En prospektiv, multisenter, post-marketing klinisk oppfølgingsforskning for å evaluere den langsiktige sikkerheten til Ellansé-S dermal filler laget av PCL mikrosfærer for korrigering av moderate til alvorlige nasolabiale folder

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre;
2. Personer med moderate til alvorlige nasolabiale folder (3-4 nivåer av WSRS-score) på begge sider av ansiktet
3. Beregnet på å bli behandlet med PCL mikrosfærefyllstoff;
4. Delta frivillig i denne testen, samarbeide med oppfølging og signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Åpenbart aknearr, pigmentering, aktiv infeksjon, betennelse, svulst, precancerøs lesjon eller uhelet sår i det tiltenkte injeksjonsområdet;
2. Pasienter som har brukt permanente fyllstoffer (PMMA, hydrogelpolymer, flytende silikon for injeksjon, polyvinylalkohol (PVA), beinsement, autologt fett, etc.) for injeksjon med nasolabial groove;
3. Pasienter som har mottatt semi-permanente fyllstoffer (polykaprolakton, L-polymelkesyre, hydroksyapatitt, blodplaterikt plasma, etc.) injeksjonsbehandling i nasolabial sulch-området de siste 24 månedene;
4. Pasienter som har fått midlertidige fillers (hyaluronsyre, kollagen, etc.) injeksjonsbehandling i nasolabial groove de siste 12 månedene;
5. Pasienter som har mottatt botox-injeksjonsbehandling i nasolabial sulci de siste 6 månedene;
6. Nasolabialsporet har blitt behandlet med skjønnhetsplast, fokusert ultralyd, kjemisk stripping, fotoelektrisk (laser, foton, radiofrekvens) de siste 3 månedene;
7. Bruk av hormoner eller immundempende midler i løpet av den siste måneden;
8. Personer som har brukt antikoagulantia de siste 2 ukene;
9. Personer med en historie med krabbefot, hyperplastiske arr eller cicatricial konstitusjon;
10. Personer med aktiv sepsis;
11. Personer med koagulasjonsdysfunksjon;
12. Personer med autoimmune sykdommer;
13. Allergisk mot polykaprolakton eller kjente produktingredienser;
14. Gravide, gravide og ammende personer;
15. Deltatt i andre kliniske studier de siste 30 dagene;
16. Andre situasjoner som forskeren mener er uegnet for deltakelse i denne studien;