- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06243536
A szemaglutid hatása a 2-es típusú cukorbetegek étkezési viselkedésére
Ennek a tanulmánynak a célja a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista szemaglutid hatásának értékelése a túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek zavaros étkezési viselkedésére. A kutatók a szemaglutid előtt és után is értékelik az inkretin hormonok GLP-1 és a glükóz-dependens inzulinotróp polipeptid (GIP) szérumkoncentrációját, valamint a glükóz variabilitását folyamatos glükózmonitorozó (CGM) eszközök segítségével, és meghatározzák az étkezési zavarokra gyakorolt hatását.
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók célja 60, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg toborzása és véletlenszerű besorolása a validált kérdőív (1:1) által diagnosztizált étkezési magatartászavarok alapján. A zavart táplálkozási magatartással rendelkező betegeket tovább randomizálják (1:1), hogy szemaglutidot kapjanak. Kiinduláskor és 12 hetes szemaglutid-terápia után a vizsgálók 14 napon keresztül újraértékelik a glükóz variabilitását folyamatos glükózmonitorozó készülék (CGM) segítségével.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók meghatározzák a GLP-1 receptor agonista szemaglutid hatását a túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek étkezési viselkedésének zavaraira. Ez a tanulmány hozzájárul az inkretin hormonok és a glükóz variabilitás szerepének megismeréséhez az étkezési zavarokban ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a Sestre milosrdnice Klinikai Kórházközpontban és a Zágrábi Egyetem Orvostudományi Karában végzik. A betegeket az EAT-26 kérdőív kitöltése után (1:1) véletlenszerűen besorolják a zavart étkezési magatartással rendelkező csoportba (n=30), ha a résztvevők több mint 20 pontot értek el, és a rendellenes étkezési magatartással nem rendelkező csoportba (n=30), ha a résztvevők pontszáma ≤ 20 pont. A zavart táplálkozási magatartással rendelkező betegek csoportját tovább randomizálják, hogy a résztvevők standard ellátás mellett kapnak-e szemaglutidot (n=15), vagy ha a résztvevőket standard ellátással kezelik (n=15). A kutatók értékelik az alapvonal EAT-26 pontszámát, a GLP-1 és GIP vérszintjét vegyes étkezési tesztben, antropometriai méréseket (súly, BMI, derékkörfogat), biokémiai paramétereket (teljes vérkép, glükóz, inzulin, c-peptid, HbA1c). , karbamid, kreatinin, húgysav, aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), gamma-glutamiltranszferáz (GGT), nemzetközi normalizált arány (INR), albumin, szérum lipidszint (koleszterin. HDL, LDL, triglicerid, C-reaktív fehérje (CRP), vizelet üledék és ezek változása a vizsgálat végén (kivéve vegyes étkezési teszt). Ezenkívül a vizsgálat kezdetén 14 napig és a vizsgálat befejezése előtt 14 napig a betegek étkezési naplót vezetnek, és szakaszosan szkennelnek folyamatos glükózmonitort (FreeStyle Libre Pro CGM készülék, Abbott).
Az EAT-26 pontszámok faktoranalízise 3 (várható) látens változó (komponens) kialakítása érdekében történik. Az étkezési szokásokra gyakorolt hatás értékeléséhez az EAT-26 összpontszám és a látens változók közötti különbséget a szemaglutidba randomizált alanyok és a kontroll alanyok (a standard ellátásra randomizált) alanyok között 3 hónapos kezelés után értékelik. Az adatokat egy általános lineáris modellben elemezzük, alapvető kovariánsokkal: életkor, nem, BMI és pontszám a kezelés elején. Ugyanígy értékeljük a szemaglutid hatását a GLP1 koncentrációkra (alap kovariáns: alapkoncentráció az EAT-26 pontszám helye mellett), külön a vegyes étkezési teszt előtti és utáni állapotra. A GLP-1- és GIP-koncentrációkat a ("kitett") és a (kontroll) étkezési zavarokkal nem rendelkező alanyok között egy általánosított lineáris modellben hasonlítjuk össze ismételt mérésekhez (GLP-1 koncentráció vegyes étkezési teszt előtt és után), rögzített kovariánsokkal: életkor , nem, BMI, idő (vegyes étkezés előtt vagy után) és expozíció*idő kölcsönhatások. I. típusú (α) hiba=0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jelena Marinković Radošević, MD
- Telefonszám: +385915719712
- E-mail: jelena.marinkovic1@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Velimir Altabas, Assoc.Prof.
- E-mail: velimir.altabas@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- UH Sestre milosrdnice
-
Kapcsolatba lépni:
- Jelena Marinković Radošević, MD
- Telefonszám: +385915719712
- E-mail: jelena.marinkovic1@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség, 18-65 éves kor, BMI ≥28 kg/m2, HbA1c>7%, glp-1 receptor agonista naiv
Kizárási kritériumok:
- májkárosodás (Child Pugh pontszám), vesekárosodás (eGFR<30 ml/perc), étkezést befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (GLP-1 receptor agonisták, antidepresszánsok, elhízás elleni szerek, glükokortikoidok, inzulin, orális fogamzásgátlók, hormonterápia), állapotok amelyek befolyásolhatják az étkezést (hypothyreosis, hyperthyreosis, Cushing-szindróma, akromegália, mellékvese-elégtelenség, terhesség, szoptatás), szemaglutid ellenjavallatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: 2-es típusú cukorbetegek, akiknek étkezési magatartása nem megfelelő
Szabványos odafigyeléssel kezelve.
|
Azok a betegek, akik nem kapnak szemaglutidot, standard ellátásban részesülnek.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: 2-es típusú cukorbetegek, akiknek étkezési viselkedésük zavara A
Szabványos odafigyeléssel kezelve.
|
Azok a betegek, akik nem kapnak szemaglutidot, standard ellátásban részesülnek.
Más nevek:
|
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegek, akiknek étkezési viselkedésük zavara B
Szemaglutid adása 12 hétig
|
A szemaglutidot 12 héten keresztül kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eating Attitude Test (EAT-26) kérdőív pontszáma
Időkeret: Az EAT-26 kérdőívet a vizsgálat elején és 12 hét után a vizsgálat végén értékelik.
|
Vizsgálja meg a szemaglutid hatását az EAT-26 kérdőívvel számszerűsített zavaros étkezési magatartás intenzitására túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Lehetséges pontszámok az EAT-26 kérdőívben min.0-max
78, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Az EAT-26 kérdőívet a vizsgálat elején és 12 hét után a vizsgálat végén értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatos glükóz monitorozási paraméter (glikémiás variabilitás)
Időkeret: A CGM paramétert a vizsgálat kezdetén 14 napon keresztül, 12 hét után pedig a vizsgálat végén 14 napon keresztül értékelik.
|
Vizsgálja meg a szemaglutid hatását a folyamatos glükózmonitorozás paramétereinek glikémiás variabilitására, amelyet a glükóz adott időintervallum (14 nap) alatti fluktuációinak mérésével határozunk meg, amelyet variációs koefficiensként (CV) mutatunk be %CV ≥ 36 értékekkel, mint nagy glikémiás variabilitást. .
|
A CGM paramétert a vizsgálat kezdetén 14 napon keresztül, 12 hét után pedig a vizsgálat végén 14 napon keresztül értékelik.
|
Az inkretin hormonok koncentrációja (GLP-1, GIP)
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (a szemaglutid beadása előtt)
|
Az inkretin hormonok (GLP-1, GIP) koncentrációjának felmérése evészavarral küzdő és étkezési magatartászavarral nem rendelkező résztvevők csoportjában.
|
A vizsgálat kezdetén (a szemaglutid beadása előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jelena Osmanović Barilar, Professor, University of Zagreb School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Defronzo RA. Banting Lecture. From the triumvirate to the ominous octet: a new paradigm for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes. 2009 Apr;58(4):773-95. doi: 10.2337/db09-9028. No abstract available.
