Los jóvenes: actividad física hacia la intervención sanitaria en Irlanda del Norte (Y-PATH NI)
21 de mayo de 2024 actualizado por: University of Ulster
Desarrollo y pruebas de viabilidad para los jóvenes: actividad física hacia la intervención sanitaria en las escuelas posprimarias de Irlanda del Norte
El programa Y-PATH es un programa de intervención basado en evidencia que ha demostrado ser exitoso para aumentar los niveles de actividad física en escolares de la República de Irlanda. La Irish Heart Foundation colaboró con la Dublin City University y el University College Cork para difundir el programa a nivel nacional. El programa de intervención tiene como objetivo mejorar los niveles de actividad física de los adolescentes a través de la educación sobre la importancia de la actividad física para la salud y el desarrollo de habilidades de movimiento fundamentales, que son movimientos básicos asociados con la actividad física, como atrapar, lanzar y correr. Los principales objetivos del estudio Y-PATH NI son:
- Explorar Y-PATH como una 'plantilla' de intervención, para liderar el desarrollo de un modelo basado en investigaciones adecuado para pruebas de viabilidad en un contexto de Irlanda del Norte (Y-PATH NI).
- Realizar pruebas de viabilidad de la intervención multicomponente Y-PATH NI destinada a aumentar la actividad física de moderada a vigorosa en niños de 11 a 14 años.
- Realizar una evaluación del proceso para determinar principalmente la fidelidad, pero también la aceptación y sostenibilidad de la intervención Y-PATH NI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Carlin, PhD
- Número de teléfono: 028 71675037
- Correo electrónico: a.carlin1@ulster.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Derry / Londonderry, Reino Unido
- Reclutamiento
- Ulster University
-
Contacto:
- McClelland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Escuelas
- Las escuelas posprimarias de NI con al menos un grupo de clase de Year 8 que comience en el año académico 2023 serán elegibles para participar en el estudio.
- Las escuelas deben tener un mínimo de un período de educación física por semana programado para los alumnos entrantes de Year 8.
- tener un pabellón de deportes cubierto (para facilitar la realización de la intervención)
- contratar a un profesor de educación física cualificado (con al menos 1 año de experiencia) para enseñar educación física al grupo de clase de Year 8.
Alumnos
• Todos los alumnos (hombres y mujeres) de las clases de Year 8 identificados por el colegio, que puedan participar en clases de educación física, serán elegibles para participar en el estudio.
Maestros
- Personal escolar masculino y femenino.
- Profesores especialistas en educación física (con al menos 1 año de experiencia)
- El personal debe ser mayor de 18 años.
Padres/Tutores
- Padres/tutores masculinos y femeninos
- mayores de 18 años
- con al menos un niño participando en la intervención Y-PATH NI.
Criterio de exclusión:
Escuelas
- Escuelas primarias
- Escuelas que no ofrecen un mínimo de un período de educación física por semana programado para los alumnos entrantes de Year 8,
- Escuelas sin pabellón deportivo cubierto (para facilitar la ejecución de la intervención)
- Escuelas que no emplean a un profesor de educación física calificado (con al menos 1 año de experiencia) para enseñar educación física al grupo de clase de Year 8.
Alumnos
- Alumnos de Year 9 y superiores
- Alumnos que no participan en la clase de educación física (determinado por el colegio)
Maestros
• Maestros que no participan en la intervención Y-PATH NI
Padres/Tutores
• No tener al menos un hijo que haya participado en la intervención Y-PATH NI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención Y-PATH
Los participantes recibirán el programa de intervención Y-PATH NI, que es una forma adaptada de clases de educación física.
|
La intervención Y-PATH NI proporciona un enfoque escolar completo con componentes de estudiantes, maestros, padres y tutores. Componentes para estudiantes: recursos Y-PATH entregados por maestros de educación física (6 planes de lecciones, tarjetas de recursos para usar como indicaciones de enseñanza), manual para estudiantes. Los carteles también se exhiben en el pabellón de deportes/departamento de educación física. Componentes docentes: los docentes recibirán capacitación en línea y en persona para impartir el programa Y-PATH. Este componente también está dirigido a todos los profesores de educación física no especialistas e incluye talleres, folletos informativos, la elaboración de una carta de promoción de la actividad física y un desafío de pasos. Componentes para padres/tutores: sesión informativa y folletos distribuidos durante el período de intervención. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes seguirán recibiendo sus clases habituales de educación física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La viabilidad de contratar escuelas/profesores para participar en el estudio.
