Het effect van Semaglutide op verstoord eetgedrag bij diabetespatiënten type 2

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het Klinisch Ziekenhuiscentrum Sestre Milosrdnice en de medische faculteit van de Universiteit van Zagreb. Patiënten worden na het invullen van de EAT-26-vragenlijst (1:1) gerandomiseerd, in een groep met verstoord eetgedrag (n=30) als deelnemers >20 punten scoorden, en in een groep zonder verstoord eetgedrag (n=30) als deelnemers ≤ scoorden. 20 punten. Een groep patiënten met verstoord eetgedrag zal verder worden gerandomiseerd of deelnemers semaglutide (n=15) met standaardzorg zullen krijgen of dat deelnemers met standaardzorg zullen worden behandeld (n=15). De onderzoekers zullen de basislijn EAT-26-score, GLP-1- en GIP-bloedspiegels evalueren in een gemengde maaltijdtest, antropometrische metingen (gewicht, BMI, middelomtrek), biochemische parameters (volledig bloedbeeld, glucose, insuline, c-peptide, HbA1c ureum, creatinine, urinezuur, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT), internationaal genormaliseerde ratio (INR), albumine, serumlipideniveaus (cholesterol. HDL, LDL, triglyceride), C-reactief proteïne (CRP), urinesediment en hun veranderingen aan het einde van de proef (behalve de gemengde maaltijdtest). Ook zullen patiënten gedurende 14 dagen aan het begin en 14 dagen vóór het einde van de proef een voedingsdagboek bijhouden en met tussenpozen een continue glucosemonitor hebben gescand (FreeStyle Libre Pro CGM-apparaat, Abbott).

Er zal een factoranalyse van de EAT-26-scores worden uitgevoerd om 3 (verwachte) latente variabelen (componenten) te vormen. Om het effect op de voedingsgewoonten te beoordelen, zal het verschil in de EAT-26-totaalscore en latente variabelen tussen proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar semaglutide en controlepersonen (gerandomiseerd naar standaardzorg) worden beoordeeld na 3 maanden behandeling. De gegevens zullen worden geanalyseerd in een algemeen lineair model, met basale covariabelen: leeftijd, geslacht, BMI en score aan het begin van de behandeling. Op dezelfde manier zal het effect van semaglutide op de GLP1-concentraties (basale covariaat: basale concentratie naast de locatie van de EAT-26-score) worden geëvalueerd, afzonderlijk voor de toestand vóór en na de gemengde maaltijdtest. GLP-1- en GIP-concentraties zullen worden vergeleken tussen proefpersonen met ("blootgestelde") en zonder (controle) eetstoornissen, in een gegeneraliseerd lineair model voor herhaalde metingen (GLP-1-concentratie voor en na gemengde maaltijdtest) met vaste covariabelen: leeftijd , geslacht, BMI, tijd (voor of na gemengde maaltijdtest) en blootstelling*tijd-interacties. Type I (α)-fout=0,05.