The Youth - Physical Activity Towards Health Intervention in Northern Ireland (Y-PATH NI)
21. mai 2024 oppdatert av: University of Ulster
Utvikling og gjennomførbarhetstesting av ungdom – Fysisk aktivitet mot helseintervensjon i etterskoler i Nord-Irland
Y-PATH-programmet er et evidensbasert intervensjonsprogram som har vist seg å være vellykket ved økende nivåer av fysisk aktivitet hos skolebarn i Irland. Irish Heart Foundation samarbeidet med Dublin City University og University College Cork for å spre programmet nasjonalt. Intervensjonsprogrammet tar sikte på å forbedre det fysiske aktivitetsnivået til ungdom gjennom opplæring om betydningen av fysisk aktivitet for helsen og utvikling av grunnleggende bevegelsesferdigheter, som er grunnleggende bevegelser knyttet til fysisk aktivitet, som fangst, kast og løping. Hovedmålene med Y-PATH NI-studien er:
- Å utforske Y-PATH som en "mal" for intervensjon, for å lede utviklingen av en forskningsinformert modell egnet for gjennomførbarhetstesting i en Nord-Irland kontekst (Y-PATH NI).
- Å gjennomføre gjennomførbarhetstesting av Y-PATH NI multi-komponent intervensjon rettet mot å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet hos 11-14 åringer.
- Å gjennomføre en prosessevaluering for å bestemme først og fremst troskap, men også aksept og bærekraft av Y-PATH NI-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angela Carlin, PhD
- Telefonnummer: 028 71675037
- E-post: a.carlin1@ulster.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Derry / Londonderry, Storbritannia
- Rekruttering
- Ulster University
-
Ta kontakt med:
- McClelland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Skoler
- Etterskoler i NI med minst en klasse 8 klassegruppe som starter i studieåret 2023 vil være kvalifisert til å delta i studiet.
- Skolene skal ha minimum én gymnastime/uke timeplan for innkommende 8.-elever,
- ha en innendørs idrettshall (for å lette intervensjonslevering)
- ansette en kvalifisert idrettslærer (med minst 1 års erfaring) for å undervise idrettslærer til 8. klassegruppen.
Elever
• Alle elever (menn og kvinner) i 8. klassene identifisert av skolen, som kan delta i idrettsundervisning, vil være kvalifisert til å delta i studien.
Lærere
- Mannlige og kvinnelige skoleansatte
- Spesiallærere i PE (med minst 1 års erfaring)
- Personalet må være over 18 år.
Foreldre/foresatte
- Mannlige og kvinnelige foreldre/foresatte
- i alderen over 18 år
- med minst ett barn som deltar i Y-PATH NI-intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
Skoler
- Barneskoler
- Skoler som ikke har gitt minst én gymnastid/uke for innkommende elever i 8. klasse,
- Skoler uten innendørs idrettshall (for å lette intervensjonslevering)
- Skoler som ikke ansetter en kvalifisert idrettslærer (med minst 1 års erfaring) for å undervise idrettsfag til klassegruppen 8. klasse.
Elever
- Elever fra 9 og oppover
- Elever som ikke deltar i idrettstimer (bestemt av skolen)
Lærere
• Lærere som ikke er involvert i Y-PATH NI-intervensjonen
Foreldre/foresatte
• Ikke ha minst ett barn som deltok i Y-PATH NI-intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Y-PATH Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta Y-PATH NI intervensjonsprogram som er en tilpasset form for kroppsøvingstimer.
