En prospektiv, multicenter, post-marketing klinisk opfølgningsforskning for at evaluere den langsigtede sikkerhed af Ellansé-S Dermal Filler lavet af PCL mikrosfærer til korrektion af moderate til svære nasolabiale folder

Inklusionskriterier:

1. 18 år og derover;
2. Personer med moderate til svære nasolabiale folder (3-4 niveauer af WSRS-score) på begge sider af ansigtet
3. Beregnet til at blive behandlet med PCL mikrosfærefylder;
4. Deltag frivilligt i denne test, samarbejde om opfølgning og underskriv en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Tydelige acnear, pigmentering, aktiv infektion, betændelse, tumor, præcancerøs læsion eller uhelet sår i det tilsigtede injektionsområde;
2. Patienter, der har brugt permanente fyldstoffer (PMMA, hydrogelpolymer, flydende silikone til injektion, polyvinylalkohol (PVA), knoglecement, autologt fedt osv.) til injektion med nasolabial rille;
3. Patienter, der har modtaget semi-permanente fyldstoffer (polycaprolacton, L-polymælkesyre, hydroxyapatit, blodpladerigt plasma, etc.) injektionsbehandling i nasolabial sulch-området inden for de seneste 24 måneder;
4. Patienter, der har modtaget midlertidige fyldstoffer (hyaluronsyre, kollagen osv.) injektionsbehandling i nasolabial groove inden for de seneste 12 måneder;
5. Patienter, der har modtaget botox-injektionsbehandling i nasolabial sulci inden for de seneste 6 måneder;
6. Den nasolabiale rille er blevet behandlet med skønhedsplastik, fokuseret ultralyd, kemisk stripping, fotoelektrisk (laser, foton, radiofrekvens) inden for de seneste 3 måneder;
7. Brug af hormoner eller immunsuppressiva inden for den seneste 1 måned;
8. Forsøgspersoner, der har brugt antikoagulantia inden for de sidste 2 uger;
9. Personer med en historie med krabbefod, hyperplastiske ar eller cicatricial konstitution;
10. Personer med aktiv sepsis;
11. Personer med koagulationsdysfunktion;
12. Personer med autoimmune sygdomme;
13. Allergisk over for polycaprolacton eller kendte produktingredienser;
14. Gravide, gravide og ammende personer;
15. Deltog i andre kliniske forsøg inden for de seneste 30 dage;
16. Andre situationer vurderet af forskeren som uegnede til deltagelse i denne undersøgelse;