Eine prospektive, multizentrische klinische Folgeforschung nach dem Inverkehrbringen zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Ellansé-S-Hautfüllern aus PCL-Mikrosphären zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Nasolabialfalten

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre und älter;
2. Probanden mit mittelschweren bis schweren Nasolabialfalten (Stufe 3–4 des WSRS-Scores) auf beiden Seiten des Gesichts
3. Zur Behandlung mit PCL-Mikrosphärenfüller vorgesehen;
4. Nehmen Sie freiwillig an diesem Test teil, kooperieren Sie bei der Nachsorge und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Offensichtliche Aknenarbe, Pigmentierung, aktive Infektion, Entzündung, Tumor, präkanzeröse Läsion oder nicht verheilte Wunde im vorgesehenen Injektionsbereich;
2. Patienten, die permanente Füllstoffe (PMMA, Hydrogel-Polymer, flüssiges Silikon zur Injektion, Polyvinylalkohol (PVA), Knochenzement, autologes Fett usw.) zur Injektion in die Nasolabialfurche verwendet haben;
3. Patienten, die in den letzten 24 Monaten eine Injektionsbehandlung mit semipermanenten Füllstoffen (Polycaprolacton, L-Polymilchsäure, Hydroxylapatit, plättchenreiches Plasma usw.) im Nasolabialbereich erhalten haben;
4. Patienten, die in den letzten 12 Monaten eine Injektionsbehandlung mit temporären Füllstoffen (Hyaluronsäure, Kollagen usw.) in die Nasolabialfurche erhalten haben;
5. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Botox-Injektionsbehandlung in die Nasolabialfurchen erhalten haben;
6. Die Nasolabialfurche wurde in den letzten 3 Monaten mit Schönheitsplastik, fokussiertem Ultraschall, chemischer Entfernung, Photoelektrik (Laser, Photon, Radiofrequenz) behandelt;
7. Einnahme von Hormonen oder Immunsuppressiva innerhalb des letzten 1 Monats;
8. Probanden, die in den letzten 2 Wochen Antikoagulanzien eingenommen haben;
9. Personen mit einer Vorgeschichte von Krabbenfüßen, hyperplastischen Narben oder narbiger Konstitution;
10. Personen mit aktiver Sepsis;
11. Personen mit Gerinnungsstörung;
12. Personen mit Autoimmunerkrankungen;
13. Allergisch gegen Polycaprolacton oder bekannte Produktbestandteile;
14. Schwangere, schwangere und stillende Personen;
15. Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 30 Tagen;
16. Andere Situationen, die der Forscher als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet;