2 型糖尿病患者の摂食行動障害に対するセマグルチドの影響

このランダム化対照試験はセストレ・ミロスルドニツェ臨床病院センターとザグレブ大学医学部で実施される。 EAT-26アンケートに回答した後、患者は無作為に割り付けられます（1：1）。参加者の得点が20点を超える場合は摂食行動の乱れのあるグループ（n=30）、得点が20点以下の場合は摂食行動の乱れのないグループ（n=30）に割り当てられます。 20点。 摂食行動障害のある患者のグループは、参加者が標準治療でセマグルチドを受けるか (n=15)、標準治療で治療されるか (n=15) にさらにランダム化されます。 研究者は、ベースラインのEAT-26スコア、混合食事テストにおけるGLP-1およびGIPの血中濃度、身体測定値（体重、BMI、腹囲）、生化学的パラメーター（全血球数、グルコース、インスリン、c-ペプチド、HbA1c）を評価します。 、尿素、クレアチニン、尿酸、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）、国際正規化比（INR）、アルブミン、血清脂質レベル（コレステロール。 HDL、LDL、トリグリセリド）、C反応性タンパク質（CRP）、尿沈渣および試験終了時のそれらの変化（混合食事試験を除く）。 また、試験開始時の 14 日間と試験終了の 14 日前まで、患者は食事日記を付け、連続血糖モニター (FreeStyle Libre Pro CGM デバイス、Abbott) を断続的にスキャンします。

EAT-26 スコアの因子分析が実行されて、3 つの (予想される) 潜在変数 (コンポーネント) が形成されます。 食習慣への影響を評価するために、セマグルチドに無作為化された被験者と対照被験者（標準治療に無作為化された）の間のEAT-26合計スコアと潜在変数の差が3か月の治療後に評価されます。 データは、年齢、性別、BMI、治療開始時のスコアなどの基礎共変量を使用して、一般的な線形モデルで分析されます。 同様に、GLP1濃度（基礎共変量：EAT-26スコアの位置に隣接する基礎濃度）に対するセマグルチドの影響を、混合食試験の前後の状態について個別に評価します。 GLP-1 および GIP 濃度は、固定共変量: 年齢による反復測定 (混合食試験前後の GLP-1 濃度) の一般化線形モデルで、摂食障害のある被験者 (「暴露された」) とない被験者 (対照) の間で比較されます。 、性別、BMI、時間（混合食事テストの前後）、および曝露*時間の相互作用。 タイプ I (α) 誤差 = 0.05。