제2형 당뇨병 환자의 섭식 장애에 대한 세마글루타이드의 효과

이 무작위 대조 시험은 Sestre milosrdnice 임상 병원 센터와 자그레브 의과 대학에서 실시됩니다. 환자는 EAT-26 설문지(1:1)를 작성한 후 무작위로 배정되며, 참가자의 점수가 >20점인 경우 섭식 장애가 있는 그룹(n=30), 참가자의 점수가 ≤인 경우 섭식 장애가 없는 그룹(n=30)으로 분류됩니다. 20점. 섭식 장애가 있는 환자 그룹은 참가자가 표준 치료로 세마글루타이드를 받을지(n=15) 또는 표준 치료로 치료를 받을지(n=15) 추가로 무작위화됩니다. 연구자들은 혼합 식사 테스트에서 기본 EAT-26 점수, GLP-1 및 GIP 혈중 농도, 인체 측정(체중, BMI, 허리 둘레), 생화학적 매개변수(전체 혈구 수, 포도당, 인슐린, c-펩타이드, HbA1c)를 평가합니다. , 요소, 크레아티닌, 요산, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT), 국제 표준화 비율(INR), 알부민, 혈청 지질 수치(콜레스테롤. HDL, LDL, 트리글리세리드), C 반응성 단백질(CRP), 소변 침전물 및 시험 종료 시 이들의 변화(혼합 식사 테스트 제외). 또한, 시험 시작 14일 전부터 시험 종료 전 14일까지 환자는 음식 일기를 작성하고 연속 혈당 모니터(FreeStyle Libre Pro CGM 장치, Abbott)를 간헐적으로 스캔했습니다.

EAT-26 점수의 요인 분석을 수행하여 3가지(예상) 잠재 변수(구성 요소)를 형성합니다. 식이 습관에 대한 효과를 평가하기 위해, 세마글루타이드에 무작위 배정된 피험자와 대조 피험자(표준 치료에 무작위 배정) 사이의 EAT-26 총 점수와 잠재 변수의 차이를 치료 3개월 후에 평가할 것입니다. 데이터는 기본 공변량(연령, 성별, BMI 및 치료 시작 시 점수)을 사용하여 일반 선형 모델로 분석됩니다. 동일한 방식으로, 세마글루타이드가 GLP1 농도(기초 공변량: EAT-26 점수 위치 옆의 기본 농도)에 미치는 영향을 혼합 식사 테스트 전후의 상태에 대해 별도로 평가합니다. GLP-1 및 GIP 농도는 섭식 장애가 있는("노출된") 대상과 없는(대조군) 대상 사이에서 반복 측정(혼합 식사 테스트 전후의 GLP-1 농도)을 위한 일반화된 선형 모델에서 고정 공변량: 연령과 비교됩니다. , 성별, BMI, 시간(혼합 식사 테스트 전후) 및 노출*시간 상호 작용. 유형 I(α) 오류=0.05.