Periodo de tiempo: Durante la fase de reclutamiento, 1-2 meses.
|
Capacidad para reclutar escuelas/profesores para participar en el estudio.
El equipo de investigación registrará el número de escuelas invitadas a participar y el número de escuelas que aceptan participar en el estudio.
|
Durante la fase de reclutamiento, 1-2 meses.
|
|
La viabilidad de reclutar alumnos para participar en el estudio.
Periodo de tiempo: Durante la fase de reclutamiento, 1-2 meses.
|
El equipo de investigación registrará el número de alumnos invitados a participar en cada una de las escuelas y el número de alumnos reclutados.
|
Durante la fase de reclutamiento, 1-2 meses.
|
|
La viabilidad de formar a los profesores.
Periodo de tiempo: Una vez completadas las evaluaciones de referencia, hasta 2 meses
|
Se registrará el número de docentes capacitados y los docentes completarán un cuestionario de evaluación para compartir sus opiniones sobre la capacitación.
|
Una vez completadas las evaluaciones de referencia, hasta 2 meses
|
|
La viabilidad de implementar Y-PATH NI en las escuelas
Periodo de tiempo: Punto medio y final del estudio, hasta 11 meses en total
|
Capacidad para realizar la intervención según protocolo dentro de las escuelas.
Se completará una lista de verificación de fidelidad de la intervención como parte de la evaluación del proceso que se llevará a cabo.
Se incluirán las siguientes preguntas: ¿Se entregaron los seis planes de lecciones de actividades relacionadas con la salud?
¿Los docentes utilizaron los recursos digitales?
¿Usaron los maestros las tarjetas de recursos?
|
Punto medio y final del estudio, hasta 11 meses en total
|
|
Aceptabilidad de la intervención Y-PATH NI para los alumnos - grupos focales
Periodo de tiempo: Completado a la mitad del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio)
|
Una submuestra de alumnos participará en grupos focales.
El grupo focal incluiría de 5 a 8 alumnos y tendrá como objetivo recopilar puntos de vista y opiniones sobre la intervención Y-PATH NI.
Se ha creado una guía temática para este grupo focal.
|
Completado a la mitad del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio)
|
|
Aceptabilidad de la intervención Y-PATH NI para los profesores
Periodo de tiempo: Completado en el punto medio del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio) y al final del estudio (hasta 11 meses después del inicio)
|
Se pedirá a los maestros que participen en una entrevista a la mitad del estudio y al final del estudio para compartir sus opiniones sobre la intervención Y-PATH NI.
Se utilizará una guía temática para guiar la entrevista.
|
Completado en el punto medio del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio) y al final del estudio (hasta 11 meses después del inicio)
|
|
Aceptabilidad de la intervención Y-PATH NI para padres/tutores
Periodo de tiempo: Completado al final del estudio, hasta 11 meses después del inicio.
|
Se invitará a los padres de los alumnos que participaron en la intervención Y-PATH NI a participar en una entrevista al final del estudio para recopilar sus opiniones sobre la intervención Y-PATH NI.
|
Completado al final del estudio, hasta 11 meses después del inicio.
|
|
Aceptabilidad de la intervención Y-PATH NI para los alumnos: medida de autoinforme
Periodo de tiempo: Completado a la mitad del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio)
|
Los alumnos asignados al grupo de intervención completarán un cuestionario de evaluación de autoinforme en el que se les pedirá su opinión sobre el estudio (es decir,
si disfrutaron del estudio y si estaban satisfechos con los diversos componentes del estudio).