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, Bosi E, Buckingham BA, Cefalu WT, Close KL, Cobelli C, Dassau E, DeVries JH, Donaghue KC, Dovc K, Doyle FJ 3rd, Garg S, Grunberger G, Heller S, Heinemann L, Hirsch IB, Hovorka R, Jia W, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Levine B, Mayorov A, Mathieu C, Murphy HR, Nimri R, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Rodbard D, Saboo B, Schatz D, Stoner K, Urakami T, Weinzimer SA, Phillip M. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019 Aug;42(8):1593-1603. doi: 10.2337/dci19-0028. Epub 2019 Jun 8.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- FLAT-SUGAR Trial Investigators. Glucose Variability in a 26-Week Randomized Comparison of Mealtime Treatment With Rapid-Acting Insulin Versus GLP-1 Agonist in Participants With Type 2 Diabetes at High Cardiovascular Risk. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):973-81. doi: 10.2337/dc15-2782. Epub 2016 Apr 19.
- Suh S, Kim JH. Glycemic Variability: How Do We Measure It and Why Is It Important? Diabetes Metab J. 2015 Aug;39(4):273-82. doi: 10.4093/dmj.2015.39.4.273.
- Bullock BP, Heller RS, Habener JF. Tissue distribution of messenger ribonucleic acid encoding the rat glucagon-like peptide-1 receptor. Endocrinology. 1996 Jul;137(7):2968-78. doi: 10.1210/endo.137.7.8770921.
- Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14.
- Nieto-Martinez R, Gonzalez-Rivas JP, Medina-Inojosa JR, Florez H. Are Eating Disorders Risk Factors for Type 2 Diabetes? A Systematic Review and Meta-analysis. Curr Diab Rep. 2017 Nov 22;17(12):138. doi: 10.1007/s11892-017-0949-1.
- Garcia-Mayor RV, Garcia-Soidan FJ. Eating disoders in type 2 diabetic people: Brief review. Diabetes Metab Syndr. 2017 Jul-Sep;11(3):221-224. doi: 10.1016/j.dsx.2016.08.004. Epub 2016 Aug 22.
- Presseller EK, Patarinski AGG, Zhang F, Page KA, Srivastava P, Manasse SM, Juarascio AS. Glucose variability: A physiological correlate of eating disorder behaviors among individuals with binge-spectrum eating disorders. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1788-1798. doi: 10.1002/eat.23838. Epub 2022 Oct 28.
- Papelbaum M, de Oliveira Moreira R, Coutinho WF, Kupfer R, Freitas S, Raggio Luz R, Appolinario JC. Does binge-eating matter for glycemic control in type 2 diabetes patients? J Eat Disord. 2019 Sep 6;7:30. doi: 10.1186/s40337-019-0260-4. eCollection 2019.
- Martinez M, Santamarina J, Pavesi A, Musso C, Umpierrez GE. Glycemic variability and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e002032. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002032.
- Daly A, Hovorka R. Technology in the management of type 2 diabetes: Present status and future prospects. Diabetes Obes Metab. 2021 Aug;23(8):1722-1732. doi: 10.1111/dom.14418. Epub 2021 May 20.
- Mancuso SG, Newton JR, Bosanac P, Rossell SL, Nesci JB, Castle DJ. Classification of eating disorders: comparison of relative prevalence rates using DSM-IV and DSM-5 criteria. Br J Psychiatry. 2015 Jun;206(6):519-20. doi: 10.1192/bjp.bp.113.143461. Epub 2015 Mar 5.
- Nicolau J, Simo R, Sanchis P, Ayala L, Fortuny R, Zubillaga I, Masmiquel L. Eating disorders are frequent among type 2 diabetic patients and are associated with worse metabolic and psychological outcomes: results from a cross-sectional study in primary and secondary care settings. Acta Diabetol. 2015 Dec;52(6):1037-44. doi: 10.1007/s00592-015-0742-z. Epub 2015 Apr 5.
- Herpertz S, Albus C, Kielmann R, Hagemann-Patt H, Lichtblau K, Kohle K, Mann K, Senf W. Comorbidity of diabetes mellitus and eating disorders: a follow-up study. J Psychosom Res. 2001 Nov;51(5):673-8. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00246-x.
- Watts AG, Kanoski SE, Sanchez-Watts G, Langhans W. The physiological control of eating: signals, neurons, and networks. Physiol Rev. 2022 Apr 1;102(2):689-813. doi: 10.1152/physrev.00028.2020. Epub 2021 Sep 6.
- Tong J, D'Alessio D. Eating disorders and gastrointestinal peptides. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2011 Feb;18(1):42-9. doi: 10.1097/MED.0b013e328341e12b.
- Smith KR, Moran TH. Gastrointestinal peptides in eating-related disorders. Physiol Behav. 2021 Sep 1;238:113456. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113456. Epub 2021 May 11.
- Dixon KN, O'Dorisio TM, Zipf W, Cataland S. Gastric inhibitory polypeptide (GIP) in anorexia nervosa. Int. J. Eat. Disord. 1985, 4: 597-604
- Cho YM, Fujita Y, Kieffer TJ. Glucagon-like peptide-1: glucose homeostasis and beyond. Annu Rev Physiol. 2014;76:535-59. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170315. Epub 2013 Nov 13.
- Elliott RM, Morgan LM, Tredger JA, Deacon S, Wright J, Marks V. Glucagon-like peptide-1 (7-36)amide and glucose-dependent insulinotropic polypeptide secretion in response to nutrient ingestion in man: acute post-prandial and 24-h secretion patterns. J Endocrinol. 1993 Jul;138(1):159-66. doi: 10.1677/joe.0.1380159.
- Sharma D, Verma S, Vaidya S, Kalia K, Tiwari V. Recent updates on GLP-1 agonists: Current advancements & challenges. Biomed Pharmacother. 2018 Dec;108:952-962. doi: 10.1016/j.biopha.2018.08.088. Epub 2018 Sep 27.
- Baggio LL, Drucker DJ. Biology of incretins: GLP-1 and GIP. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2131-57. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.054.
- Tommerdahl KL, Nadeau KJ, Bjornstad P. Mechanisms of Cardiorenal Protection of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Jul;28(4):337-346. doi: 10.1053/j.ackd.2021.06.001.
- Drucker DJ. Mechanisms of Action and Therapeutic Application of Glucagon-like Peptide-1. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):740-756. doi: 10.1016/j.cmet.2018.03.001.
- Hsu TM, Noble EE, Liu CM, Cortella AM, Konanur VR, Suarez AN, Reiner DJ, Hahn JD, Hayes MR, Kanoski SE. A hippocampus to prefrontal cortex neural pathway inhibits food motivation through glucagon-like peptide-1 signaling. Mol Psychiatry. 2018 Jul;23(7):1555-1565. doi: 10.1038/mp.2017.91. Epub 2017 May 2.
- McElroy SL, Mori N, Guerdjikova AI, Keck PE Jr. Would glucagon-like peptide-1 receptor agonists have efficacy in binge eating disorder and bulimia nervosa? A review of the current literature. Med Hypotheses. 2018 Feb;111:90-93. doi: 10.1016/j.mehy.2017.12.029. Epub 2018 Jan 2.
- Robert SA, Rohana AG, Shah SA, Chinna K, Wan Mohamud WN, Kamaruddin NA. Improvement in binge eating in non-diabetic obese individuals after 3 months of treatment with liraglutide - A pilot study. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):301-4. doi: 10.1016/j.orcp.2015.03.005. Epub 2015 Apr 11.
- Jensterle M, Kocjan T, Kravos NA, Pfeifer M, Janez A. Short-term intervention with liraglutide improved eating behavior in obese women with polycystic ovary syndrome. Endocr Res. 2015;40(3):133-8. doi: 10.3109/07435800.2014.966385. Epub 2014 Oct 20.
- Da Porto A, Casarsa V, Colussi G, Catena C, Cavarape A, Sechi L. Dulaglutide reduces binge episodes in type 2 diabetic patients with binge eating disorder: A pilot study. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):289-292. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.009. Epub 2020 Mar 31.
- Frias JP, Nakhle S, Ruggles JA, Zhuplatov S, Klein E, Zhou R, Strange P. Exenatide once weekly improved 24-hour glucose control and reduced glycaemic variability in metformin-treated participants with type 2 diabetes: a randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan;19(1):40-48. doi: 10.1111/dom.12763. Epub 2016 Sep 21.
- Pratley RE, Catarig AM, Lingvay I, Viljoen A, Paine A, Lawson J, Chubb B, Gorst-Rasmussen A, Miresashvili N. An indirect treatment comparison of the efficacy of semaglutide 1.0 mg versus dulaglutide 3.0 and 4.5 mg. Diabetes Obes Metab. 2021 Nov;23(11):2513-2520. doi: 10.1111/dom.14497. Epub 2021 Aug 9.
- Takahashi Y, Nomoto H, Yokoyama H, Takano Y, Nagai S, Tsuzuki A, Cho KY, Miya A, Kameda H, Takeuchi J, Taneda S, Kurihara Y, Atsumi T, Nakamura A, Miyoshi H; SWITCH-SEMA 1 study group. Improvement of glycaemic control and treatment satisfaction by switching from liraglutide or dulaglutide to subcutaneous semaglutide in patients with type 2 diabetes: A multicentre, prospective, randomized, open-label, parallel-group comparison study (SWITCH-SEMA 1 study). Diabetes Obes Metab. 2023 Jun;25(6):1503-1511. doi: 10.1111/dom.14998. Epub 2023 Feb 28.
- Rahelic D, Altabas V, Bakula M, Balic S, Balint I, Markovic BB, Bicanic N, Bjelinski I, Bozikov V, Varzic SC, Car N, Berkovic MC, Orlic ZC, Deskin M, Sunic ED, Tomic NG, Goldoni V, Gradiser M, Mahecic DH, Balen MJ, Erzen DJ, Majanovic SK, Kokic' S, Krnic M, Kruljac I, Liberati-Cizmek AM, Martina L, Metelko Z, Mirosevic G, Vrbica SM, Renar IP, Petric D, Prasek M, Prpic-Kizevac I, Radman M, Soldo D, Saric T, Tesanovic S, Kurir TT, Wensveen TT, Botica M, Vrkljan M, Rotkvic VZ, Zoric C, Krznaric Z. [CROATIAN GUIDELINES FOR THE PHARMACOTHERAPY OF TYPE 2 DIABETES]. Lijec Vjesn. 2016 Jan-Feb;138(1-2):1-21. Croatian.
- Meier JJ. Efficacy of Semaglutide in a Subcutaneous and an Oral Formulation. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 25;12:645617. doi: 10.3389/fendo.2021.645617. eCollection 2021.
- Ambrosi-Randic N, Pokrajac-Bulian A. Psychometric properties of the eating attitudes test and children's eating attitudes test in Croatia. Eat Weight Disord. 2005 Dec;10(4):e76-82. doi: 10.1007/BF03327495.
Hasznos linkek
- Pavić E, Rahelić V, Reiner Ž, Vranešić Bender D, Vrdoljak I, Martinis I, i sur. Smjernice za prehranu kod šećerne bolesti u odrasloj dobi*. Liječnički vjesnik [Internet]. 2023.145(3-4):67-97
- Magliano DJ, Boyko EJ; IDF Diabetes Atlas 10th edition scientific committee. IDF diabetes atlas 10th ed. [Internet]. Brussels: International Diabetes Federation; 2021
- Buble T, Čavlina M. Nacionalni registar osoba sa šećernom bolešću CroDiab. Izvješće za 2022. [Internet]. Zagreb: Hrvatski zavod za javno zdravstvo; 2022
- Vukman J. Poremećaji prehrane u sportaša: doprinos socijalnog pritiska, ponašanja trenera, socijalne anksioznosti zbog izgleda, samokritičnosti i samopoštovanja [Diplomski rad]. Rijeka: Sveučilište u Rijeci, Filozofski fakultet u Rijeci; 2016
- Rastović T. Prevalencija simptoma poremećaja u prehrani i procjena kakvoće prehrane hrvatskih taekwondo sportaša [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet; 2020
- U. S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service. USDA National Nutrient Database for Standard Reference, Legacy Release. [Internet]. 2018
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 251-29-1 1/3-23-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a az ellátás színvonala
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia