe di educazione fisica la svolgo molto bene), con gli alunni che indicheranno in che misura sono d'accordo con l'affermazione, da "Non lo so" d'accordo per niente" fino a "completamente d'accordo" (Woods et al. 2010). In linea con la ricerca precedente, verrà utilizzato un punto limite pari a 36 per distinguere tra esperienze negative e positive di EP (Clarke, 2019).
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la scala a otto elementi (ad esempio, potrei fare esercizio anche se fossi stanco), con gli alunni che indicheranno la misura in cui l'affermazione è da "molto vera" a "per niente vera" su una scala da Da 1 a 4. Una media degli otto item dà un punteggio complessivo di autoefficacia compreso tra 1 (bassa autoefficacia) e 4 (alta autoefficacia) (Garcia et al. 1998). Questo strumento è stato utilizzato in precedenza in questa popolazione, incluso il sondaggio FifeActive (Rowe e Murtagh, 2012).
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Fiducia fisica in se stessi
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
La scala dell'autostima fisica verrà utilizzata per valutare la fiducia auto-riferita nell'abilità dell'adolescente di eseguire 15 abilità di movimento fondamentali. Ciascuna abilità verrà valutata su una scala da 1 a 10, dove 1 indica nessuna sicurezza e 10 indica che il partecipante è "molto sicuro" nell'eseguire ciascuna abilità.
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Norme comportamentali nell'esercizio
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Il questionario sulle norme comportamentali nell'esercizio fisico (BREQ-3) verrà utilizzato per valutare i motivi per cui i partecipanti prendono parte all'esercizio e la motivazione a prendere parte all'esercizio. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare ciascun elemento su una scala da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me). Verrà calcolato un punteggio medio per ciascuna delle sottoscale incluse nel presente questionario: amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata, regolazione integrata e regolazione intrinseca.
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale
Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale.
Il tempo sullo schermo verrà valutato utilizzando uno strumento a un elemento, in cui ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il numero totale di ore e minuti al giorno impegnati nello schermo nell'ultima settimana (Moore et al, 2020).
Misurato al basale, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e al follow-up finale (fino a 11 mesi dopo la misurazione al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Collaboratori

University College Cork
Dublin City University
Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Carlin, PhD, Ulster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/23/0045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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