L'effet du sémaglutide sur les troubles du comportement alimentaire chez les patients diabétiques de type 2

Cet essai contrôlé randomisé sera mené au centre hospitalier clinique de Sestre Milosrdnice et à l'école de médecine de l'Université de Zagreb. Les patients seront randomisés après avoir rempli le questionnaire EAT-26 (1:1), en groupe avec un comportement alimentaire désordonné (n = 30) si les participants ont obtenu un score > 20 points, et en groupe sans comportement alimentaire désordonné (n = 30) si les participants ont obtenu un score ≤ 20points. Un groupe de patients présentant des troubles du comportement alimentaire sera ensuite randomisé selon que les participants recevront du sémaglutide (n = 15) avec des soins standard ou si les participants seront traités avec des soins standard (n = 15). Les enquêteurs évalueront le score EAT-26 de base, les taux sanguins de GLP-1 et de GIP dans un test de repas mixtes, mesures anthropométriques (poids, IMC, tour de taille), paramètres biochimiques (formule sanguine complète, glucose, insuline, peptide c, HbA1c , urée, créatinine, acide urique, aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), gamma-glutamyltransférase (GGT), rapport international normalisé (INR), albumine, taux de lipides sériques (cholestérol. HDL, LDL, triglycérides), protéine C réactive (CRP), sédiments urinaires et leurs évolutions à la fin de l'essai (sauf test de repas mixtes). De plus, pendant 14 jours au début et 14 jours avant la fin de l'essai, les patients tiendront un journal alimentaire et scanneront par intermittence un glucomètre continu (appareil FreeStyle Libre Pro CGM, Abbott).

Une analyse factorielle des scores EAT-26 sera effectuée pour former 3 variables latentes (attendues) (composants). Pour évaluer l'effet sur les habitudes alimentaires, la différence du score total EAT-26 et des variables latentes entre les sujets randomisés pour recevoir le sémaglutide et les sujets témoins (randomisés pour les soins standard) seront évalués après 3 mois de traitement. Les données seront analysées dans un modèle linéaire général, avec des covariables basales : âge, sexe, IMC et score en début de traitement. De la même manière, l'effet du sémaglutide sur les concentrations de GLP1 (covariable basale : concentration basale à côté de l'emplacement du score EAT-26) sera évalué, séparément pour la condition avant et après le test de repas mixtes. Les concentrations de GLP-1 et de GIP seront comparées entre des sujets avec (« exposés ») et sans (contrôle) troubles de l'alimentation, dans un modèle linéaire généralisé pour mesures répétées (concentration de GLP-1 avant et après test de repas mixtes) avec covariables fixes : âge , le sexe, l'IMC, l'heure (avant ou après le test de repas mixtes) et les interactions exposition*temps. Erreur de type I (α) = 0,05.