Проспективное многоцентровое постмаркетинговое клиническое исследование для оценки долгосрочной безопасности дермального филлера Ellansé-S, изготовленного из микросфер PCL, для коррекции носогубных складок средней и тяжелой степени.

Критерии включения:

1. 18 лет и старше;
2. Субъекты с носогубными складками от умеренной до тяжелой степени (уровень 3-4 баллов WSRS) с обеих сторон лица.
3. Предназначен для обработки микросферическим наполнителем PCL;
4. Добровольно примите участие в этом тесте, сотрудничайте с последующим наблюдением и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Явный шрам от прыщей, пигментация, активная инфекция, воспаление, опухоль, предраковое поражение или незаживающая рана в предполагаемой области инъекции;
2. Пациенты, использовавшие постоянные наполнители (ПММА, гидрогелевый полимер, жидкий силикон для инъекций, поливиниловый спирт (ПВА), костный цемент, аутологичный жир и т. д.) для инъекции в носогубную борозду;
3. Пациенты, получившие в течение последних 24 месяцев инъекционное лечение полупостоянными филлерами (поликапролактон, L-полимолочная кислота, гидроксиапатит, обогащенная тромбоцитами плазма и др.) в носогубную область;
4. Пациенты, получившие в течение последних 12 месяцев инъекционное лечение временными наполнителями (гиалуроновой кислотой, коллагеном и т. д.) в носогубную борозду;
5. Пациенты, получившие лечение инъекциями ботокса в носогубные борозды в течение последних 6 месяцев;
6. Носогубную борозду лечили косметологической пластикой, фокусированным ультразвуком, химическим стриппингом, фотоэлектрическим (лазерным, фотонным, радиочастотным) в течение последних 3-х месяцев;
7. Использование гормонов или иммунодепрессантов в течение последнего 1 месяца;
8. Субъекты, принимавшие антикоагулянты в течение последних 2 недель;
9. Субъекты с историей крапивницы, гиперпластическими рубцами или рубцовой конституцией;
10. Субъекты с активным сепсисом;
11. Субъекты с дисфункцией коагуляции;
12. Субъекты с аутоиммунными заболеваниями;
13. Аллергия на поликапролактон или известные ингредиенты продукта;
14. Беременным, беременным и кормящим женщинам;
15. Участвовал в других клинических исследованиях за последние 30 дней;
16. Другие ситуации, определенные исследователем как неподходящие для участия в данном исследовании;