中等度から重度のほうれい線の矯正に対するPCLマイクロスフェア製のEllansé-S皮膚充填剤の長期安全性を評価するための前向き多施設市販後臨床フォローアップ研究

包含基準:

1. 18歳以上。
2. 顔の両側に中程度から重度のほうれい線（WSRSスコア3～4レベル）がある被験者
3. PCL ミクロスフェアフィラーで処理することを目的としています。
4. 自発的にこの検査に参加し、経過観察に協力し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

除外基準:

1. 注射対象部位に明らかな座瘡跡、色素沈着、活動性感染症、炎症、腫瘍、前癌病変または未治癒の創傷がある。
2. 鼻唇溝注射に永久充填剤（PMMA、ハイドロゲルポリマー、注射用液体シリコーン、ポリビニルアルコール（PVA）、骨セメント、自己脂肪など）を使用した患者。
3. 過去24か月以内に鼻唇溝領域に半永久充填剤（ポリカプロラクトン、L-ポリ乳酸、ヒドロキシアパタイト、多血小板血漿など）注入治療を受けた患者。
4. 過去12ヶ月以内に鼻唇溝への一時的充填剤（ヒアルロン酸、コラーゲン等）注入治療を受けた患者。
5. 過去6ヶ月以内に鼻唇溝にボトックス注射治療を受けた患者。
6. 過去 3 か月間、鼻唇溝は美容整形、集束超音波、化学剥離、光電（レーザー、光子、高周波）で治療されました。
7. 過去 1 か月以内のホルモンまたは免疫抑制剤の使用。
8. 過去2週間以内に抗凝固薬を使用した被験者。
9. カニ足、過形成性瘢痕、または瘢痕体質の病歴のある被験者。
10. 活動性敗血症を患っている被験者。
11. 凝固機能障害のある被験者;
12. 自己免疫疾患を患っている被験者;
13. ポリカプロラクトンまたは既知の製品成分に対するアレルギー。
14. 妊娠中、妊娠中および授乳中の被験者;
15. 過去 30 日間に他の臨床試験に参加した。
16. その他、研究者が本研究への参加に不適当と判断した状況。