|
Y-PATH NI-intervensjonen gir en helhetlig skoletilnærming med komponenter av elever, lærere, foreldre og foresatte. Elevkomponenter: Y-PATH-ressurser levert av kroppsøvingslærere (6 leksjonsplaner, ressurskort til bruk som undervisningsoppfordringer), elevhåndbok. Plakater vises også i idrettshallen/ PE-avdelingen. Lærerkomponenter: Lærere vil motta online og personlig opplæring for å levere Y-PATH-programmet. Denne komponenten er også rettet mot alle ikke-spesialiserte idrettslærere og inkluderer workshops, informasjonsbrosjyrer, utvikling av et charter for fremme av fysisk aktivitet og en trinnutfordring. Foreldre/foresatte komponenter: Informasjonsøkt og brosjyrer fordelt over intervensjonsperioden. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fortsette å motta sine vanlige kroppsøvingstimer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å rekruttere skoler/lærere til å delta i studien
Tidsramme: I rekrutteringsfasen, 1-2 måneder
|
Evne til å rekruttere skoler/lærere til å delta i studiet.
Forskerteamet vil registrere antall skoler som er invitert til å delta og antall skoler som godtar å delta i studien.
|
I rekrutteringsfasen, 1-2 måneder
|
|
Mulighet for å rekruttere elever til å delta i studien
Tidsramme: I rekrutteringsfasen, 1-2 måneder
|
Forskerteamet vil registrere antall elever som inviteres til å delta på hver av skolene og antall elever som rekrutteres.
|
I rekrutteringsfasen, 1-2 måneder
|
|
Mulighet for opplæring av lærere
Tidsramme: Etter at grunnlinjevurderinger er fullført, inntil 2 måneder
|
Antall lærere som er utdannet vil bli registrert og lærere fyller ut et evalueringsskjema for å dele sine meninger om opplæringen.
|
Etter at grunnlinjevurderinger er fullført, inntil 2 måneder
|
|
Mulighet for å levere Y-PATH NI på skolene
Tidsramme: Midtpunkt og studieslutt, inntil 11 måneder totalt
|
Evne til å levere intervensjonen per protokoll innen skoler.
En intervensjonstrohetssjekkliste fylles ut som en del av prosessevalueringen som skal gjennomføres.
Følgende spørsmål vil bli inkludert: Ble alle seks helserelaterte aktivitetstimeplaner levert?
Brukte lærerne de digitale ressursene?
Brukte lærerne ressurskortene?
|
Midtpunkt og studieslutt, inntil 11 måneder totalt
|
|
Akseptabilitet av Y-PATH NI-intervensjonen for elevene - fokusgrupper
Tidsramme: Fullført i midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline)
|
Et underutvalg av elever vil delta i fokusgrupper.
Fokusgruppen vil omfatte 5-8 elever og vil ta sikte på å samle synspunkter og meninger om Y-PATH NI-intervensjonen.
Det er laget en temaguide for denne fokusgruppen
|
Fullført i midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline)
|
|
Akseptabilitet av Y-PATH NI-intervensjonen for lærerne
Tidsramme: Fullført ved midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline) og ved slutten av studien (opptil 11 måneder etter baseline)
|
Lærere vil bli bedt om å delta i et intervju midt i studien og på slutten av studien for å dele sine meninger om Y-PATH NI-intervensjonen.
En temaguide vil bli brukt som veiledning for intervjuet.
|
Fullført ved midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline) og ved slutten av studien (opptil 11 måneder etter baseline)
|
|
Akseptabilitet av Y-PATH NI-intervensjonen til foreldre/foresatte
Tidsramme: Fullført ved slutten av studien, opptil 11 måneder etter baseline.
|
Foreldre til elever som deltok i Y-PATH NI-intervensjonen vil bli invitert til å delta i et intervju på slutten av studien for å samle sine synspunkter på Y-PATH NI-intervensjonen.
|
Fullført ved slutten av studien, opptil 11 måneder etter baseline.
|
|
Akseptabilitet av Y-PATH NI Intervensjon overfor elevene - egenrapporteringstiltak
Tidsramme: Fullført i midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline)
|
Elever som er allokert til intervensjonsgruppen vil fylle ut et selvrapporteringsevalueringsskjema som vil be om deres meninger om studien (dvs.
om de likte studien og om de var fornøyde med de ulike komponentene i studien).
