Účinek semaglutidu na poruchu stravovacího chování u pacientů s diabetem 2. typu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v klinickém nemocničním centru Sestre milosrdnice a lékařské fakultě Univerzity v Záhřebu. Pacienti budou randomizováni po vyplnění dotazníku EAT-26 (1:1), do skupiny s poruchou chování při jídle (n=30), pokud účastníci dosáhli >20 bodů, a do skupiny bez poruchy chování při jídle (n=30), pokud účastníci dosáhli skóre ≤ 20 bodů. Skupina pacientů s poruchami stravování bude dále randomizována, zda účastníci budou dostávat semaglutid (n=15) se standardní péčí nebo zda budou účastníci léčeni standardní péčí (n=15). Vyšetřovatelé vyhodnotí výchozí skóre EAT-26, hladiny GLP-1 a GIP v krvi v testu se smíšeným jídlem, antropometrická měření (váha, BMI, obvod pasu), biochemické parametry (kompletní krevní obraz, glukóza, inzulín, c-peptid, HbA1c , močovina, kreatinin, kyselina močová, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), gama-glutamyltransferáza (GGT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR), albumin, hladiny lipidů v séru (cholesterol. HDL, LDL, triglyceridy), C reaktivní protein (CRP), močový sediment a jejich změny na konci studie (kromě testu se smíšeným jídlem). Po dobu 14 dnů na začátku a 14 dnů před koncem studie si budou pacienti také vést jídelní deník a budou mít přerušovaně skenovaný kontinuální monitor glukózy (zařízení FreeStyle Libre Pro CGM, Abbott).

Bude provedena faktorová analýza skóre EAT-26 za účelem vytvoření 3 (očekávaných) latentních proměnných (složek). Pro posouzení účinku na stravovací návyky bude po 3 měsících léčby hodnocen rozdíl v celkovém skóre EAT-26 a latentních proměnných mezi subjekty randomizovanými k semaglutidu a kontrolními subjekty (randomizovanými ke standardní péči). Data budou analyzována v obecném lineárním modelu s bazálními proměnnými: věk, pohlaví, BMI a skóre na začátku léčby. Stejně tak bude hodnocen vliv semaglutidu na koncentrace GLP1 (bazální kovariát: bazální koncentrace vedle umístění skóre EAT-26), zvlášť pro stav před a po testu se smíšeným jídlem. Koncentrace GLP-1 a GIP budou porovnány mezi subjekty s ("exponovanými") a bez (kontrolní) poruchami příjmu potravy, v zobecněném lineárním modelu pro opakovaná měření (test koncentrace GLP-1 před a po smíšeném jídle) s pevnými proměnnými: věk , pohlaví, BMI, čas (před nebo po testu smíšeného jídla) a interakce expozice*čas. Chyba typu I (α)=0,05.