Effekten af ​​Semaglutid på forstyrret spiseadfærd hos type 2-diabetespatienter

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Clinical Hospital Center Sestre milosrdnice og University of Zagreb School of medicine. Patienter vil blive randomiseret efter at have udfyldt EAT-26-spørgeskemaet (1:1), i gruppe med forstyrret spiseadfærd (n=30), hvis deltagerne scorede >20 point, og gruppe uden forstyrret spiseadfærd (n=30), hvis deltagerne scorede ≤ 20 point. Gruppe af patienter med forstyrret spiseadfærd vil blive randomiseret yderligere, om deltagerne vil modtage semaglutid (n=15) med standardbehandling, eller om deltagerne vil blive behandlet med standardbehandling (n=15). Efterforskerne vil evaluere baseline EAT-26 score, GLP-1 og GIP blodniveauer i en blandet måltid test, antropometriske målinger (vægt, BMI, taljeomkreds), biokemiske parametre (komplet blodtælling, glucose, insulin, c-peptid, HbA1c , urinstof, kreatinin, urinsyre, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT), internationalt normaliseret forhold (INR), albumin, serumlipidniveauer (kolesterol. HDL, LDL, triglycerid), C-reaktivt protein (CRP), urinsediment og deres ændringer ved afslutningen af ​​forsøget (undtagen test med blandet måltid). Inden 14 dage i begyndelsen og 14 dage før afslutningen af ​​forsøget, vil patienter også føre en maddagbog og intermitterende have scannet kontinuerlig glukosemonitor (FreeStyle Libre Pro CGM-enhed, Abbott).

En faktoranalyse af EAT-26-score vil blive udført for at danne 3 (forventede) latente variabler (komponenter). For at vurdere effekten på kostvaner vil forskellen i EAT-26 total score og latente variable mellem forsøgspersoner randomiseret til semaglutid og kontrolpersoner (randomiseret til standardbehandling) blive vurderet efter 3 måneders behandling. Dataene vil blive analyseret i en generel lineær model med basale kovariater: alder, køn, BMI og score i begyndelsen af ​​behandlingen. På samme måde vil effekten af ​​semaglutid på GLP1 koncentrationer (basal kovariat: basal koncentration ved siden af ​​placeringen af ​​EAT-26 scoren) blive evalueret separat for tilstanden før og efter blandet måltid testen. GLP-1 og GIP koncentrationer vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner med ("udsatte") og uden (kontrol) spiseforstyrrelser, i en generaliseret lineær model for gentagne målinger (GLP-1 koncentration før og efter blandet måltid test) med faste kovariater: alder , køn, BMI, tid (før eller efter blandet måltid test) og eksponering*tid interaktioner. Type I (α) fejl=0,05.