Skalaene vil variere fra helt uenig (1) til helt enig (5).
|
Fullført i midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline)
|
|
Akseptabilitet av Y-PATH NI-intervensjonen for lærerne
Tidsramme: Fullført i midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline)
|
Lærere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema midt i studien som stiller spørsmål om akseptabiliteten av intervensjonen.
Høyere poengsum vil indikere større aksept.
|
Fullført i midten av studien (omtrent 3-4 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i total fysisk aktivitet, lett fysisk aktivitet, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (omtrent 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline-måling)
|
Tid brukt i total fysisk aktivitet, lett fysisk aktivitet, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesittende atferd, målt ved akselerometri
|
Målt ved baseline, midtpunkt (omtrent 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline-måling)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Vekt (i kilo) og høyde (i meter) vil bli målt på tre tidspunkter gjennom hele studien, og kroppsmasseindeksen vil bli beregnet.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Andel deltakere som oppfyller retningslinjer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Andel deltakere som oppfyller retningslinjer for fysisk aktivitet bestemt av selvrapporteringsskjema og akselerometri.
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Glede med kroppsøving
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Glede med kroppsøving vil bli målt ved å bruke skalaen Faktorer som påvirker Enjoyment of Physical Education Enjoyment (FIPE) (Motl et al. 2001).
Denne skalaen består av 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (liker ikke mye) til 5 (nyter mye) (område 12 - 60).
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Erfaringer fra kroppsøving
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Erfaringer med kroppsøving vil bli vurdert ved å bruke en tolvpunktsskala (f.eks. føler jeg at aktiviteten jeg gjør i idrettsklassen min gjør veldig bra), med elever som angir i hvilken grad de er enige i utsagnet, fra 'Jeg gjør ikke det enig i det hele tatt' til jeg er helt enig' (Woods et al. 2010).
I tråd med tidligere forskning vil et grensepunkt på 36 bli brukt for å skille mellom negative og positive opplevelser av PE (Clarke, 2019).
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Egeneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av skalaen med åtte elementer (f.eks. kunne jeg trene selv om jeg var trøtt), med elever som angir i hvilken grad utsagnet er "svært sant" til "i det hele tatt ikke sant" på en skala fra 1 til 4. Et gjennomsnitt av de åtte elementene gir en total self-efficacy-score mellom 1 (lav self-efficacy) og 4 (høy self-efficacy) (Garcia et al. 1998).
Dette instrumentet har blitt brukt i denne populasjonen tidligere, inkludert FifeActive-undersøkelsen (Rowe og Murtagh, 2012).
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Fysisk selvtillit
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Skalaen for fysisk selvtillit vil bli brukt til å vurdere den selvrapporterte tilliten til ungdommens evne til å utføre 15 grunnleggende bevegelsesferdigheter.
Hver av ferdighetene vil bli vurdert på en skala fra 1-10, hvor 1 indikerer mistillit og 10 indikerer at deltakeren er "veldig sikker" på å utføre hver ferdighet.
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Atferdsbestemmelser i trening
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
Spørreskjemaet Behavioural Regulations in Exercise (BREQ-3) vil bli brukt for å vurdere årsaker til at deltakerne deltar i trening og motivasjon for å delta i trening.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvert element på en skala fra 0 (ikke sant for meg) til 4 (veldig sant for meg).
En gjennomsnittsskåre vil bli beregnet for hver av underskalaene som inngår i dette spørreskjemaet: amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og egenregulering.
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling
|
|
Skjermtid
Tidsramme: Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling.
|
Skjermtiden vil bli vurdert ved hjelp av et verktøy med ett element, hvor deltakerne blir bedt om å rapportere totalt antall timer og minutter per dag engasjert i skjermtid den siste uken (Moore et al, 2020).
|
Målt ved baseline, midtpunkt (ca. 3-4 måneder etter baseline) og ved siste oppfølging (opptil 11 måneder etter baseline måling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Carlin, PhD, Ulster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/23/0045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .