중등도부터 중증 팔자주름 교정을 위한 PCL 마이크로스피어로 제작된 Ellansé-S 피부 필러의 장기 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 시판 후 임상 추적 연구

포함 기준:

1. 18세 이상;
2. 얼굴 양쪽에 중등도 내지 중도의 팔자주름(WSRS 점수 3~4등급)이 있는 피험자
3. PCL 미소구체 필러로 처리하도록 되어 있습니다.
4. 본 테스트에 자발적으로 참여하고 후속 조치에 협조하며 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 의도한 주사 부위에 명백한 여드름 흉터, 색소침착, 활동성 감염, 염증, 종양, 전암성 병변 또는 치유되지 않은 상처;
2. 팔자주사를 위해 영구필러(PMMA, 하이드로겔 폴리머, 주사용 액상실리콘, 폴리비닐알코올(PVA), 골시멘트, 자가지방 등)를 사용한 환자
3. 지난 24개월 이내에 팔자열 부위에 반영구적 필러(폴리카프로락톤, L-폴리락트산, 수산화인회석, 혈소판 풍부 혈장 등) 주사 치료를 받은 환자.
4. 지난 12개월 이내에 팔자 홈에 임시 필러(히알루론산, 콜라겐 등) 주사 치료를 받은 환자.
5. 지난 6개월 이내에 팔자구에 보톡스 주사치료를 받은 환자.
6. 지난 3개월간 미용성형, 집속초음파, 화학박리, 광전(레이저, 광자, 고주파)으로 팔자 홈을 치료했습니다.
7. 지난 1개월 이내에 호르몬이나 면역억제제를 사용했습니다.
8. 지난 2주 동안 항응고제를 사용한 피험자;
9. 게발, 증식성 흉터 또는 반흔성 체질의 병력이 있는 피험자;
10. 활성 패혈증이 있는 피험자;
11. 응고 기능 장애가 있는 대상자;
12. 자가면역 질환이 있는 대상자;
13. 폴리카프로락톤 또는 알려진 제품 성분에 알레르기가 있습니다.
14. 임신, 임신 및 수유중인 대상자;
15. 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
16. 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 상황