Las escalas irán desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
|
Completado a la mitad del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio)
|
|
Aceptabilidad de la intervención Y-PATH NI para los profesores
Periodo de tiempo: Completado a la mitad del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio)
|
Se pedirá a los profesores que completen un cuestionario a la mitad del estudio que hace preguntas sobre la aceptabilidad de la intervención.
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor aceptabilidad.
|
Completado a la mitad del estudio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo dedicado a actividad física total, actividad física ligera, actividad física moderada a vigorosa y comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial)
|
Tiempo dedicado a actividad física total, actividad física ligera, actividad física de moderada a vigorosa y comportamiento sedentario, medido por acelerometría
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial)
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
El peso (en kilogramos) y la altura (en metros) se medirán en tres momentos durante todo el estudio y se calculará el índice de masa corporal.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Proporción de participantes que cumplen con las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
Proporción de participantes que cumplen con las pautas de actividad física determinadas mediante cuestionario de autoinforme y acelerometría.
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Disfrute de la educación física.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
El disfrute de la educación física se medirá utilizando la escala de factores que influyen en el disfrute de la educación física (FIPE) (Motl et al. 2001).
Esta escala consta de 12 ítems en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (no me gusta mucho) a 5 (disfruto mucho) (rango 12 - 60).
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Experiencias de educación física.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
Las experiencias de educación física se evaluarán utilizando una escala de doce ítems (por ejemplo, siento que la actividad que hago en mi clase de educación física la hago muy bien), y los alumnos indicarán hasta qué punto están de acuerdo con la afirmación, desde "no "nada de acuerdo" a "totalmente de acuerdo" (Woods et al. 2010).
En línea con investigaciones anteriores, se utilizará un punto de corte de 36 para distinguir entre experiencias negativas y positivas de EP (Clarke, 2019).
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Autoeficacia para el ejercicio.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
La autoeficacia se evaluará utilizando una escala de ocho ítems (por ejemplo, podría hacer ejercicio incluso si estuviera cansado), y los alumnos indicarán hasta qué punto la afirmación es "muy cierta" a "nada cierta" en una escala de 1 a 4. Un promedio de los ocho ítems da una puntuación de autoeficacia general entre 1 (baja autoeficacia) y 4 (alta autoeficacia) (García et al. 1998).
Este instrumento se ha utilizado anteriormente en esta población, incluida la encuesta FifeActive (Rowe y Murtagh, 2012).
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Autoconfianza física
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
La Escala de Autoconfianza Física se utilizará para evaluar la confianza autoinformada en la capacidad del adolescente para realizar 15 habilidades de movimiento fundamentales.
Cada una de las habilidades se calificará en una escala del 1 al 10, donde 1 indica sin confianza y 10 indica que el participante tiene "mucha confianza" en el desempeño de cada habilidad.
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Regulaciones de conducta en el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
El cuestionario sobre regulaciones de comportamiento en el ejercicio (BREQ-3) se utilizará para evaluar las razones por las que los participantes participan en ejercicio y motivación para participar en ejercicio.
Se pedirá a los participantes que califiquen cada elemento en una escala de 0 (no es cierto para mí) a 4 (muy cierto para mí).
Se calculará una puntuación media para cada una de las subescalas incluidas en este cuestionario: desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada y regulación intrínseca.
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
|
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
El tiempo frente a la pantalla se evaluará utilizando una herramienta de un ítem, y se pedirá a los participantes que informen el número total de horas y minutos por día dedicados al tiempo frente a la pantalla durante la semana pasada (Moore et al, 2020).
|
Medido al inicio, en el punto medio (aproximadamente 3 a 4 meses después del inicio) y en el seguimiento final (hasta 11 meses después de la medición inicial).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Carlin, PhD, Ulster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/23/0045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .