El efecto de la semaglutida sobre los trastornos alimentarios en pacientes diabéticos tipo 2

Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el Centro Hospitalario Clínico Sestre milosrdnice y en la Facultad de medicina de la Universidad de Zagreb. Los pacientes serán asignados al azar después de completar el cuestionario EAT-26 (1:1), en el grupo con trastornos de la conducta alimentaria (n = 30) si los participantes obtuvieron >20 puntos, y en el grupo sin trastornos de la conducta alimentaria (n = 30) si los participantes obtuvieron una puntuación ≤ 20 puntos. El grupo de pacientes con trastornos alimentarios se aleatorizará aún más si los participantes recibirán semaglutida (n = 15) con atención estándar o si los participantes serán tratados con atención estándar (n = 15). Los investigadores evaluarán la puntuación inicial de EAT-26, los niveles sanguíneos de GLP-1 y GIP en una prueba de comida mixta, medidas antropométricas (peso, IMC, circunferencia de la cintura), parámetros bioquímicos (hemograma completo, glucosa, insulina, péptido c, HbA1c , urea, creatinina, ácido úrico, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), gamma-glutamiltransferasa (GGT), índice internacional normalizado (INR), albúmina, niveles de lípidos séricos (colesterol. HDL, LDL, triglicéridos), proteína C reactiva (PCR), sedimento urinario y sus cambios al final de la prueba (excepto prueba de comida mixta). Además, durante 14 días al inicio y 14 días antes del final de la prueba, los pacientes llevarán un diario de alimentos y se les escaneará intermitentemente un monitor continuo de glucosa (dispositivo FreeStyle Libre Pro CGM, Abbott).

Se realizará un análisis factorial de las puntuaciones de EAT-26 para formar 3 variables latentes (esperadas) (componentes). Para evaluar el efecto sobre los hábitos alimentarios, la diferencia en la puntuación total de EAT-26 y las variables latentes entre los sujetos asignados al azar a semaglutida y los sujetos de control (aleatorizados a la atención estándar) se evaluarán después de 3 meses de tratamiento. Los datos se analizarán en un modelo lineal general, con covariables basales: edad, sexo, IMC y puntuación al inicio del tratamiento. De la misma manera, se evaluará el efecto de la semaglutida sobre las concentraciones de GLP1 (covariable basal: concentración basal junto a la ubicación de la puntuación EAT-26), por separado para la condición antes y después de la prueba de comida mixta. Las concentraciones de GLP-1 y GIP se compararán entre sujetos con ("expuestos") y sin (control) trastornos alimentarios, en un modelo lineal generalizado para mediciones repetidas (concentración de GLP-1 antes y después de la prueba de comida mixta) con covariables fijas: edad , sexo, IMC, tiempo (antes o después de la prueba de comida mixta) e interacciones de exposición*tiempo. Error tipo I (α)=0,05.