Os Jovens - Atividade Física Rumo à Intervenção na Saúde na Irlanda do Norte (Y-PATH NI)
21 de maio de 2024 atualizado por: University of Ulster
Desenvolvimento e testes de viabilidade para jovens - atividade física para intervenção de saúde em escolas pós-primárias na Irlanda do Norte
O programa Y-PATH é um programa de intervenção baseado em evidências que demonstrou ser bem-sucedido no aumento dos níveis de atividade física em crianças em idade escolar na República da Irlanda. A Irish Heart Foundation colaborou com a Dublin City University e a University College Cork para divulgar o programa a nível nacional. O programa de intervenção visa melhorar os níveis de atividade física dos adolescentes por meio da educação sobre a importância da atividade física para a saúde e o desenvolvimento de habilidades motoras fundamentais, que são movimentos básicos associados à atividade física, como pegar, arremessar e correr. Os principais objetivos do estudo Y-PATH NI são:
- Explorar o Y-PATH como um 'modelo' de intervenção, para liderar o desenvolvimento de um modelo baseado em investigação adequado para testes de viabilidade num contexto da Irlanda do Norte (Y-PATH NI).
- Realizar testes de viabilidade da intervenção multicomponente Y-PATH NI destinada a aumentar a atividade física moderada a vigorosa em crianças de 11 a 14 anos.
- Conduzir uma avaliação do processo para determinar principalmente a fidelidade, mas também a aceitação e a sustentabilidade da intervenção Y-PATH NI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angela Carlin, PhD
- Número de telefone: 028 71675037
- E-mail: a.carlin1@ulster.ac.uk
Locais de estudo
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Derry / Londonderry, Reino Unido
- Recrutamento
- Ulster University
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Contato:
- McClelland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Escolas
- As escolas pós-primárias da NI com pelo menos uma turma do 8º ano com início no ano letivo de 2023 serão elegíveis para participar no estudo.
- As escolas devem ter um mínimo de um período/semana de EF programado para os alunos ingressantes do 8º ano,
- ter um pavilhão desportivo coberto (para facilitar a realização da intervenção)
- contratar um professor de EF qualificado (com pelo menos 1 ano de experiência) para ensinar EF para a turma do 8º ano.
Alunos
• Todos os alunos (masculinos e femininos) das turmas do 8º ano identificados pela escola, que possam participar nas aulas de EF, serão elegíveis para participar no estudo.
Professores
- Pessoal escolar masculino e feminino
- Professores especialistas em EF (com pelo menos 1 ano de experiência)
- Os funcionários precisam ter mais de 18 anos.
Pais/Responsáveis
- Pais/responsáveis masculinos e femininos
- maiores de 18 anos
- com pelo menos uma criança participando da intervenção Y-PATH NI.
Critério de exclusão:
Escolas
- Escola Primária
- Escolas que não oferecem um mínimo de um período/semana de EF programado para os alunos ingressantes do 8º ano,
- Escolas sem pavilhão desportivo coberto (para facilitar a realização da intervenção)
- Escolas que não empregam um professor de EF qualificado (com pelo menos 1 ano de experiência) para ensinar EF para a turma do 8º ano.
Alunos
- Alunos do 9º ano e acima
- Alunos que não participam das aulas de EF (determinado pela escola)
Professores
• Professores não envolvidos com a intervenção Y-PATH NI
Pais/Responsáveis
• Não ter pelo menos um filho que participou da intervenção Y-PATH NI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Y-PATH
Os participantes receberão o programa de intervenção Y-PATH NI, que é uma forma adaptada de aulas de educação física.
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A intervenção Y-PATH NI fornece uma abordagem escolar completa com componentes de aluno, professor, pais e responsáveis. Componentes do aluno: recursos Y-PATH fornecidos por professores de educação física (6 planos de aula, cartões de recursos para usar como instruções de ensino), manual do aluno. Cartazes também são exibidos no pavilhão esportivo/departamento de educação física. Componentes do professor: Os professores receberão treinamento on-line e presencial para ministrar o programa Y-PATH. Esta componente também se destina a todos os professores de EF não especialistas e inclui workshops, folhetos informativos, desenvolvimento de uma carta de promoção da atividade física e um desafio de passos. Componentes pais/responsáveis: Sessão informativa e folhetos distribuídos ao longo do período de intervenção. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes continuarão a receber as habituais aulas de educação física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A viabilidade de recrutar escolas/professores para participarem no estudo
Prazo: Durante a fase de recrutamento, 1-2 meses
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Capacidade de recrutar escolas/professores para participarem no estudo.
A equipe de pesquisa registrará o número de escolas convidadas a participar e o número de escolas que concordam em participar do estudo.
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Durante a fase de recrutamento, 1-2 meses
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A viabilidade de recrutar alunos para participar no estudo
Prazo: Durante a fase de recrutamento, 1-2 meses
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A equipa de investigação registará o número de alunos convidados a participar em cada uma das escolas e o número de alunos recrutados.
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Durante a fase de recrutamento, 1-2 meses
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A viabilidade de formar os professores
Prazo: Após a conclusão das avaliações iniciais, até 2 meses
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O número de professores formados será registado e os professores preencherão um questionário de avaliação para partilharem as suas opiniões sobre a formação.
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Após a conclusão das avaliações iniciais, até 2 meses
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A viabilidade de entregar o Y-PATH NI nas escolas
Prazo: Ponto médio e final do estudo, até 11 meses no total
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Capacidade de realizar a intervenção de acordo com o protocolo nas escolas.
Uma lista de verificação de fidelidade da intervenção será preenchida como parte da avaliação do processo que será realizada.
As seguintes perguntas serão incluídas: Todos os seis planos de aula de atividades relacionadas à saúde foram entregues?
