Uma pesquisa prospectiva, multicêntrica e de acompanhamento clínico pós-comercialização para avaliar a segurança a longo prazo do preenchimento dérmico Ellansé-S feito de microesferas PCL para a correção de dobras nasolabiais moderadas a graves

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais;
2. Indivíduos com sulcos nasolabiais moderados a graves (nível 3-4 de pontuação do WSRS) em ambos os lados da face
3. Destinado a ser tratado com enchimento de microesferas PCL;
4. Participe voluntariamente deste teste, coopere com o acompanhamento e assine um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Cicatriz de acne óbvia, pigmentação, infecção ativa, inflamação, tumor, lesão pré-cancerosa ou ferida não cicatrizada na área pretendida para injeção;
2. Pacientes que utilizaram preenchedores permanentes (PMMA, polímero hidrogel, silicone líquido injetável, álcool polivinílico (PVA), cimento ósseo, gordura autóloga, etc.) para injeção no sulco nasolabial;
3. Pacientes que receberam preenchimentos semipermanentes (policaprolactona, ácido L-polilático, hidroxiapatita, plasma rico em plaquetas, etc.) tratamento de injeção na área do sulco nasolabial nos últimos 24 meses;
4. Pacientes que receberam tratamento com injeção de preenchimentos temporários (ácido hialurônico, colágeno, etc.) no sulco nasolabial nos últimos 12 meses;
5. Pacientes que receberam tratamento com injeção de botox nos sulcos nasolabiais nos últimos 6 meses;
6. O sulco nasolabial foi tratado com plástica de beleza, ultrassom focalizado, stripping químico, fotoelétrico (laser, fóton, radiofrequência) nos últimos 3 meses;
7. Uso de hormônios ou imunossupressores no último 1 mês;
8. Indivíduos que usaram anticoagulantes nas últimas 2 semanas;
9. Indivíduos com história de pé-de-caranguejo, cicatrizes hiperplásicas ou constituição cicatricial;
10. Indivíduos com sepse ativa;
11. Indivíduos com disfunção de coagulação;
12. Indivíduos com doenças autoimunes;
13. Alérgico à policaprolactona ou ingredientes conhecidos do produto;
14. Gestantes, grávidas e lactantes;
15. Participou de outros ensaios clínicos nos últimos 30 dias;
16. Outras situações determinadas pelo investigador como inadequadas à participação neste estudo;