Os professores usaram os recursos digitais?
Os professores usaram os cartões de recursos?
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Ponto médio e final do estudo, até 11 meses no total
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Aceitabilidade da intervenção Y-PATH NI para os alunos - grupos focais
Prazo: Concluído na metade do estudo (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo)
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Uma subamostra de alunos participará em grupos focais.
O grupo focal incluiria de 5 a 8 alunos e teria como objetivo coletar pontos de vista e opiniões sobre a intervenção Y-PATH NI.
Um guia de tópicos foi criado para este grupo focal
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Concluído na metade do estudo (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo)
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Aceitabilidade da intervenção Y-PATH NI para os professores
Prazo: Concluído no meio do estudo (aproximadamente 3-4 meses após a linha de base) e no final do estudo (até 11 meses após a linha de base)
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Os professores serão convidados a participar de uma entrevista no meio do estudo e no final do estudo para compartilhar suas opiniões sobre a intervenção Y-PATH NI.
Um guia de tópicos será usado para orientar a entrevista.
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Concluído no meio do estudo (aproximadamente 3-4 meses após a linha de base) e no final do estudo (até 11 meses após a linha de base)
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Aceitabilidade da intervenção Y-PATH NI para pais/responsáveis
Prazo: Concluído no final do estudo, até 11 meses após o início do estudo.
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Os pais dos alunos que participaram da intervenção Y-PATH NI serão convidados a participar de uma entrevista no final do estudo para reunir suas opiniões sobre a intervenção Y-PATH NI.
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Concluído no final do estudo, até 11 meses após o início do estudo.
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Aceitabilidade da intervenção Y-PATH NI para os alunos - medida de autorrelato
Prazo: Concluído na metade do estudo (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo)
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Os alunos alocados no grupo de intervenção preencherão um questionário de avaliação de autorrelato que solicitará suas opiniões sobre o estudo (ou seja,
se gostaram do estudo e se ficaram satisfeitos com os vários componentes do estudo).
As escalas irão variar de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
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Concluído na metade do estudo (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo)
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Aceitabilidade da intervenção Y-PATH NI para os professores
Prazo: Concluído na metade do estudo (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo)
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Os professores serão solicitados a preencher um questionário no meio do estudo que faz perguntas sobre a aceitabilidade da intervenção.
Pontuações mais altas indicarão maior aceitabilidade.
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Concluído na metade do estudo (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto em atividade física total, atividade física leve, atividade física moderada a vigorosa e comportamento sedentário
Prazo: Medido no início do estudo, ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo)
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Tempo gasto em atividade física total, atividade física leve, atividade física moderada a vigorosa e comportamento sedentário, medido por acelerometria
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Medido no início do estudo, ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo)
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Índice de massa corporal
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Peso (em quilogramas) e altura (em metros) serão medidos em três momentos ao longo do estudo e o índice de massa corporal será calculado.
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2).
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Proporção de participantes que atendem às diretrizes de atividade física
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Proporção de participantes que atendem às diretrizes de atividade física determinadas por questionário de autorrelato e acelerometria.
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Prazer na educação física
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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O prazer da educação física será medido usando a escala de Fatores que Influenciam o Prazer da Educação Física (FIPE) (Motl et al. 2001).
Esta escala consiste em 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (desgosto muito) a 5 (gosto muito) (variação de 12 a 60).
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Experiências de educação física
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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As experiências de educação física serão avaliadas utilizando uma escala de doze itens (por exemplo, sinto que a atividade que faço nas minhas aulas de educação física me saio muito bem), com os alunos a indicarem até que ponto concordam com a afirmação, desde 'Não concordo totalmente' até concordo totalmente' (Woods et al. 2010).
Em linha com pesquisas anteriores, será utilizado um ponto de corte de 36 para distinguir entre experiências negativas e positivas de EF (Clarke, 2019).
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Autoeficácia para exercícios
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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A autoeficácia será avaliada usando uma escala de oito itens (por exemplo, eu poderia fazer exercícios mesmo se estivesse cansado), com os alunos indicando até que ponto a afirmação é “muito verdadeira” a “nada verdadeira” em uma escala de 1 a 4. Uma média dos oito itens dá uma pontuação geral de autoeficácia entre 1 (baixa autoeficácia) e 4 (alta autoeficácia) (Garcia et al. 1998).
Este instrumento já foi utilizado nesta população anteriormente, incluindo o inquérito FifeActive (Rowe e Murtagh, 2012).
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Autoconfiança física
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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A Escala de Autoconfiança Física será usada para avaliar a confiança autorreferida na capacidade do adolescente de realizar 15 habilidades motoras fundamentais.
Cada uma das habilidades será avaliada em uma escala de 1 a 10, com 1 indicando nenhuma confiança e 10 indicando que o participante está “muito confiante” no desempenho de cada habilidade.
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Regulamentos Comportamentais no Exercício
Prazo: Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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O questionário Regulamentos Comportamentais no Exercício (BREQ-3) será usado para avaliar as razões pelas quais os participantes participam de exercícios e a motivação para participar de exercícios.
Os participantes serão solicitados a avaliar cada item em uma escala de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim).
Será calculada uma pontuação média para cada uma das subescalas incluídas neste questionário: desmotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e regulação intrínseca.
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Medido no início do estudo, no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo
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Tempo de tela
Prazo: Medido no início do estudo, ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo).
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O tempo de tela será avaliado usando uma ferramenta de um item, com os participantes solicitados a relatar o número total de horas e minutos por dia envolvidos no tempo de tela na última semana (Moore et al, 2020).
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Medido no início do estudo, ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do estudo) e no acompanhamento final (até 11 meses após a medição do início do estudo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Carlin, PhD, Ulster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/23/0045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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